2
0
1
6
1. ELEMENTI INCLUSI
Denominazione
Clip malleolare
Cunei tallone
2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO D'AZIONE
A. Descrizione
Piede protesico a restituzione di energia, studiato per offrire flessibilità e sicurezza ai pazienti attivi su qualsiasi tipo di superficie. È
consegnato montato con i seguenti elementi:
•
Piede protesico con interfaccia piramidale
•
Cover estetica in poliuretano
•
Calza in fibre tecniche
•
Clip malleolare
B. Proprietà
Il dispositivo è stato testato in base alla norma NF EN ISO 10328 come indicato nella tabella seguente, ovvero per un massimo di 150
Kg, per 2 milioni di cicli, corrispondenti a una durata da 2 a 3 anni a seconda dell'attività del paziente.
Attività / Piede totale
(Carico incluso)
Normale
Elevata
Modulo / Livello di carico
testato in base a ISO 10328
* Livello di carico determinato dal calcolo.
C. Meccanismo d'azione
La suola lunga inferiore del piede consente lo svolgimento continuo e senza contraccolpi della marcia.
La suola inferiore del piede è formata da una lamina di carbonio divisa per la lunghezza.
Il carbonio garantisce al piede una grande elasticità e leggerezza.
La lamina superiore in carbonio offre al piede la capacità di immagazzinare e restituire l'energia;
La combinazione delle tre lamine divise consente l'inversione/eversione del piede.
3. DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti del settore medico (ortoprotesista) che formeranno il paziente sul suo uso. La
prescrizione viene eseguita da un medico con l'ortoprotesista, che valutano la capacità del paziente a utilizzarlo.
Questo dispositivo è destinato all'uso su un UNICO PAZIENTE. Non utilizzare su un altro paziente.
DYNATREK - 1A600
Istruzioni per l'uso Ortoprotesista
Leggere prima dell'uso
Trasmettere le istruzioni al paziente (§ 3, 7, 8, 9)
Piede
Cover
o 1A60010-B colore scuro
1A40013, 1A40014 o 1A40015
Calza nera
1A60015 - rosso - durezza moderata
1A60014 - giallo - durezza elevata
Lamina di carbonio superiore divisa
Lamina di carbonio inferiore divisa sulla parte anteriore
Due cunei tallone:
•
Rosso (durezza moderata)
•
Giallo (durezza elevata)
Peso (Misura 25)
Lato
Misura
Peso massimo del paziente
(Carico incluso)
45-59Kg
1
2
-
Codice
1A600-xxx
1A60010 color carne
1A40021-N
Destro o Sinistro
22-30 cm
60-74Kg
75-89Kg
2
3
3
4
2 / P4
3 / *90 Kg
Incluso/Venduto
separatamente
Incluso
Incluso
Incluso
Incluso
Incluso
400 g
150 kg
90-104Kg
105-124Kg
4
5
5
6
4 / P5
-
1A60099
2021-04
125-150Kg
6
N/D
6 / P7