Σύστημα O2-MAX
Το σύστημα περιλαμβάνει:
1. Γεννήτρια Trio με φίλτρο
2. Κύκλωμα αντι-ασφυξίας 72"
3. Βαλβίδα O2-CPAP™
4. Μάσκα με ιμάντα κεφαλής
5. O2-MAX (Guard)
ΑΝΑΦΟΡΆ Α
ΣΥΝΔΕΣΗ ΤΟΥ ΦΙΛΤΡΟΥ O2-MAX GUARD™:
1. Τοποθετήστε τη λεία πλευρά του φίλτρου O2-MAX Guard πάνω στο αντιασφυξιογόνο
περίβλημα του κυκλώματος.
2. Πιέστε για να ασφαλίσει στη θέση του (Αναφορά Α)
3. Βεβαιωθείτε ότι η βαλβίδα PEEP εδράζεται πλήρως επάνω στο φίλτρο πριν
ξεκινήσετε τη θεραπεία.
(Αναφορά Β)
4. Πριν από τη χρήση, ελέγξτε τη ροή αέρα και τη λειτουργία στο πλαίσιο της
διαδικασίας ελέγχου του κυκλώματος.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Σε περίπτωση που διαπιστωθεί αυξημένη αντίσταση, το φίλτρο
πρέπει να αντικαθίσταται τουλάχιστον κάθε 24 ώρες ή νωρίτερα.
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής
μόνο από γιατρούς ή με συνταγή γιατρού.
Για μία μόνο χρήση. Μην αποστειρώνετε ή βυθίζετε το σύστημα O2-MAX ή κάποια
από τα εξαρτήματά του μέσα σε οποιοδήποτε διάλυμα. Απορρίψτε το σύστημα
O2-MAX σύμφωνα με τα τοπικά ισχύοντα πρωτόκολλα, μετά την ολοκλήρωση της
χρήσης.
Sistema O2-MAX
Il sistema include:
1. Generatore Trio con filtro
2. Circuito anti-asfissia da 72"
3. Valvola O2-CPAP™
4. Maschera con fascia di supporto elastica
5. O2-MAX (Guard)
RIF. A
COLLEGAMENTO DEL FILTRO O2-MAX GUARD™
1. Posizionare il lato liscio del filtro O2-MAX Guard nell'alloggiamento anti-asfissia del
circuito.
2. Far scattare in posizione. (Rif. A)
3. Controllare che la valvola PEEP sia inserita completamente nel filtro prima di iniziare
la terapia. (Rif. B)
4. Prima dell'uso, controllare il flusso dell'aria e il funzionamento nell'ambito della
procedura di controllo del circuito.
AVVERTENZA: Sostituire il filtro almeno ogni 24 ore o prima se si nota una maggiore
resistenza.
Utilizzabile su un solo paziente
PRECAUZIONI:
La legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita del presente dispositivo
esclusivamente a medici o dietro prescrizione medica.
Utilizzabile su un solo paziente. Non sterilizzare e non immergere il sistema
O2-MAX o i suoi componenti in alcun tipo di soluzione. Smaltire il sistema
O2-MAX in conformità ai protocolli stabiliti in loco una volta terminato il suo
utilizzo.
Trio
Το σύστημα Pulmodyne O2-MAX παρέχει συνεχή, θετική πίεση αεραγωγού (CPAP) καθόλη τη διάρκεια του κύκλου της αναπνοής. Παρέχει CPAP σε προκαθορισμένα επίπεδα
™
κατά τη διάρκεια της εισπνοής και της εκπνοής, ανεξάρτητα από τον ρυθμό ροής του ασθενούς. Το σύστημα O2-MAX προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που αναπνέουν
αυθόρμητα, δεν χρειάζεται συναρμολόγηση. ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΝΑΝ ΜΟΝΟ ΑΣΘΕΝΗ.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Για την παροχή CPAP σε ενήλικες που αναπνέουν αυθόρμητα (>30 kg) σε νοσοκομειακό και προνοσοκομειακό περιβάλλον (EMS).
