Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Technische Daten; Product Description - Ottobock 8S511-AxonSkinSilicone Instrucciones De Uso

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8 Rechtliche Hinweise

8.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in
diesem Dokument (Gebrauchsanweisung) verwendet wird. Für Schäden, die durch die Nichtbe­
achtung dieses Dokuments verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro­
dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleini­
ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

9 Technische Daten

Kennzeichen
Herrenvariante
Seiten
Größen
Farben

1 Product Description

INFORMATION
Last update: 2015-01-19
Please read this document carefully before using the product.
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
Instruct the user in the proper and safe use of the product.
Please keep this document in a safe place.

1.1 Construction and Function

The AxonSkin prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The multi-layered silicone material maintains its high elasticity even at low temperatures, thereby
enabling constant functionality of the prosthetic hand.
8S511=* AxonSkin Silicone
The 8S511=* AxonSkin Silicone is designed for men.
Its appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.
The prosthetic glove is coloured by hand, giving rise to possible variations in appearance, which
are not a product defect.
The fingernails cannot be painted.

1.2 Combination Possibilities

Designation
Prosthetic hand
2 Application

2.1 Indications for use

The product may only be used as part of a prosthesis for the upper extremity (Michelangelo Hand
with Axon-Bus system).
8S511=*
Rechts (R), Links (L)
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14
Reference Number
8E500=* Michelangelo Hand
M
English
Ottobock | 9
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