Σταθερό σύστημα
O2-MAX
™
Το σύστημα περιλαμβάνει:
1. Γεννήτρια σταθερής ροής με φίλτρο
2. Κύκλωμα αντι-ασφυξίας 72"
3. Βαλβίδα O2-CPAP™
4. Μάσκα με ιμάντα κεφαλιού
5. O2-MAX (Guard)
ΑΝΑΦΟΡΆ Α
ΑΝΑΦΟΡΆ Β
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής
μόνο από γιατρούς ή με συνταγή γιατρού.
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην αποστειρώνετε ή βυθίζετε το σύστημα O2-
MAX ή κάποια από τα εξαρτήματά του μέσα σε οποιοδήποτε διάλυμα. Απορρίψτε
το σύστημα O2-MAX σύμφωνα με τα τοπικά, ισχύοντα πρωτόκολλα κατά την
ολοκλήρωση της χρήσης.
Sistema fisso O2-MAX™
RIF. A
RIF. B
PRECAUZIONI:
La legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita del presente dispositivo
esclusivamente a medici o dietro prescrizione medica.
Utilizzabile su un solo paziente. Non sterilizzare e non immergere il sistema O2-MAX
o i suoi componenti in alcun tipo di soluzione. Smaltire il sistema O2-MAX in
conformità ai protocolli stabiliti in loco una volta terminato il suo utilizzo.
1. Τοποθετήστε τη λεία πλευρά του
φίλτρου O2-MAX Guard πάνω στο
αντιασφυξιογόνο περίβλημα του
κυκλώματος.
2. Πιέστε για να ασφαλίσει στη θέση του
(Αναφορά Α)
3. Βεβαιωθείτε ότι η βαλβίδα PEEP
εδράζεται πλήρως επάνω στο φίλτρο
πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
(Αναφορά Β)
4. Πριν από τη χρήση, ελέγξτε τη
ροή αέρα και τη λειτουργία στο
πλαίσιο της διαδικασίας ελέγχου του
κυκλώματος.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Σε περίπτωση
που διαπιστωθεί αυξημένη αντίσταση,
το φίλτρο πρέπει να αντικαθίσταται
τουλάχιστον κάθε 24 ώρες ή νωρίτερα.
Για χρήση σε ένα μόνο
ασθενή
Il sistema O2-MAX di Pulmodyne eroga una ventilazione meccanica a pressione positiva costante delle vie aeree (CPAP) durante l'intero ciclo respiratorio. Il
sistema fornisce tale ventilazione a livelli preimpostati durante l'inspirazione e l'espirazione, indipendentemente dal flusso respiratorio del paziente. Il sistema O2-
MAX è concepito per l'uso su pazienti che respirano spontaneamente; non è richiesto alcun montaggio. UTILIZZABILE SU UN SOLO PAZIENTE.
INDICAZIONI PER L'USO:
Per fornire la ventilazione CPAP a pazienti adulti (almeno 30 kg di peso) che respirano spontaneamente all'interno di strutture ospedaliere e preospedaliere
(servizi di gestione delle emergenze).
Il sistema include:
CONTROINDICAZIONI:
1. Generatore a flusso costante con
Può essere controindicato per i pazienti che presentano una delle seguenti
condizioni:
filtro
2. Circuito anti-asfissia da 72"
3. Valvola O2-CPAP™
4. Maschera con elastico di tenuta
5. O2-MAX (Guard)
FUNZIONAMENTO:
Il generatore O2-MAX è un dispositivo Venturi a flusso costante che sfrutta una fonte di ossigeno insieme all'aria per generare un flusso in uscita. Il generatore
O2-MAX utilizza una fonte di ossigeno a 50 psi (circa 4 bar) e può generare flussi fino a 140 l/min. con una percentuale d'ossigeno nell'aria inspirata (FiO
Fractional Inspired Oxygen) pari a circa il 30%. Le valvole O2-CPAP agganciate all'estremità dell'alloggiamento anti-asfissia del circuito consentono di mantenere
flussi respiratori a pressione positiva da 60 a 140 l/min.