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Ενδέχεται να αντενδεικνύεται για ασθενείς με κάποιες από τις παρακάτω παθήσεις:
•
Διασχίσεις
•
Λαρυγγικό τραύμα
•
Πρόσφατη αναστόμωση τραχείας ή οισοφάγου
•
Γαστρεντερική αιμορραγία ή ειλεός
•
Πρόσφατο γαστρικό χειρουργείο
•
Βασικό κάταγμα κρανίου
•
Ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμετού
•
Εμφυσηματική πομφόλυγα - όταν ένα σημείο του πνεύμονα μπορεί να είναι εύθραυστο και να εγκυμονεί κίνδυνο έκρηξης
•
Υπογκαιμία - μικρός όγκος αίματος
ΤΡΟΠΟΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ:
Η γεννήτρια O2-MAX Trio είναι μια συσκευή βεντούρι μεταβλητής ροής, η οποία χρησιμοποιεί μια τροφοδοσία οξυγόνου σε συνδυασμό με παρασυρόμενο αέρα για
τη δημιουργία μιας ροής εξόδου. Η γεννήτρια O2-MAX χρησιμοποιεί τροφοδοσία οξυγόνου 50psi (~4 bar) και μπορεί να δημιουργήσει ροές έως 140 lpm και κλάσµα
εισπνεόμενου οξυγόνου (FiO
κυκλώματος χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση ρυθμών ροής θετικής πίεσης από 60 έως 140 lpm.
ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ:
•
Συνδέστε απευθείας σε πηγή αερίου 50psi (~4 bar)
•
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι η συσκευή δεν φέρει εμπόδια και επιβεβαιώστε την ορθή λειτουργία της βαλβίδας
•
Η γεννήτρια Trio τροφοδοτείται στη θέση 30% FiO
ορατό στο παράθυρο. Η θέση του εκτυπωμένου ποσοστού πρέπει να είναι πλήρως ορατή, προκειμένου να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο. Σε περίπτωση που δεν είναι
πλήρως ορατή, η παροχή θα είναι περίπου 30%.
- Θα πρέπει να παρακολουθείται σταθερά το SpO
ότου βελτιωθεί η κατάσταση του ασθενούς. Τηρείτε πάντα τα τοπικά πρωτόκολλα. Για μετρήσεις ακριβείας του FiO
ενός αναλυτή οξυγόνου.
•
Τοποθετήστε τη μάσκα πάνω από το πρόσωπο των ασθενών. Ρυθμίστε τον ιμάντα κεφαλής για να στερεώσετε καλά τη μάσκα στη θέση της.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Μην συνδέετε τροφοδοσία αερίου διαφορετική από οξυγόνο στο σύστημα O2-MAX
• Όταν δεν χρησιμοποιείται, αποσυνδέστε τον αγωγό οξυγόνου O2-MAX από την πηγή 50psi (~4 bar).
ΑΝΑΦΟΡΆ Β
• Παρακολουθήστε τη βαλβίδα O2-CPAP για να διασφαλίσετε το γεγονός ότι παραμένει ανοιχτή κατά τη διάρκεια της εισπνοής
• Παρακολουθήστε με οποιονδήποτε μετρητή πίεσης σε σειρά ή μανόμετρο με όρια 0-30cm H
κατά τη διάρκεια της εισπνοής του ασθενούς, όταν η ροή είναι πολύ χαμηλή, αυξήστε τον ρυθμό της ροής προς τον ασθενή.
• Για αποκλειστική χρήση από εκπαιδευμένο προσωπικό
• Μην χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα O2-CPAP, σε περίπτωση που μπλοκάρει. Μια μπλοκαρισμένη βαλβίδα O2-CPAP ενδέχεται να παρεμποδίσει την εκπνοή του ασθενούς
και να προκαλέσει πιθανό τραυματισμό. Σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, απορρίψτε ολόκληρο το σύστημα ή αφαιρέστε τη μπλοκαρισμένη βαλβίδα O2-CPAP και
αντικαταστήστε τη με άλλη βαλβίδα O2-CPAP.
• Το κύκλωμα διαθέτει μια βαλβίδα αντι-ασφυξίας, η οποία αποτρέπει την εκπνοή μέσα στη σωλήνωση σε περίπτωση που δεν υπάρχει ροή φρέσκου αερίου. Σε περίπτωση
αποτυχίας της ροής φρέσκου αερίου, η βαλβίδα αντι-ασφυξίας μέσα στο κύκλωμα θα ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο ασφυξίας, όταν δεν υπάρχει πίεση οξυγόνου. Εάν δεν
υπάρχει ροή οξυγόνου από τη γεννήτρια, δεν επιτρέπεται η χρήση της μάσκας.
