Bowa 901-011 Manual De Instrucciones página 12

Умови навколишнього середовища
4.
Умови Транспорту
навколишнього Експлуатація
середовища зберігання
від +10 °C до від –20 °C до
Температура
+40 °C +50 °C
30–75 %, без 0–90 %, без
Відносна вологість
утворення утворення
повітря
конденсату конденсату
від 700 до від 500 до
Атмосферний тиск
1060 гПа 1060 гПа
Очищення і дезінфекція
5.
Пристрій відвантажується виробником
в нестерильному стані. Перед кожним
використанням пристрою його необхідно
дезінфікувати.
Переконайтесь, що під час підготовки
пристрою до роботи ізольовані елементи не
контактують із твердими, гострими або
важкими предметами, які можуть пошкодити
електричну ізоляцію і призвести до
непридатності пристрою.
Для очищення педального вимикача
заборонено використовувати металеві щітки,
абразивні та інші допоміжні засоби, які
можуть пошкодити поверхню. Для очищення
зони наконечників слід використовувати
зволожену серветку або тампон.
Підготовка до роботи
Всі медичні вироби в процесі нормальної
роботи поступово зношуються. Тому перед
кожним використанням пристрою необхідно
провести уважну візуальну перевірку
(пристрої, що погано функціонують, мають
важкий хід, ушкоджену ізоляцію або
ушкоджений вимикач і таке інше призводять
до збільшення ризику для пацієнта;
користуватись такими пристроями
заборонено).
Замочування
Замочуйте пристрій відразу після
використання або не пізніше, ніж через
2 години після нього. Застосовуйте для
замочування виключно безальдегідні
дезінфікуючі засоби (рекомендовано:
Гігасепт Інстру АФ), які придатні для
дезінфекції протиранням (напр., мають
дозвіл DGHM, FDA або маркування про
сертифікацію СЕ).
Не кладіть пристрій в ультразвукову ванну.
Коагуляційні залишки (рештки, що засохли)
розмочіть в чистячому розчині, а потім
видаліть вологою серветкою для очищення.
Очищення і дезінфекція
BOWA рекомендує використовувати
нейтральні або малолужні (рН 9,5–11,5)
чистячі або чистячі і дезінфікуючі засоби,
придатні для медичних виробів із пластмаси і
металу.
В залежності від концентрації дозволяється
використовувати засоби, що містять спирт
і/або альдегід.
При необхідності продувайте фільтрованим
стисненим повітрям.
Щоб попередити можливі ушкодження
пристрою тиск стисненого повітря не повинен
перевищувати 3 бар.
Машинне очищення і дезінфекція для
вказаних пристроїв не придатні.
Виробник не несе відповідальності за
використання інших засобів для очищення і
дезінфекції. Виконуйте всі рекомендації
виробника чистячих засобів.
Ремонт і технічне обслуговування
6.
В принципі ремонт ушкоджених педальних
вимикачів не виконується, їх слід замінювати.
Педальний перемикач не потребує
технічного обслуговування.
Утилізація
7.
Утилізацію медичних виробів, матеріалу
упаковки, а також додаткових пристроїв слід
виконувати відповідно до вимог місцевих
приписів і законів.
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
Технічні характеристики
8.
Стандарти
IEC 60601-1: 2005 + Cor.1(2006) + Cor.2
вання і
(2007) + A1:2012
IEC 60601-1-2: 2014
IEC 60601-2-2: 2017;
IEC 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Cor.2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Cor.1 (2016)
Вид захисту корпусу
IP X8
Пожежо- та вибухонебезпечність
Для відкритого монтажу
Класифікація відповідно до
Директиви щодо медичних виробів
(MDR) 2017/745
IIb
Споживана потужність
901-012, 901-022
15 В DC, макс. 1A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 В DC, макс. 20 мA
Директива щодо медичних виробів
Цей пристрій відповідає вимогам
Директиви ЄС 2017/745 щодо медичних
виробів.
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
[email protected] | bowa-medical.com
0123
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S1-ML-20210416 12