O2-MAX
fast
™
genomströmningssystem
REF. A
REF. B
FÖRSIKTIGHET:
Enligt amerikansk lagstiftning får denna enhet endast säljas av eller på begäran av
läkare.
Får endast användas till en enskild patient. O2-MAX-systemet och dess komponenter
får inte steriliseras eller nedsänkas i någon form av lösning. Kassera O2-MAX-
systemet efter användning i enlighet med lokala regler och föreskrifter.
O2-MAX
Sabit Sitem
™
REF. A
REF. B
DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR:
ABD Federal Yasaları bu cihazın satışının yetkili bir doktor tarafından ya da yetkili bir
doktorun siparişi üzerine yapılmasını gerektirir.
Sadece tek bir hastanın kullanımına yöneliktir. O2-MAX Sistemini veya parçalarından
herhangi birini herhangi bir çözelti içinde steril hale getirmeyin veya çözeltiye
sokmayın. Kullanımı bittiğinde O2-MAX Sistemini belirlenen yerel protokollere göre
imha edin.
Systemet omfattar:
1. Generator med fast genomström-
ning, med filter
2. 183 cm (72") veckad anti-asfyxi-krets
3. O2-CPAP™-ventil
4. Mask med huvudrem
5. O2-MAX (Guard)
1. Placera den släta sidan av O2-MAX
Guard-filtret på kretsens anti-asfyxihölje.
2. Snäpp på plats (Ref. A)
3. Se till att PEEP-ventilen sitter helt
på filtret innan behandlingen påbörjas.
(Ref. B)
4. Kontrollera luftflödet och funktionen
som en del av kretsens kontrollprocedur
före användning.
VARNING: Byt filter minst var 24:e timme
eller tidigare om ökat motstånd noteras.
Får endast användas till en
enskild patient
Sisteme aşağıdakiler dahildir:
1. Filtreli Sabit Akış Jeneratörü
2. 72" Anti-Asfiksi Devresi
3. O2-CPAP™ Valf
4. Baş Bandı olan Maske
5. O2-MAX (Guard)
1. O2-MAX Guard Filtresinin
düz tarafını, devrenin anti asfiksi
gövdesine yerleştirin.
2. Yerine takın (Ref. A).
3. Tedaviye başlamadan önce
PEEP Valfinin filtreye tam olarak
oturduğundan emin olun. (Ref. B)
4. Ürünü kullanmadan önce devre
kontrol prosedürünün bir parçası
olarak hava akışı ve işlev kontrolü
yapın.
UYARI: Filtreyi en az 24 saatte bir
ya da dirençte artış fark edilmesi
durumunda daha erken değiştirin.
Tek bir hastanın
kullanımına yönelik
O2-MAX-systemet från Pulmodyne upprätthåller ett kontinuerligt positivt luftvägstryck i luftvägarna (CPAP, Continuous Positive Airway Pressure) under hela
andningscykeln. Det tillför ett kontinuerligt positivt luftvägstryck i luftvägarna (CPAP) vid inställda nivåer under in- och utandning, oberoende av patientens
flödeshastighet. O2-MAX-systemet är avsett att användas till patienter som andas själva och det behöver inte monteras. FÅR ENDAST ANVÄNDAS TILL EN
ENSKILD PATIENT .
AVSEDD ANVÄNDNING:
För att tillföra CPAP till vuxna patienter som andas själva (>30 kg) på sjukhus och akutvårdsmiljöer.
KONTRAINDIKATIONER:
Kan vara kontraindicerat för patienter med något av följande tillstånd:
•
Skärsår i ansiktet
•
Trauma på struphuvudet
•
Nyligen genomförd anastomos i luftstrupen eller matstrupen
•
Gastrointestinal blödning eller ileus
•
Nyligen genomfört gastriskt ingrepp
•
Basilar skallfraktur
•
Patienter med hög kräkningrisk
•
Emfysematös bulla - när ett område i lungan kan vara skört och riskerar att brista
•
Hypovolemi - minskad blodvolym
SÅ FUNGERAR DEN:
O2-MAX-generatorn är en venturi-enhet med fast genomströmning, som använder en syrekälla tillsammans med inblandad luft för att generera en utgående
luftström. O2-MAX-generatorn använder en syrekälla på 50 psi (~4 bar) och kan generera flöden upp till 140 l/min. och fraktionellt inandat syre (FiO
%. O2-CPAP-ventilerna, som är fastklämda på änden av anti-asfyxi-husets krets, används för att upprätthålla ett positivt luftvägstryck på flödeshastigheter på
60–140 l/min.