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ:
Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, βεβαιωθείτε ότι ελέγχετε τα παρακάτω σε τακτά χρονικά διαστήματα:
• Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν διαρροές στη σύνδεση ασθενούς
• Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει ροή από τη βαλβίδα O2-CPAP κατά τη διάρκεια της εισπνοής (που σημαίνει ότι η γεννήτρια παρέχει κατάλληλη ροή για να ανταποκρίνεται στις
ανάγκες του ασθενούς). Προαιρετικά, παρακολουθήστε τον μετρητή πίεσης σειράς ή το μανόμετρο κατά τη διάρκεια της εισπνοής.
Σε περίπτωση μείωσης της πίεσης, η ροή δεν είναι επαρκής.
• Παρακολουθήστε τον κορεσμό του αίματος σε οξυγόνο του ασθενούς (SaO
• Παρακολουθείτε σταθερά το SpO2 του ασθενούς χρησιμοποιώντας οξυμετρία παλμών
• Παρακολουθήστε τον ασθενή για ενδείξεις αφυδάτωσης και δυσφορίας στις άνω αναπνευστικές οδούς
Trio
™
Il sistema O2-MAX di Pulmodyne eroga una ventilazione meccanica a pressione positiva costante delle vie aeree (CPAP, Continuous Positive Airway Pressure) durante l'inte-
ro ciclo respiratorio. Il sistema fornisce tale ventilazione a livelli preimpostati durante l'inspirazione e l'espirazione, indipendentemente dal flusso respiratorio del paziente. Il
sistema O2-MAX è concepito per l'uso su pazienti che respirano spontaneamente; non è richiesto alcun montaggio. UTILIZZABILE SU UN SOLO PAZIENTE.
INDICAZIONI PER L'USO:
Per fornire la ventilazione CPAP a pazienti adulti (almeno 30 kg di peso) che respirano spontaneamente all'interno di strutture ospedaliere e preospedaliere (servizi di
gestione delle emergenze).
CONTROINDICAZIONI:
L'utilizzo può essere controindicato nei pazienti che presentino una delle seguenti condizioni:
•
Lacerazioni facciali
•
Trauma laringeo
•
Recente anastomosi esofagea o tracheale
•
Emorragia gastrointestinale o ileo
•
Recente intervento di chirurgia gastrica
•
Frattura della base cranica
•
Alto rischio di vomito
•
Bolla enfisematosa (un'area del polmone è fragile ed è soggetta al pericolo di rottura)
•
Ipovolemia (diminuzione del volume di sangue)
FUNZIONAMENTO:
Il generatore O2-MAX Trio è un dispositivo Venturi a flusso variabile che sfrutta una fonte di ossigeno e l'aria interna per generare un flusso in uscita. Il generatore O2-MAX
utilizza una fonte di ossigeno a 50 psi (circa 4 bar) e può generare flussi fino a 140 l/min con una frazione di ossigeno inspirato (FiO
circa il 30%, 60% e 90% (o superiore). Le valvole O2-CPAP agganciate all'estremità dell'alloggiamento anti-asfissia del circuito consentono di mantenere flussi respiratori a
pressione positiva da 60 a 140 l/min.
FUNZIONAMENTO DEL SISTEMA:
• Effettuare il collegamento diretto a una fonte di gas a 50 psi (circa 4 bar).
• Prima dell'uso, verificare che non vi siano ostruzioni nel dispositivo e controllare il corretto funzionamento della valvola.
• Il dispositivo del generatore Trio è fornito con un valore di FiO
il livello desiderato nella finestrella. La percentuale stampata deve essere completamente visibile affinché venga raggiunto il livello desiderato. In caso contrario, verrà
erogata una percentuale pari a circa il 30%.
- Il valore di SpO
l'ossigeno fino a ottenere un miglioramento delle condizioni del paziente. Attenersi sempre ai protocolli stabiliti in loco. Per una misurazione esatta del valore di FiO
possibile prendere in considerazione l'uso di un analizzatore di ossigeno.
• Posizionare la maschera sul viso del paziente. Utilizzare la fascia di supporto elastica per bloccare la maschera in posizione.
AVVERTENZA:
RIF. B
• Non collegare al sistema O2-MAX fonti di gas diverse dall'ossigeno.
• Quando il sistema O2-MAX non è in uso, scollegare il tubo dell'ossigeno dalla fonte a 50 psi (circa 4 bar).
