Conformità Del Prodotto - Delabie BIOFIL 30261 Manual Del Usuario

Tolleranza all'intasamento:
È possibile osservare una diminuzione del flusso di uscita prima della fine del periodo massimo di utilizzo se l'acqua della rete
presenta un livello insolito di particelle o microrganismi in sospensione (a seguito, ad esempio, di un'operazione di manutenzione).
Quando il flusso in uscita diventa insufficiente, si consiglia di procedere con la sostituzione del filtro.
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CONFORMITÀ DEL PRODOTTO
I filtri BIOFIL:
• Sono dispositivi medici di classe I conformi al Regolamento UE 2017/745. Marcatura CE: anno 2021.
• Dispongono di approvazioni internazionali di conformità dell'acqua potabile (ACS - Francia, KTW - Germania,
WRAS - Regno Unito).
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INFORMAZIONI DEL PRODUTTORE
I filtri BIOFIL sono prodotti da:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Francia
Per maggiori informazioni, visitate il nostro sito web: www.aqua-tools.com
o contattateci: tel.: + 33 1.39.75.02.20. e-mail: [email protected]
Riferimento:
A. Filtro di grado sterilizzante viene definito dall' "American standard Test Method ASTM F838-20 and in FDA - Guidance for Industry
- Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice" come l'efficienza di
ritenzione di un challenge batterico da 10
Etichetta prodotto - significato dei pittogrammi
Numero catalogo
Dispositivo sterilizzato a raggi
Senza lattice
NON
STERILE
Non sterile
CFU di Brevundimonas diminuta per cm² di superficie di filtrazione.
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Codice di lotto
STERILIZE
Non risterilizzare
Indirizzo del produttore
Consultare le precauzioni di utilizzo
Utilizzare entro
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Soddisfa i requisiti generali di sicurezza
e prestazione