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HistoCore
SPECTRA
Système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine
S1
3801654
S2
3801655
Système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA S1/S2
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA S1/S2 comprend cinq composants réactifs exclusifs et
des protocoles de coloration, qui lorsqu'utilisés ensemble, offrent une qualité de diagnostique et une facilité d'utilisation constantes.
Ces systèmes ont fait l'objet d'une optimisation en vue d'une utilisation avec les colorants HistoCore SPECTRA ST.
Usage prévu
Détection/mesure
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA H&E ne peut détecter ou mesurer un analyte ou un
marqueur. Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA permet de fournir une coloration et un contraste à
des sections de tissu montées sur des lames microscopiques d'échantillons traités par inclusion à la paraffine. Les composants du
système de coloration colorent les noyaux cellulaires en bleu et le tissu conjonctif, le cytoplasme, le muscle et les érythrocytes en
différentes nuances d'orange, de rose et de rouge.
Fonction du produit
La coloration et le contraste apportés aux coupes de tissus par les systèmes de coloration HistoCore SPECTRA permettent de visualiser
l'anatomie microscopique. Cette visualisation, lorsqu'elle est interprétée par un professionnel qualifié, est utilisée avec d'autres
informations telles que les antécédents médicaux du patient, son état physique et les résultats d'autres tests médicaux pour poser un
diagnostic.
Renseignements particuliers fournis
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA n'est pas destiné à la détection, la définition ou la différenciation
d'un trouble, d'une affection ou d'un facteur de risque spécifique. La coloration démontrée lors de l'utilisation de ce produit, lorsqu'il
est utilisé comme prévu, fournit aux professionnels formés des informations pouvant définir l'état physiologique ou pathologique
d'un échantillon de tissu.
Automatisation
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA n'est pas automatisé, mais est destiné à une utilisation
avec le système de coloration automatique HistoCore SPECTRA ST.
Qualité/Quantité
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA est quantitatif.
Type d'échantillon
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA peut être utilisé avec n'importe quel échantillon humain
ou animal traité par inclusion à la paraffine.
Population à tester
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA est destiné à une utilisation pour tout patient nécessitant
une évaluation histopathologique d'une biopsie ou d'une résection tissulaire afin d'évaluer une pathologie ou une maladie suspectée.
Diagnostic in vitro
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA est destiné exclusivement à une utilisation pour
diagnostics in vitro
les
Utilisateur prévu
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA est destiné à être utilisé par du personnel de laboratoire
qualifié et/ou par une personne désignée par le laboratoire.
Principe du test
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA fonctionne en attirant les colorants vers les molécules
de charge opposée dans les cellules et les tissus.
Calibrateurs et témoins
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA ne nécessite l'utilisation d'aucun calibrateur ou contrôle.
Afin de s'assurer le fonctionnement adéquat des réactifs, il est recommandé d'inclure des préparations microscopiques de contrôle
contenant des tissus fixés et traités de la même manière que les échantillons du patient avant de colorer les échantillons d'essai.
Limites des réactifs
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA contient 5 composants réactifs propriétaires. Les réactifs
du système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA ont été développés et optimisés exclusivement pour une
utilisation avec le système de coloration HistoCore SPECTRA ST. Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore
SPECTRA est conçu pour être utilisé avec un raccord d'eau du robinet connecté au système de coloration HistoCore SPECTRA ST.
Le système de coloration à l'hématoxyline et à l'éosine HistoCore SPECTRA a été développé et optimisé pour une utilisation avec
des alcools de qualité réactifs et de xylène.
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