Il generatore fisso O2-MAX di Pulmodyne può essere trasformato in un'unità a flusso variabile se utilizzato congiuntamente all'unità autonoma di controllo
variabile O2-MAX (in vendita separatamente).
FUNZIONAMENTO DEL SISTEMA:
• Effettuare il collegamento diretto a una fonte di gas a 50 psi (circa 4 bar).
• Prima dell'uso, verificare che non vi siano ostruzioni nel dispositivo e controllare il corretto funzionamento della valvola.
1. Posizionare il lato liscio del filtro
• Posizionare la maschera sul viso del paziente. Utilizzare l'elastico di tenuta per bloccare la maschera in posizione.
O2-MAX Guard nell'alloggiamento
AVVERTENZA:
anti-asfissia del circuito.
• Non collegare al sistema O2-MAX fonti di gas diverse dall'ossigeno.
2. Far scattare in posizione. (Rif. A)
• Quando il sistema O2-MAX non è in uso, scollegare il tubo dell'ossigeno dalla fonte a 50 psi (circa 4 bar).
3. Controllare che la valvola PEEP sia
• Osservare la valvola O2-CPAP per verificare che rimanga aperta durante l'inspirazione.
inserita completamente nel filtro
• Effettuare il monitoraggio con un manometro con scala 0-30 cm H
prima di iniziare la terapia. (Rif. B)
• L'uso è consentito esclusivamente al personale correttamente addestrato.
4. Prima dell'uso, controllare il
• Non utilizzare la valvola O2-CPAP se risulta occlusa. Una valvola O2-CPAP occlusa può impedire l'espirazione del paziente e causare danni. Al verificarsi di
flusso dell'aria e il funzionamento
nell'ambito della procedura di
• Il circuito dispone di una valvola anti-asfissia che impedisce l'espirazione nel tubo qualora non vi sia flusso di gas pulito. In assenza di tale flusso, la valvola
controllo del circuito.
AVVERTENZA: Sostituire il filtro
MONITORAGGIO DEL PAZIENTE:
almeno ogni 24 ore o prima se si nota
Durante l'uso è necessario controllare regolarmente quanto segue:
una maggiore resistenza.
• Verificare che non vi siano perdite in corrispondenza del collegamento al paziente.
• Verificare la presenza del flusso nella valvola O2-CPAP durante l'inspirazione (controllando così che il generatore produca un flusso adeguato a soddisfare le
• Monitorare la saturazione di ossigeno del sangue arterioso (SaO
•
Utilizzabile su un solo
paziente
Το Σύστημα Pulmodyne O2-MAX παρέχει συνεχή, θετική πίεση αεραγωγού (CPAP) καθόλη τη διάρκεια του κύκλου της αναπνοής. Παρέχει CPAP σε
προκαθορισμένα επίπεδα κατά τη διάρκεια της εισπνοής και της εκπνοής, ανεξάρτητα από το ρυθμό ροής του ασθενούς. Το σύστημα O2-MAX προορίζεται για
χρήση σε ασθενείς που αναπνέουν αυθόρμητα, δεν χρειάζεται συναρμολόγηση. ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΝΑ ΜΟΝΟ ΑΣΘΕΝΗ .
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Για την παροχή CPAP σε ενήλικες που αναπνέουν αυθόρμητα (>30kg) σε νοσοκομειακό και προνοσοκομειακό περιβάλλον (EMS).
