2
0
1
6
1. UKLJUČENE STAVKE
Maleolarna kopča
Crna čarapa
Petni klinovi
2. OPIS, SVOJSTVA I MEHANIZAM DJELOVANJA
A. Opis
Protetsko stopalo koje obnavlja energiju, dizajnirano da pruža fleksibilnost i sigurnost aktivnim pacijentima bez obzira na prirodu
terena. Isporučuje se sastavljeno sa sljedećim sastavnicama:
•
Protetsko stopalo s piramidalnim spojem
•
Estetska presvlaka od poliuretana
•
Čarapa od tehničke tkanine
•
Maleolarna kopča
B. Svojstva
Ovaj je proizvod testiran u skladu sa standardom NF EN ISO 10328 kako je navedeno u donjoj tablici, tj. za najviše 150 kg opterećenja
tijekom 2 milijuna ciklusa, što odgovara životnom vijeku od 2 do 3 godine, ovisno o aktivnosti pacijenta.
Aktivnosti / Ukupna težina
(uključujući priključak)
Normalna
Pojačana
Modul / Razina opterećenja
testirana prema ISO 10328
* Izračunata razina opterećenja.
C. Mehanizam djelovanja
Duljina donjeg potplata stopala omogućuje kontinuirano i glatko odvijanje koraka.
Donji je potplat izrađen od karbonske lopatice rascijepljene po dužini.
Karbon pruža stopalu veliku fleksibilnost i lakoću.
Gornja karbonska lopatica daje stopalu mogućnost pohrane i oslobađanja energije.
Kombinacija dviju lopatica s prorezima omogućuje inverziju/everziju stopala.
3. SVRHA/NAMJENE
Ovaj medicinski proizvod isporučuje se zdravstvenim radnicima (ortopedskim tehničarima) koji će obučiti pacijenta za njegovu upotrebu.
Recept izdaje liječnik zajedno s ortopedskim tehničarom koji procjenjuje sposobnost pacijenta da upotrebljava proizvod.
Ovaj proizvod namijenjen je za uporabu na JEDNOM PACIJENTU. Ne smije ga ponovno koristiti drugi pacijent.
DYNATREK - 1A600
Upute za uporabu za ortopedskog tehničara
Pročitati prije uporabe
Prenijeti upute pacijentu (§ 3, 7, 8, 9)
Naziv
Stopalo
Presvlaka
ili 1A60010-B smeđe boje
1A40013, 1A40014 ili 1A40015
1A60015 – crveni – umjerena tvrdoća
1A60014 – žuti – velika tvrdoća
Gornja rascijepljena karbonska lopatica
Donja karbonska lopatica rascijepljena sprijeda
Dva petna klina:
•
Crveni (umjerena tvrdoća)
•
Žuti (velika tvrdoća)
Težina (veličina 25)
Strana
Veličina
Maksimalna težina pacijenta
(uključujući priključak)
45 do 59 kg
60 do 74 kg
1
2
-
Referenca
1A600-xxx
1A60010 boje kože
1A40021-N
Desno ili lijevo
22 do 30 cm
150 kg
75 do 89 kg
2
3
3
4
2 / P4
3 / *90 Kg
Uključeno / prodaje se
zasebno
Uključeno
Uključeno
Uključeno
Uključeno
Uključeno
400 g
90 do 104 kg
105 do 124 kg
4
5
5
6
4 / P5
-
1A60099
4. 2021.
125 do 150 kg
6
nije dostupno
6 / P7