AMATECH F-KCP Instrucciones De Uso página 81

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Knee Crutch (F-KCP)
1 Informations générales ..................................................................................................... 83
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 83
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 83
1.3 Coordonnées : ........................................................................................................... 84
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 84
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ......................................... 84
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................... 84
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ............................................................... 84
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : ........................................................................... 84
1.5 Utilisation du système :............................................................................................... 85
1.5.1 Symboles applicables :............................................................................................. 85
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ..................................................... 86
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ............................. 86
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 86
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 87
1.8 Informations relatives au fabricant : ........................................................................ 87
2 Système ............................................................................................................................... 87
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 87
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 87
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 88
2.4 Indication d'utilisation : .............................................................................................. 88
2.5 Usage prévu :.............................................................................................................. 88
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................... 88
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 89
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 89
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 89
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 90
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 90
3.4.1 Stockage et manipulation : ..................................................................................... 90
3.4.2 Instructions de retrait : ............................................................................................... 90
Document Number: 80028231
Version: B
Page 81
Issue Date: 19 MAR 2020
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