Conformidad Del Producto; Información Del Fabricante - Delabie BIOFIL 30261 Manual Del Usuario

Resistencia térmica y química:
Su rendimiento se mantiene tras un tratamiento de 70°C durante 30 min (máximo) o a una dosis de cloro activo dee 100°C:
filtros 2 meses: 2 horas a a 100ppm, 3 meses: 3 horas a 100ppm, 4 meses: 4 horas a 100ppm.
Tolerancia a las obstrucciones:
Es posible observar una disminución del flujo de salida antes del fin del período de tiempo de uso máximo si el agua de la red
presenta una tasa inhabitual de partículas o microorganismos en suspensión (debido a una operación de mantenimiento,
por ejemplo). Se recomienda reemplazar el filtro cuando el flujo de salida se convierte en insuficiente.
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CONFORMIDAD DEL PRODUCTO

Los filtros BIOFIL:
• Son dispositivos médicos de clase I conforme al reglamento Europeo UE 2017/745. Marcado CE: año 2021.
• Disponen de validaciones internacionales conformes al agua potable (ACS - Francia, KTW - Alemania, WRAS-Reino Unido).
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INFORMACIÓN DEL FABRICANTE
Los filtros BIOFIL están fabricados por:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Francia
Para más información, visite nuestra página web: www.aqua-tools.com
o contáctenos: tel.: + 33 1.39.75.02.20. e-mail: [email protected]
Referencia:
A. Filtro de grado esterilizante está definido en el "American standard Test Method ASTM F838-20 and in FDA -
Guidance for Industry - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing — Current Good Manufacturing Practice"
como la eficacia de retención de un challenge test bacteriano de 10
de filtración.
Etiqueta producto – significado de los pictogramas
Número de catálogo
Dispositivo esterilizado mediante irradiación
Libre de látex
NON
STERILE
No estéril
CFU de Brevundimonas diminuta por cm² de superficie
7
Código del lote
STERILIZE
No volver a esterilizar
Dirección del fabricante
Consultar instrucciones del uso
Caduca el
No utilizar si el envase está dañado
Conforme a las exigencias generales
de seguridad y rendimiento