Conformidade Do Produto; Informações Do Fabricante - Delabie BIOFIL 30261 Manual Del Usuario

Tolerância de entupimento:
É possível observar uma diminuição da taxa de débito antes do fim da duração máxima de utilização, caso a água tenha um
nível anormal de partículas ou microrganismos suspensos (na sequência de uma operação de manutenção, por exemplo).
Quando o débito se torna insuficiente, recomenda-se que o filtro seja substituído.
8

CONFORMIDADE DO PRODUTO

Os filtros BIOFIL:
• São dispositivos médicos de classe I, conforme o Regulamento (UE) 2017/745. Marcação CE: ano 2021.
• Validação internacional de conformidade de água potável (ACS - França, KTW - Alemanha, WRAS - Reino Unido).
9
INFORMAÇÕES DO FABRICANTE
Os filtros BIOFIL são fabricados por:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | França
Para mais informações visite o nosso website: www.aqua-tools.com
ou contacte-nos: Tel.: + 33 1.39.75.02.20. e-mail: [email protected]
Referências:
A. O filtro de grau de esterilização é definido pelo " American standard Test Method ASTM F838-20 ASTM F838-15a e na FDA
- Guidance for Industry - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice", como
a eficácia de retenção bacteriana de 10
Etiqueta do produto – significado dos símbolos
Referência em catálogo
Dispositivo esterilizado por irradiação
Não tem látex
NON
STERILE
Não estéril
CFU de Brevundimonas diminuta cm² de superfície de filtração.
7
Código do lote
STERILIZE
Não esterilizar novamente
Morada do fabricante
Consultar as instruções de utilização
Data limite de utilização
Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Conforme as exigências gerais em matéria
de segurança e de desempenho