• Osservare la valvola O2-CPAP per verificare che rimanga aperta durante l'inspirazione.
• Effettuare il monitoraggio con un manometro con scala 0-30 cm H
zione del paziente e quindi il flusso è troppo basso, aumentare il flusso al paziente.
• L'uso è consentito esclusivamente al personale adeguatamente addestrato.
• Non utilizzare la valvola O2-CPAP se risulta ostruita. Una valvola O2-CPAP ostruita può impedire l'espirazione del paziente e causare lesioni. Al verificarsi di questa
eventualità, gettare l'intero sistema oppure rimuovere la valvola O2-CPAP ostruita e sostituirla con una nuova.
• Il circuito dispone di una valvola anti-asfissia che impedisce l'espirazione nel tubo qualora non vi sia flusso di gas fresco. In assenza di tale flusso, la valvola anti-asfissia
del circuito riduce al minimo il pericolo di asfissia dovuto alla mancanza di pressione dell'ossigeno. La maschera non deve essere indossata se il generatore non fornisce
il flusso di ossigeno.
MONITORAGGIO DEL PAZIENTE:
Durante l'uso è necessario controllare regolarmente quanto segue:
• Verificare che non vi siano perdite in corrispondenza del collegamento al paziente.
• Verificare la presenza del flusso nella valvola O2-CPAP durante l'inspirazione (controllando così che il generatore produca un flusso adeguato a soddisfare le esigenze
respiratorie del paziente). Se necessario, è possibile controllare il manometro durante l'inspirazione. Se la pressione scende significa che il flusso è inadeguato.
• Monitorare la saturazione di ossigeno del sangue arterioso (SaO
• Monitorare continuamente il valore di SpO
• Controllare che il paziente non presenti segni di disidratazione e disagio nelle vie aeree superiori.
) σε επίπεδα περίπου 30%, 60%, 90%+. Οι βαλβίδες O2-CPAP, οι οποίες κλείνουν επάνω στο άκρο του περιβλήματος αντι-ασφυξίας του
2
. Για ρύθμιση σε διαφορετικά επίπεδα FiO
2
του ασθενούς χρησιμοποιώντας οξυμετρία παλμών. Κατά τη ρύθμιση του FiO
2
Χωρίς λατέξ
lατροτεχνολογικό προϊόν
impostato su 30%. Per regolare il valore di FiO
2
del paziente deve essere monitorato costantemente mediante un pulsiossimetro. Durante la regolazione del valore di FiO
2
O secondo il protocollo stabilito in loco. Se la pressione scende in modo significativo durante l'inspira-
2
, Oxygen Saturation) del paziente.
2
del paziente utilizzando un pulsiossimetro.
2
Non contiene lattice
Dispositivo medico
Προδιαγραφές λειτουργίας: 5 °C έως
40 °C σε όρια υγρασίας 15% έως 95%
Συνθήκες φύλαξης: -20 °C έως 60 °C
σε σχετική υγρασία έως και 95% μη
συμπυκνούμενη
, περιστρέψτε το περιστροφικό κουμπί μέχρι το επιθυμητό επίπεδο να γίνει
2
, ο χρήστης μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο χρήσης
2
O βάσει του τοπικά ισχύοντος πρωτοκόλλου. Εάν η πίεση μειωθεί σημαντικά
2
)
2
Τα Pulmodyne και ... bringing change to life είναι σήματα κατατεθέντα της Pulmodyne, Inc. Τα
O2-MAX, Trio και O2-CPAP είναι εμπορικά σήματα της Pulmodyne, Inc.
Specifiche di funzionamento: 5 °C – 40 °C
nell'intervallo di umidità 15-95%
Specifiche di stoccaggio: -20 °C – 60 °C a
un'umidità relativa massima del 95% senza
condensazione
su livelli differenti, ruotare la manopola fino a visualizzare
2
Pulmodyne e ... bringing change to life sono marchi registrati di Pulmodyne, Inc. O2-
MAX, Trio e O2-CPAP sono marchi di commercio di Pulmodyne, Inc.
ρυθμίστε τα επίπεδα του οξυγόνου, έως
2
Κατασκευάζεται στις ΗΠΑ
, Fractional Inspired Oxygen) pari a
2
, è necessario regolare
2
, è
2
Prodotto negli Stati Uniti
