Tabla de contenido
Instalación
•
Coloque el equipo sobre una superficie plana, sólida y estable con capacidad para soportar el peso
de al menos 3 unidades. Si utiliza un carrito o un soporte inestable, el equipo corre el riesgo de caerse
y de ocasionar graves lesiones a niños o adultos, así como de sufrir graves desperfectos.
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No se suban ni apoyen sobre el equipo.
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Al ajustar el ángulo del equipo, muévalo lentamente, para evitar que el equipo caiga o resbale de su
soporte o brazo.
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Cuando el equipo esté colocado sobre un brazo, no lo agarre directamente para moverlo. Consulte el
manual de instrucciones del brazo, para las instrucciones sobre cómo mover el brazo con el equipo.
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Presten mucha atención a la seguridad durante la instalación, mantenimiento periódico y examen de
este equipo.
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Es necesario tener la experiencia suficiente para instalar este equipo, especialmente para determinar
la resistencia de la pared, el brazo o la suspensión de techo que debe soportar el peso de la pantalla.
Asegúrense de encargar la sujeción de este equipo a la pared a un técnico debidamente cualificado,
y presten la atención adecuada a la seguridad durante la instalación y utilización.
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El fabricante no es responsable de ningún daño o lesión provocados por un tratamiento o instalación
inadecuados.
Advertencias generales
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Todos los dispositivos y la instalación completa deben ser probados y validados antes de ponerlos en
funcionamiento.
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El usuario final debe prever una unidad de respaldo en caso de que el monitor falle.
Datos técnicos
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El monitor se ha diseñado para uso en interiores
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La pantalla se ha diseñado para el uso en posición horizontal con una inclinación de -10° hacia atrás
y +10° hacia delante.
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Equipo de clase I, de acuerdo con el tipo de protección contra descargas eléctricas
•
La pantalla no se ha diseñado para ser esterilizada
•
El monitor no tiene partes aplicadas. No obstante, el lado frontal del monitor y la cubierta de plástico
se han tratado como partes aplicadas porque se considera que el paciente las puede tocar acciden-
talmente durante un período de <1 minuto.
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El cumplimiento de esta pantalla con los requisitos de seguridad médica y CEM se ha evaluado usando
el modelo de fuente de alimentación médica BAR-A159 de Skynet externo (opcional). Si se va a uti-
lizar una fuente de alimentación diferente, deben realizarse más estudios sobre los requisitos de
seguridad y CEM en el nivel del sistema.
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La cubierta debe revisarse si ha sufrido daños provocados por una colisión; en tal caso, informe del
problema al personal técnico cualificado.
Este aparato cumple con las siguientes normativas:
•
Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE (clase 1), modificada por 2007/47/CE
•
EN 60601-1 3ª ed. (2006) - Equipo eléctrico médico / Requisitos generales de seguridad básica y
rendimiento esencial
•
IEC 60601-1 3ª ed. (2005) - Equipo eléctrico médico / Requisitos generales de seguridad básica y
rendimiento esencial
•
ANSI/AAMI ES60601-1 3ª ed. (2005) - Equipo eléctrico médico / Requisitos generales de seguridad
básica
•
CAN/CSA-C22.2 núm. 60601-1 (2008) - Equipo eléctrico médico – Parte 1: Requisitos generales de
seguridad básica y rendimiento esencial
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CE c-UL-us, DEMKO, PSE (disponible en la unidad de fuente de alimentación), CCC
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Estándares de CEM para dispositivos médicos: IEC/EN 60601-1-2 (2007), EN55011/CISPR 11 (clase
B), FCC CFR47 partes 15 y 18
K5902113ES (451920611382ES) E192HSA 18/12/2015
6. Información importante
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