Сведения О Производителе - AMATECH F-KCP Instrucciones De Uso

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.5.3 Соответствие нормативным требованиям к медицинским
устройствам
Данное изделие является неинвазивным медицинским
устройством класса I. Система имеет маркировку CE
в соответствии с Правилом 1 Приложения VIII к Регламенту
о медицинских изделиях (РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745).
1.6 Требования к электромагнитной совместимости (ЭМС)
Данное устройство не является электромеханическим устройством.
Заявления относительно ЭМС неприменимы.
1.7 Уполномоченный представитель в ЕС
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (Франция)
ТЕЛ.: +33 (0) 2-97-50-92-12
1.8 Сведения о производителе
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (СЕВЕРНАЯ АМЕРИКА)
978-266-4200 (МЕЖДУНАРОДНЫЙ)
Document Number: 80028231
Version: B
Стр. 248
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E