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Ενδέχεται να αντενδεικνύεται για ασθενείς με κάποιες από τις παρακάτω παθήσεις:
•
Διασχίσεις
•
Λαρυγγικό τραύμα
•
Πρόσφατη αναστόμωση τραχείας ή οισοφάγου
•
Γαστρεντερική αιμορραγία ή ειλεός
•
Πρόσφατο γαστρικό χειρουργείο
•
Βασικό σπάσιμο κρανίου
•
Ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμετού
•
Εμφυσηματική πομφόλυγα - όταν ένα σημείο του πνεύμονα μπορεί να είναι εύθραυστο και να εγκυμονεί κίνδυνο έκρηξης
•
Υπογκαιμία - μικρός όγκος αίματος
ΤΡΟΠΟΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ:
Η γεννήτρια O2-MAX είναι μια συσκευή σταθερής ροής τύπου venturi, η οποία χρησιμοποιεί μια τροφοδοσία οξυγόνου σε συνδυασμό με αέρα για τη δημιουργία
μιας ροής εξόδου. Η γεννήτρια O2-MAX χρησιμοποιεί τροφοδοσία οξυγόνου 50psi (~4 bar) και μπορεί να δημιουργήσει ροές έως 140 lpm και κλάσµα
εισπνεόµενου οξυγόνου (FiO
) περίπου 30%. Οι βαλβίδες O2-CPAP, οι οποίες έχουν τοποθετηθεί πάνω σε άκρο περιβλήματος αντιασφυξίας του κυκλώματος
2
χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση ρυθμών ροής θετικής πίεσης από 60 έως 140 lpm.
Η σταθερή γεννήτρια Pulmodyne O2-MAX μπορεί να μετατραπεί σε μια μονάδα μεταβλητής ροής κατά το συνδυασμό της με τη μονάδα μεταβλητού ελέγχου O2-
MAX αυτόνομης λειτουργίας (πωλείται ξεχωριστά).
ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ:
•
Συνδέστε άμεσα σε πηγή αερίου 50psi (~4 bar).
•
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι η συσκευή δεν φέρει εμπόδια και επιβεβαιώστε την ορθή λειτουργία της βαλβίδας.
•
Τοποθετήστε μάσκα πάνω από τα πρόσωπα των ασθενών. Ρυθμίστε τον ιμάντα κεφαλιού για να διασφαλίσετε το γεγονός ότι η μάσκα έχει στερεωθεί καλά στη
θέση της.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
•
Μην συνδέετε τροφοδοσία αερίου διαφορετική από οξυγόνο στο σύστημα O2-MAX.
•
Όταν δεν χρησιμοποιείται, αποσυνδέστε τον αγωγό οξυγόνου O2-MAX από την πηγή 50psi (~4 bar).
•
Παρακολουθήστε τη βαλβίδα O2-CPAP για να διασφαλίσετε το γεγονός ότι παραμένει ανοιχτή κατά τη διάρκεια της εισπνοής.
•
Παρακολουθήστε με οποιοδήποτε μετρητή πίεσης σε σειρά ή μανόμετρο με όρια 0-30cm H
σημαντικά κατά τη διάρκεια της εισπνοής του ασθενούς όταν η ροή είναι πολύ χαμηλή, αυξήστε το ρυθμό ροής προς τον ασθενή.
•
Για αποκλειστική χρήση από εκπαιδευμένο προσωπικό.
•
Μην χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα O2-CPAP, σε περίπτωση που μπλοκάρει. Μια μπλοκαρισμένη βαλβίδα O2-CPAP ενδέχεται να παρεμποδίσει την εκπνοή του
ασθενούς και να προκαλέσει πιθανό τραυματισμό. Σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, απορρίψτε ολόκληρο το σύστημα ή αφαιρέστε τη μπλοκαρισμένη
βαλβίδα O2-CPAP και αντικαταστήστε την με άλλη βαλβίδα O2-CPAP.
•
Το κύκλωμα διαθέτει μια βαλβίδα αντι-ασφυξίας, η οποία αποτρέπει την εκπνοή μέσα στη σωλήνωση σε περίπτωση που δεν υπάρχει ροή φρέσκου αερίου.
