AMATECH F-KCP Instrucciones De Uso página 50

GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Knee Crutch (F-KCP)
1 Algemene informatie ........................................................................................................ 52
1.1 Copyrightinformatie: ................................................................................................. 52
1.2 Handelsmerken: ......................................................................................................... 52
1.3 Contactgegevens: .................................................................................................... 53
1.4 Veiligheidsoverwegingen: ........................................................................................ 53
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: ................................................ 53
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ..................................................... 53
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ................................................. 53
1.4.4 Veilig afvoeren: .......................................................................................................... 53
1.5 Het systeem bedienen: ............................................................................................. 54
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: ......................................................................... 54
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ..................................................... 55
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ....................... 55
1.6 EMC-overwegingen: .................................................................................................. 55
1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ......................................................... 56
1.8 Productiegegevens: .................................................................................................. 56
2 Systeem ............................................................................................................................... 56
2.1 Identificatie van systeemonderdelen: .................................................................... 56
2.2 Productcode en -beschrijving: ................................................................................ 57
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: .................................... 57
2.4 Indicaties voor gebruik: ............................................................................................. 57
2.5 Beoogd gebruik: ........................................................................................................ 57
2.6 Restrisico: ..................................................................................................................... 58
3 Installatie en gebruik van het hulpmiddel: .................................................................... 58
3.1 Voorafgaand aan gebruik: ...................................................................................... 58
3.2 Instellen: ....................................................................................................................... 58
3.3 Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: ................................ 59
3.4 Instructies voor opslag, hantering en afvoer: ........................................................ 59
3.4.1 Opslag en hantering: ................................................................................................ 59
3.4.2 Instructies voor het afvoeren:.................................................................................. 59
Document Number: 80028231
Version: B
Pagina 50
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E