Electrodo De Seno Carotídeo; Advertencias; Precauciones - CVRx BAROSTIM NEO Guia De Referencia Del Sistema

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No coloque el GII sobre un cobertor para instrumentos magnéticos. De lo contrario, el GII podría
pasar a un modo de inhibición o "modo de imán" que detendrá los impulsos emitidos.
Debe disponerse de un GII adicional por si la esterilidad se ve afectada o por si se inducen daños en
el GII durante las intervenciones quirúrgicas.
Electrodo de seno carotídeo

Advertencias

El electrodo de seno carotídeo es un dispositivo de un solo uso únicamente. No lo reesterilice ni lo
reutilice. La reutilización de este producto podría provocar un mal funcionamiento o acontecimientos
adversos como infección o muerte.
No implante el producto si se ha alcanzado la fecha de caducidad .
No implante el electrodo de seno carotídeo si el envase de almacenamiento ha sufrido daños que
puedan poner en peligro la esterilidad del producto.
El sistema conlleva riesgos asociados de traumatismo relacionado con la colocación de electrodos al
seno carotídeo y a los tejidos periarteriales circundantes, incluidos los nervios regionales, y las venas
yugular y del hipogloso.
Las personas alérgicas a la silicona, el platino, el iridio o el acero inoxidable podrían sufrir una
reacción alérgica a la colocación de los electrodos.
Solo médicos con la experiencia adecuada en cirugía de las arterias carótidas y formación específico
en el uso del dispositivo deben realizar la colocación del electrodo de seno carotídeo.
Únicamente los hospitales que realicen cirugía vascular deben realizar la colocación de electrodos de
seno carotídeo.
Si un paciente que lleva colocado el electrodo de seno carotídeo lo manipula a través de la piel,
podría dañar el electrodo o desconectarlo del GII, y posiblemente causar daños al seno carotídeo.
El mal funcionamiento de los electrodos podría causar una estimulación dolorosa o estimulación del
tejido adyacente.

Precauciones

No almacene el electrodo de seno carotídeo fuera del intervalo de temperaturas de -20 °C (-4 °F) a
50 °C (122 °F).
La integridad del cierre del envase estéril podría verse afectada por la humedad. No lo exponga a
líquidos.
Puede utilizarse un electrocauterizador a una potencia baja pero eficaz para reducir al mínimo la
posibilidad de dañar el electrodo durante la disección. Un electrocauterizador a alta potencia puede
dañar el electrodo de seno carotídeo.
Los bisturís pueden dañar el electrodo de seno carotídeo. Cuando utilice un bisturí, evite el contacto
de la hoja del bisturí con el electrodo.
No implante el electrodo de seno carotídeo si dicho electrodo se ha caído.
Tenga sumo cuidado al utilizar equipos alimentados con corriente de la red eléctrica junto con el
electrodo de seno carotídeo, ya que las corrientes de fuga podrían lesionar al paciente.
No utilice ningún otro electrodo aparte del electrodo de seno carotídeo con este sistema, ya que dicho
uso podría causar daños al GII o lesiones al paciente.
Debe disponerse de electrodos de seno carotídeo adicionales por si se ve afectada la esterilidad o por
si se inducen daños durante las intervenciones quirúrgicas.
GUÍA DE REFERENCIA DEL SISTEMA PARA LA HIPERTENSIÓN Y LA INSUFICIENCIA CARDÍACA BAROSTIM NEO
- Los cambios drásticos en la impedancia de los electrodos podrían indicar un problema con un
electrodo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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