Bowa 801-030 Instrucciones De Uso

GEBRAUCHSANWEISUNG Einweghandgriffe, SHE SHA Handgriff und Schlauch
Artikelnr. /-bezeichnungen
801-030 Handgriff Wippschalter, Messer, Ø 2,4 mm, 3-Pin, 3 m, Einweg, steril
802-030 Handgriff, 2 Tasten, Messer, Ø 2,4 mm, 3-Pin, 3 m, Einweg, steril
803-030 Handgriff ohne Tasten, Messer, Ø 2,4 mm, 3m, Einweg, steril
802-032 SHE SHA Handgriff, 2 Tasten, Messer, 3m, Einweg, steril
952-001 SHE SHA, Schlauch, für Handgriff, Einweg, steril
Steril zum Einmalgebrauch
Richtlinie Medizinprodukte
Dieses Produkt entspricht der Richtlinie 93/42 EWG über
Medizinprodukte.
0123
1 Bestimmungsgemäße Verwendung
Indikationen:
Elektrochirurgische Handgriffe dienen dem Anschluss von Elektroden und
Hilfsinstrumenten für monopolares Schneiden oder Koagulation an HF-Geräten.
Der SHE SHA Rauchgashandgriff ist für das monopolare elektrochirurgische
Koagulieren und Schneiden sowie zum Absaugen von chirurgischem Rauch
bestimmt.
Kontraindikationen:
Der Handgriff darf nicht angewendet werden,
wenn nach Meinung eines erfahrenen Arztes oder gemäß der aktuellen
Fachliteratur eine solche Anwendung eine Gefährdung des Patienten
hervorrufen würde, z. B. aufgrund des Allgemeinzustands des Patienten,
oder andere Kontraindikationen vorliegen.
HF-Geräte- / Leistungseinstellungen:
Die maximal zulässige Spannung beträgt 5000 Vp.
Die Instrumente (801-030; 802-030; 802-032; 803-030) sind grundsätzlich mit einem
monopolaren Anwendungsstrom zu verwenden.
2 Sicherheitshinweise
2.1. Produktbezogen
1. Produkt und Verpackung sind vor der Anwendung auf Unversehrtheit und Beschädigungen zu prüfen.
2. Nur Produkte einsetzen deren Verpackung nicht beschädigt ist.
3. Vor dem Öffnen der Schutzverpackung ist diese von Staub zu befreien. Wird eine Schutzverpackung geöffnet, muss
sie anschließend sofort wieder staubarm verschlossen werden. Eine Neubefüllung der Schutzverpackung ist nach
Anbruch nicht zulässig. Ein ordnungsgemäßer Wiederverschluss muss sichergestellt werden.
4. Jedes chirurgische Instrument muss vor jedem Gebrauch auf sichtbare Beschädigungen und Verschleiß, z.B. Risse,
Brüche oder Defekte an der Isolation untersucht werden. Vor allem Bereiche wie Schneiden und Spitzen sowie alle
beweglichen Teile und Isolationen sind sorgfältig zu prüfen.
5. Setzen Sie niemals beschädigte Instrumente ein.
6. Instrumente dürfen nicht über ihre mechanischen Grenzen belastet werden.
7. Die Gebrauchsanweisung des HF-Generators und der SHE SHA Rauchgasabsaugung sowie die allgemeinen Hinweise
zu elektrochirurgischen Eingriffen beachten.
8. Vorsicht Verletzungsgefahr durch scharfe Kanten.
9. Der Rauchgashandgriff ist kein Absauggerät für Flüssigkeiten und ist nur für die Absaugung von Rauchgas geeignet.
10. Defekte HF-Kabel, Handgriffe und Elektroden dürfen grundsätzlich nicht repariert werden. Sie sind durch neue zu
ersetzen.
11. Zum Ziehen des HF-Kabels immer den Stecker anfassen. Niemals am HF-Kabel ziehen, da dies Beschädigungen zur
Folge haben kann.
12. Verwenden Sie aseptische Techniken beim Herausnehmen des Produktes aus der Verpackung.
13. Prüfen Sie die Elektrode auf festen und vollständigen Sitz im Griff. Dies gilt auch bei einem eventuellen Wechsel der
Elektrode.
14. Nutzen Sie, wenn möglich nur das im Lieferumfang enthaltene Zubehör.
DE
MN031-713-S0 07/2018
BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Str. 4-10
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33
Symbole auf Produkt / Verpackung
Symbol /
Kennzeichnung
72810 Gomaringen/Germany
[email protected] www.bowa-medical.com
Bedeutung
Artikelnummer
Menge
Charge
Gebrauchsanweisung
befolgen
Hersteller
Herstellungsdatum
Vor Sonnenlicht schützen
Trocken aufbewahren
CE-Zeichen und
Kennnummer der
0123
Benannten Stelle
Strahlensterilisiert
Nicht erneut sterilisieren
Verwendbar bis
Nicht wiederverwenden
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Temperaturbegrenzung
Konform zu russischen
Normungen