O2-MAX Fixed Generator från Pulmodyne kan konverteras till en enhet med variabelt flöde när den används tillsammans med den fristående O2-MAX-
kontrollenheten för variabelt flöde (säljs separat).
ANVÄNDA SYSTEMET:
• Anslut direkt till en gaskälla på 50 psi.
• Kontrollera att enheten är fri från obstruktioner och att ventilerna fungerar korrekt innan den används.
• Placera masken över patientens ansikte. Använd huvudremmen så att masken sitter stadigt.
VARNING!
• Anslut inte andra gaser än syre till O2-MAX-systemet.
• När O2-MAX-enheten inte används ska du koppla loss dess syreslang från syrgaskällan (50 psi).
• Kontrollera att O2-CPAP-ventilen förblir öppen under inandningen.
• Övervaka med en in-line tryckmätare eller en manometer med ett område på 0-30 cm H
betydligt under patientens inandning, är luftströmmen för låg. Öka luftflödet till patienten.
• Får enbart användas av välutbildad personal.
• Använd inte en O2-CPAP-ventil om den blir tilltäppt. En tilltäppt O2-CPAP-ventil kan hindra patientens utandning och eventuellt resultera i skador på
patienten. Om detta inträffar ska hela systemet kasseras eller den tilltäppta O2-CPAP-ventilen tas bort från systemet och bytas mot en annan O2-CPAP-ventil.
• Kretsen har en anti-asfyxiventil som förhindrar utandning in i slangarna om det inte finns något friskt syrgasflöde. Om det friska syrgasflödet skulle upphöra
kommer anti-asfyxiventilen i kretsen att minimera risken för asfyxi, när det inte finns något syretryck. Om det inte finns något syreflöde från generatorn ska
masken inte bäras.
ÖVERVAKNING AV PATIENTEN:
Under användningen ska följande kontrolleras regelbundet:
• Kontrollera att det inte finns några läckor vid patientanslutningen.
• Kontrollera att det finns flöde från den förinställda O2-CPAP-ventilen under inandning (vilket betyder att generatorn tillför en adekvat luftström efter patientens
behov). Övervaka eventuellt den inkopplade tryckmätaren eller manometern under inandning. Om trycket faller, är luftströmmen otillräcklig.
• Övervaka syremättnaden i patientens arteriella blod (SaO
• Övervaka patienten för tecken på uttorkning eller obehag i de övre luftvägarna.
Latexfri
Medicinteknisk produkt
Pulmodyne'nin O2-MAX Sistemi, solunum döngüsü boyunca sürekli pozitif havayolu basıncı (CPAP) dağıtır. Hastanın akış hızından bağımsız olarak, soluk alma ve
verme boyunca önceden belirlenen seviyelerde CPAP sağlar. O2-MAX Sisteminin kullanımı kendiliğinden nefes alan hastalara yöneliktir, hiçbir düzenek gerekmez.
SADECE TEK BİR HASTANIN KULLANIMINA YÖNELİKTİR .
KULLANIM ENDİKASYONLARI:
Hastane ortamında ve hastane öncesi (EMS) ortamda kendiliğinden soluyan yetişkin hastalara (>30kg) CPAP sağlamak.
KONTRAENDİKASYONLAR:
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri bulunan hastalarda kontrendike olabilir:
•
Yüzde yırtılma
•
Larengeal travma
•
Yakın tarihli trakeal veya özefageal anastomoz
•
Gastrointestinal kanama veya ileus
•
Yakın tarihli gastrik ameliyat
•
Baziler kafatası kırığı
•
Yüksek kusma riski bulunan hastalar
•
Amfizematöz Büller - akciğerin bir alanının incelmesi ve patlama riski taşıması
•
Hipovolemi - düşük kan basıncı
NASIL ÇALIŞIR:
O2-MAX Jeneratörü, bir çıktı akışı oluşturmak için havayla birlikte oksijen ikmalini kullanan sabit bir akış venturi cihazıdır. O2-MAX Jeneratörü 50psi'lik (~4 bar) bir
oksijen ikmalini kullanır, ve 140 lpm'ye kadar akışları ve %30 kadar solunan fraksiyonel oksijeni (FiO
üzerine aniden kapanan O2-CPAP valfleri 60 ila 140 Ipm arasındaki pozitif akış hızını muhafaza etmek üzere kullanılır.
