INSTRUCCIONES DE USO
5
Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: D-720334
Version: D
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de
riesgos a los productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar en
las etiquetas y el etiquetado, e información que se ha
de suministrar. Parte 1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios.
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso
de gestión del riesgo
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y características
de funcionamiento esencial de las mesas de
operación
Normas de la International Safe Transit Association
para las pruebas de embalaje
Página 104
Descripción
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F