Tabla de contenido
Sistema de programación de CVRx
Advertencias
•
No coloque ningún componente del sistema de programación dentro del campo quirúrgico estéril.
Precauciones
•
Los componentes del sistema de programación no deben esterilizarse.
•
A continuación se indican los requisitos para cumplir con las normas IEC 60601-1 e IEC 60601-1-1:
•
Enchufe el sistema de programación directamente a una toma de corriente o utilícelo con la energía
de la batería de un ordenador portátil. No conecte el sistema de programación a una regleta eléctrica
ni a un cable prolongador.
•
No modifique el sistema de programación (esto es, no conecte equipos adicionales mediante USB) ni
instale software adicional. Si lo hace, podría reducirse su rendimiento, aumentar sus emisiones,
reducirse la inmunidad electromagnética o producirse algún otro tipo de mal funcionamiento
equivalente. El uso de un dispositivo de memoria USB es aceptable.
•
No sumerja el producto en agua, ya que eso podría generar un peligro para la seguridad durante su
uso. Para obtener instrucciones de limpieza, consulte la sección 8, Limpieza del sistema de
programación.
•
Mantenga el sistema de programación en un lugar controlado como medida de prevención contra su
pérdida o robo. El mal uso intencionado del sistema de programación podría dar como resultado la
programación del GII con ajustes distintos a los prescritos.
Adaptador de implante, herramienta de implante y kit de reparación para ESC
Advertencias
•
PARA UN SOLO USO ÚNICAMENTE. No lo reesterilice ni lo reutilice. La reutilización de este
producto podría provocar un mal funcionamiento o acontecimientos adversos como infección o
muerte.
•
No implante el producto si se ha alcanzado la fecha de caducidad .
Precauciones
•
Almacene el producto entre -20 °C (-4 °F) y 50 °C (122 °F).
•
No lo utilice si el envase de almacenamiento ha sufrido daños que puedan poner en peligro la
esterilidad del producto.
•
La integridad del cierre del envase estéril podría verse afectada por la humedad. No lo exponga a
líquidos.
GUÍA DE REFERENCIA DEL SISTEMA PARA LA HIPERTENSIÓN Y LA INSUFICIENCIA CARDÍACA BAROSTIM NEO
- Cuando el ordenador se utiliza con alimentación de la red eléctrica, el ordenador y la fuente
de alimentación deben colocarse fuera del entorno del paciente.
- El sistema no debe conectarse a otros equipos de monitorización o redes de comunicación no
aislados.
- Cuando el ordenador se utiliza con alimentación de la red eléctrica, el operador no debe tocar
el ordenador y al paciente al mismo tiempo.
- El cable USB debe estar totalmente insertado en el receptáculo USB de la interfaz de
programación, a fin de impedir el contacto del paciente con la parte metálica del conector USB.
Nota: el entorno del paciente se define como el área comprendida dentro de un radio de 1,5 m
del paciente.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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