Pulmodyne'in O2-MAX Sabit Jeneratörü O2-MAX Bağımsız Değişken Kontrol Ünitesi (ayrı satılır) ile beraber kullanıldığında değişken bir akış ünitesine
dönüştürülebilir.
SİSTEMİN ÇALIŞTIRILMASI:
•
Doğrudan 50psi'lik (~4 bar) bir gaz kaynağına bağlayın.
•
Kullanmadan önce cihazda bir tıkanıklık olmadığından ve valfin doğru çalıştığından emin olun.
•
Maskeyi hastanın yüzüne takın. Maskeyi yerine sıkıca tutturmak için baş bandını kullanın.
UYARI:
•
O2-MAX Sistemine oksijenden başka bir gaz ikmalini bağlamayın.
•
Kullanılmadığında, O2-MAX oksijen hattını 50psi'lik (~4 bar) kaynaktan ayırın.
•
Soluk alma esnasında açık kalmasını sağlamak için O2-CPAP valfini izleyin.
•
Herhangi bir hat-içi basınç ölçüm cihazı veya manometre ile, belirlenen yerel protokole göre 0-30cm H
basınç belirgin derecede düşerse akış çok düşük demektir, bu durumda akış hızını hastaya göre arttırın.
•
Sadece tam eğitimli personelin kullanımına yöneliktir.
•
Tıkanırsa O2-CPAP valfini kullanmayın. Tıkalı bir O2-CPAP valfi hastanın soluk vermesini tıkayabilir ve yaralanmaya sebep olabilir. Bu meydana gelirse tüm
sistemi atın veya tıkalı O2-CPAP valfini sistemden çıkarın ve başka bir O2-CPAP valfi ile değiştirin.
•
Devrede,taze gaz akışının olmadığı durumlarda tüp içine soluk vermeyi önleyen bir anti-asfiksi valfi bulunmaktadır. Taze gaz akışı bozulursa, devredeki anti-
asfiksi valfi oksijen basıncı olmadığında asfiksi riskini azaltır. Jeneratörden oksijen akışı yoksa maske takılmamalıdır.
HASTANIN İZLENMESİ:
Ameliyat esnasında aşağıdakileri düzenli bir şekilde kontrol ettiğinizden emin olun:
•
Hasta bağlantısında sızıntı olmamasını sağlayın.
•
Soluk alma esnasında O2-CPAP valfinden akış olmasını sağlayın (bu, hasta talebini karşılamak üzere jeneratörün yeterli akışı tedarik ettiği anlamına gelir).
İsteğe bağlı olarak, soluk alma esnasında hat-içi basınç ölçüm cihazını veya manometreyi izleyin. Basınç düşerse akış yetersiz demektir.
•
Hastanın arteriyel kanında oksijen satürasyonunu izleyin (SaO
•
Hastayı dehidrasyon belirtileri ve üst havayollarındaki rahatsızlığı bakımından izleyin.
Ttbbi cihaz
Lateks İçermez
Driftspecifikationer: 5 °C till 40 °C vid
luftfuktighet på 15–95 %
Förvaringsspecifikationer: -20–60 °C
vid relativ luftfuktighet upp till 95 %, icke-
kondenserande
O i förhållande till lokalt etablerade protokoll. Om trycket faller
2
).
2
Pulmodyne och ...bringing change to life är ett registrerat varumärke som tillhör Pulmodyne, Inc.
O2-MAX och O2-CPAP är varumärken som tillhör Pulmodyne, Inc.
Çalıştırma Özellikleri: %15 ila %95'lik nem
aralığında 5°C ila 40°C
Saklama Özellikleri: %95'e kadar
yoğunlaşmayan bağıl nemde -20°C ila 60°C
) meydana getirir. Devrenin anti-asfiksi haznesinin ucunun
2
O aralığında izleyin. Hastanın soluk alması esnasında
2
).
2
Pulmodyne ve ...bringing change to life Pulmodyne, Inc.'in Tescilli Ticari Markalarıdır. O2-MAX ve
O2-CPAP Pulmodyne, Inc.'in markalarıdır.
) på cirka 30
2
Tillverkad i USA
ABD'de Üretilmiştir
