Tabla de contenido
HistoCore
SPECTRA
Sistema di colorazione H&E
S1
3801654
S2
3801655
Adeguamenti del protocollo
I protocolli convalidati per il Sistema di colorazione S1/S2 H&E HistoCore SPECTRA sono precaricati su ST HistoCore SPECTRA ed è
predefinita l'impostazione 4 del quadrante sia per Ematossilina, sia per Eosina. Solo i tempi di Ematossilina ed Eosina possono essere
adeguati quando si utilizzano questi sistemi di colorazione. Tutte le altre fasi e i tempi del protocollo descritti nella Tabella 1 sono fissi.
Per regolare l'intensità di colorazione di Ematossilina e/o Eosina, usare le impostazioni del quadrante indicate di seguito nella Tabella 2.
Pronto all'uso
Una volta che HistoCore SPECTRA H&E Staining System è stato posizionato su HistoCore SPECTRA ST Stainer, il sistema è pronto
all'uso. Se sono presenti contenitori dei reagenti che contengono componenti di colorazione o reagenti accessori contrassegnati
da una X rossa nella schermata del layout del bagno, si tratta di un'indicazione che il contenitore del reagente corrispondente nello
strumento non è pronto per l'uso. Verificare che il contenitore del reagente sia nella posizione giusta nello strumento e che il livello
di riempimento del reagente nel relativo contenitore sia sufficiente. Dopo aver controllato, ripetere la scansione del livello di riempimento
selezionando il pulsante Fill Level Scan (Scansione livello di riempimento) nella schermata del layout del bagno. Per ulteriori
istruzioni sulla risoluzione dei problemi, fare riferimento alle Istruzioni per l'uso di ST HistoCore SPECTRA.
Controllo di qualità
Devono essere inclusi uno o più vetrini di controllo di routine contenenti tessuto fissato e trattato in modo simile ai campioni di test
prima dell'uso di routine per garantire che il funzionamento e le prestazioni dei reagenti risultino corretti.
Risultati attesi
Seguendo le istruzioni per l'uso, un unico HistoCore SPECTRA H&E Staining System S1/S2 può fornire un massimo di 1600 vetrini
in base alle caratteristiche delle prestazioni interne. I componenti del sistema di colorazione coloreranno i nuclei di blu e colorano
tessuto connettivo, citoplasma, muscoli ed eritrociti di varie sfumature di arancione, rosa e rosso.
Prestazioni analitiche
HistoCore SPECTRA H&E Staining System non va usato per rilevare un analita o un marker specifico. Il sistema viene usato per colorare
i nuclei delle cellule di blu e tessuto connettivo, citoplasma, muscoli ed eritrociti di varie sfumature di arancione, rosa e rosso.
I parametri analitici quali sensitività e specificità analitica, veridicità (bias), precisione (ripetibilità e riproducibilità), accuratezza
(risultante da veridicità e precisione), limiti di rilevamento e quantificazione, range di misurazione, linearità, interruzione, inclusa
la determinazione di criteri appropriati per la raccolta di campioni e il controllo di interferenze note rilevanti endogene ed esogene
e le reazioni incrociate non si applicano alle prestazioni del sistema.
Prestazioni cliniche
HistoCore SPECTRA H&E Staining System non è progettato per l'uso come mezzo di rilevamento di una malattia specifica o di un
processo o uno stato patologico. Gli indici di prestazioni cliniche quali sensitività diagnostica, valore predittivo positivo o negativo,
probabilità e valori attesi in popolazioni normali e affette non si applicano all'uso di HistoCore SPECTRA H&E Staining System in
un ambiente clinico.
Smaltimento
HistoCore SPECTRA Staining System va smaltito conformemente alle normative locali.
Tabella 2: Impostazioni del quadrante
Impostazioni del quadrante
per Ematossilina
Impostazioni
Tempo (mm:ss)
Quadrante 1
1:00
Quadrante 2
2:00
Quadrante 3
3:00
Quadrante 4
4:00
Quadrante 5
5:00
Quadrante 6
6:00
Quadrante 7
7:00
Quadrante 8
8:00
Quadrante 9
9:00
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Impostazioni del quadrante
per Eosina
Impostazioni
Tempo (mm:ss)
Quadrante 1
0:30
Quadrante 2
1:00
Quadrante 3
1:30
Quadrante 4
2:00
Quadrante 5
2:30
Quadrante 6
3:00
Quadrante 7
3:30
Quadrante 8
4:00
Quadrante 9
4:30
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