Freedom ShockWave™ производства PROTEOR
2
0
Инструкция по применению для протезиста
2
1
Передайте пациенту параграфы 3, 7, 8 и 9 данной инструкции.
1 КОМПЛЕКТАЦИЯ
Описание детали
Стопа ShockWave
Оболочка стопы
Носок Spectra™
Комплект бампера пятки (размеры 23–25 см)
Комплект бампера пятки (размеры 26–28 см)
Комплект бампера пятки (размеры 29–30 см)
2 ОПИСАНИЕ И СВОЙСТВА
A. Описание
ShockWave — энергонакопительный протез стопы с J-образным килем, пяточным компонентом и вертикальной
несущей опорой, которая обеспечивает контролируемое движение для поглощения ударов и осевого вращения.
B. Свойства
Высота
конструкции
Масса указана для модуля стопы кат. 4 размером 26 см с оболочкой стопы и
Высота конструкции указана для модуля стопы кат. 4 размером 23 см, 26 см или
Это устройство прошло испытания с выполнением 2 млн циклов согласно стандарту ISO 10328 (при уровне нагрузки
P7 для 147 кг), что соответствует сроку службы 2–3 года в зависимости от уровня активности пациента.
Руководство по выбору категории
фунты
Масса
Низкий
Уровень
Умеренный
активности
Высокий
3 НАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ
Это медицинское устройство поставляется для медработников (протезистов), которые обучают пациентов им
пользоваться. Рецепт выписывается врачом совместно с протезистом, который оценивает способность пациента
пользоваться устройством.
Данное устройство предназначено для использования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Другой пациент не должен использовать его
повторно.
Прочтите перед применением
Масса
23–25 см
26–28 см
29–30 см
Пяточный подъем
29 см с оболочкой стопы, носком Spectra и пяточным подъемом 10 мм.
110–115 116–130 131–150 151–170 171–195 196–220 221–255 256–285 286–325
кг
44–52
53–59
1
1
1
2
2
3
Это устройство предназначено для пользователей протезов и обеспечивает безопасность,
устойчивость и улучшенную динамику походки с помощью технологии ShockWave.
Пользователи должны соответствовать требованиям функционального уровня Medicare K3
или выше.
Это устройство предназначается для использования как компонент протеза ноги у
пациентов с односторонними или двусторонними ампутациями нижних конечностей или
дефектами нижних конечностей, в частности следующими:
•
транстибиальная ампутация;
•
трансфеморальная ампутация;
•
ампутация с вычленением колена;
•
ампутация с экзартикуляцией бедра;
•
врожденные дефекты нижних конечностей.
Максимальная масса (с учетом несомой нагрузки): см. таблицу выше
Номер по каталогу
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
998 г
175 мм
186 мм
198 мм
10 мм
носком Spectra.
60–68
69–77
78–88
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
2021-10
В комплекте / продается
отдельно
В комплекте
Продается отдельно
В комплекте
Включен соответствующий
комплект
89–100 101–116 117–130 131–147
5
6
7
6
7
8
7
8
–
Ред. C
8
–
–