Conformité Du Produit; Informations Du Fabricant - Delabie BIOFIL 30261 Manual Del Usuario

Tolérance au colmatage :
Il est possible d'observer une diminution du débit de sortie avant la fin de la durée maximale d'utilisation si l'eau du réseau présente
un taux inhabituel de particules ou de microorganismes en suspension (suite à une opération de maintenance par exemple).
Lorsque le débit en sortie devient insuffisant, il est recommandé de procéder au remplacement du filtre.
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CONFORMITÉ DU PRODUIT
Les filtres BIOFIL :
• Sont des dispositifs médicaux de classe I conformes au Règlement Européen UE 2017/745. Marquage CE : année 2021.
• Disposent de validations internationales de conformité eau potable (ACS-France, KTW-Allemagne, WRAS-Royaume-Uni).
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INFORMATIONS DU FABRICANT

Les filtres BIOFIL sont fabriqués par :
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | France
1. Pour plus d'informations, visitez notre site web : www.delabie.fr
ou contactez-nous : Tél. : + 33 (0)3 22 60 22 74 - e-mail : [email protected]
2. Le « Guide de validation scientifique et technique » relatif aux filtres est disponible sur demande.
Référence :
A. Filtre de grade stérilisant est défini dans l' "American standard Test Method ASTM F838-20 and in FDA - Guidance for Industry
- Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice" comme l'efficacité de rétention
d'un challenge bactérien de 10
Etiquette produit - signification des pictogrammes
Référence catalogue
Dispositif stérilisé par irradiation
Ne contient pas de latex
NON
STERILE
Non stérile
CFU de Brevundimonas diminuta par cm² de surface de filtration.
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Code de lot
Ne pas restériliser
Adresse du fabriquant
Consulter les précautions d'emploi
STERILIZE
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Conforme aux exigences générales en matière
Date limite d'utilisation
de sécurité et de performances