Σε περίπτωση αποτυχίας της ροής φρέσκου αερίου, η βαλβίδα αντι-ασφυξίας μέσα στο κύκλωμα θα ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο ασφυξίας, όταν δεν υπάρχει
πίεση οξυγόνου. Εάν δεν υπάρχει ροή οξυγόνου από τη γεννήτρια, δεν επιτρέπεται η χρήση της μάσκας.
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ:
Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, βεβαιωθείτε ότι ελέγχετε τα παρακάτω σε τακτά χρονικά διαστήματα:
•
Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν διαρροές στη σύνδεση ασθενούς.
•
Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει ροή από τη βαλβίδα O2-CPAP κατά τη διάρκεια της εισπνοής (που σημαίνει ότι η γεννήτρια παρέχει κατάλληλη ροή για να
ανταποκρίνεται στις ανάγκες του ασθενούς). Προαιρετικά, παρακολουθήστε το μετρητή πίεσης σε σειρά ή το μανόμετρο κατά τη διάρκεια της εισπνοής. Σε
περίπτωση μείωσης της πίεσης, η ροή δεν είναι επαρκής.
•
Παρακολουθήστε τον κορεσμό του αίματος σε οξυγόνο του ασθενούς (SaO
•
Παρακολουθήστε τον ασθενή για ενδείξεις αφυδάτωσης και δυσφορίας στις άνω αναπνευστικές οδούς.
lατροτεχνολογικό προϊόν
Χωρίς λατέξ
•
Lacerazioni facciali
•
Trauma laringeo
•
Recente anastomosi esofagea o tracheale
•
Emorragia gastrointestinale o ileo
•
Recente intervento di chirurgia gastrica
•
Frattura della base cranica
•
Pazienti ad alto rischio di vomito
•
Bolla enfisematosa (quando un'area del polmone è fragile ed è soggetta al pericolo di rottura)
•
Ipovolemia (diminuzione del volume di sangue)
significativamente durante l'inspirazione del paziente; in questo caso è sufficiente aumentare il flusso respiratorio.
questa eventualità, gettare l'intero sistema oppure rimuovere la valvola O2-CPAP occlusa e sostituirla con una nuova valvola O2-CPAP.
anti-asfissia del circuito riduce al minimo il pericolo di asfissia dovuto alla mancanza di pressione dell'ossigeno. La maschera non deve essere indossata se il
generatore non fornisce il flusso di ossigeno.
esigenze del paziente). Se necessario, è possibile controllare il manometro durante l'inspirazione. Se la pressione scende significa che il flusso è inadeguato.
Controllare che il paziente non presenti segni di disidratazione e disagio nelle vie aeree superiori.
Non contiene lattice
Dispositivo medico
Προδιαγραφές λειτουργίας: 5 °C έως 40 °C
σε όρια υγρασίας 15% έως 95%
Συνθήκες φύλαξης: -20 °C έως 60 °C
σε σχετική υγρασία έως και 95% μη
συμπυκνούμενη
O βάσει του τοπικά ισχύοντος πρωτοκόλλου. Εάν η πίεση μειωθεί
2
).
2
Τα Pulmodyne και ...bringing change to life είναι σήματα κατατεθέντα της Pulmodyne, Inc. Τα O2-MAX και O2-CPAP είναι
εμπορικά σήματα της Pulmodyne, Inc.
Specifiche di funzionamento: 5 °C - 40 °C
nell'intervallo di umidità 15% - 95%
Specifiche di stoccaggio: -20 °C - 60 °C a
un'umidità relativa massima del 95% senza
condensazione
O secondo il protocollo stabilito in loco. Il flusso è troppo basso se la pressione scende
2
) del paziente.
2
Pulmodyne e ... bringing change to life sono marchi registrati di Pulmodyne, Inc. O2-MAX e O2-CPAP
sono marchi di Pulmodyne, Inc.
Κατασκευάζεται στις ΗΠΑ
,
2
Prodotto negli Stati Uniti
