Eliminación; Devoluciones - Steeper ELEC50 Manual Tecnico

AJUSTE DEL NIVEL DE GANANCIA
VÉASE LA FIGURA C.
Para ajustar y equilibrar el electrodo, gire el dial en la parte posterior del producto con la
herramienta proporcionada. El número 1 es el ajuste más bajo, y el número 7 el más alto.
ADVERTENCIA: No forzar el dial cuando llegue al tope.
CONECTAR EL ELECTRODO
VÉASE LA FIGURA D.
D4. ADVERTENCIA: Asegúrese de que el lateral azul del cable del electrodo (ECA=300,
600 o 1000) se encuentra mirando hacia él.
D5. Con la herramienta del Electrodo, aplique una pequeña cantidad de lubricante en
la cavidad del bloque del cable antes de insertarlo. Asegúrese de aplicar una pequeña
cantidad de lubricante cada vez que quita el bloque del cable del electrodo.
D6. Insértelo completamente hasta que el bloque del cable quede enrasado con la
carcasa del electrodo.
D7. Elimine cualquier exceso de lubricante de la carcasa del electrodo una vez que lo conecte.
NOTA: Puede ver y descargar la Ficha técnica del Lubricante del componente eléctrico
Dc4 en www.steepergroup.com.
ELIMINACIÓN DE LA PIERNA DE SUSPENSIÓN DEL ELECTRODO
VÉASE LA FIGURA E.
Si las piernas de suspensión del electrodo se desgastan con el tiempo, habría que sustituirlas.
Hay dos recambios incluidos. Primero, quítelas y sustitúyalas como se muestra en la Figura E.
RECONEXIÓN DE LA PIERNA DE SUSPENSIÓN DEL ELECTRODO
VÉASE LA FIGURA F.
1. Aplique una pequeña cantidad de pegamento NAD0107 a la parte inferior de la
pierna de suspensión del electrodo en el área mostrada.
2. Inserte la pierna de la suspensión en la cavidad.
3. Elimine el exceso de adhesivo tras la inserción.
CONDICIONES OPERATIVAS Y AMBIENTALES
Tenga en cuenta las siguientes condiciones operativas medioambientales para los electrodos:
Almacenamiento, transporte y
operación
Operativas
Rango de presión
Humedad relativa máxima 95 %, sin condensación
No exponer el dispositivo a emisiones EM por encima de 8kV con contacto, 15 kV
con aire
Si los electrodos han estado guardados o se han transportado, colóquelos a temperatura
ambiente (20 ºC) dos horas antes de su uso.
ELIMINACIÓN
Estos electrodos son un dispositivo electrónico y no se deberían mezclar
con los residuos domésticos generales. Para su correcto tratamiento,
recuperación y reciclado, lleve el/los producto(s) a los puntos de
recolección designados. Alternativamente, en algunos países, puede
devolver sus productos a su proveedor local al adquirir un producto nuevo
equivalente.
Eliminar este producto correctamente ayudará a ahorrar recursos valiosos
y evitar potenciales efectos negativos en la salud humana y el medio ambiente, que
podrían generarse de un tratamiento inadecuado de los residuos.
Contacte a su autoridad local para obtener más información en relación con su punto
de recogida más cercano. Podrían imponerse multas por la eliminación incorrecta de
estos residuos, conforme a su legislación nacional.
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Desde -20 °C (-4 °F) hasta +60 °C (+140 °F)
Desde-15 °C (+5 °F) hasta +60 °C (+140 °F)
700-1060 hPA

DEVOLUCIONES

Antes de devolver ningún dispositivo, el cliente debe contactar con el Servicio de Atención
al Cliente para obtener un RA (Número de Autorización de Devolución), y completar un
Informe del problema del producto 8.2.1 FRM 028 y enviarlo con la devolución.
TÉRMINOS DE LA GARANTÍA
• La garantía del electrodo es de 12 meses. La garantía cubre exclusivamente defectos
de diseño y fabricación.
La vida útil concebida del electrodo es de 5 años.
El electrodo es un dispositivo de estado sólido y mantenimiento gratuito, creado
con plástico ABS y contactos recubiertos de titanio. Almacenar en un lugar seco y
fresco.
• Si se realiza una reclamación cubierta por la garantía, debe ir acompañada de
la documentación adecuada. Se debe aportar el propio producto o, en su lugar,
fotografías del producto fallido.
• La garantía será nula para todos los componentes del sistema si alguno de ellos se ha
maltratado, modificado, descuidado, ha sufrido daños deliberados, cargas superiores
a aquellas para las que se ha diseñado el producto, o se ha reparado o mantenido por
una persona no acreditada.
• El diseño y fabricación de los equipos y componentes de Steeper están sujetos a una
política de revisión periódica. Por ello, la empresa se reserva el derecho de introducir
cambios y retirar productos sin aviso previo.
GARANTÍA DE CALIDAD
• Steeper/SteeperUSA opera como un sistema de gestión de calidad aprobado
por UKAS y cumple absolutamente con los requisitos de BS EN ISO 9001:2015.
Esto certifica que Steeper/SteeperUSA cumple con los estándares de calidad
internacionales pertinentes en cuestión de diseño, fabricación y suministro de
productos protésicos.
• Steeper está registrado tanto por el Organismo regulador sanitario y de los
medicamentos de Reino Unido, como por el Organismo para el Control de Alimentos
y Medicamentos del Gobierno de Estados Unidos, para la fabricación y el suministro
de productos de prótesis y ortesis.
• N.º de registro del MHRA: 0000006617
• N.º de registro del FDA: 9612243
• N.º de modelo: STP-RP605
• El cumplimiento continuo de los estándares está supervisado por un programa de
auditorías internas y externas. Estándares aplicados:
• ISO 9001:2015 (QMS)
• Directive RoHS 2015/863/UE
• CEI 60601-1-2: 2007
• CEI 60601-1:2005, AMD:2012
• Cumple con los requisitos de la norma ISO14791: 2019
• Este electrodo es un accesorio para un dispositivo médico de clase I que cumple los
requisitos generales de seguridad y funcionamiento del reglamento sobre dispositivos
médicos MDR 2017/745 anexo I.
• Este electrodo presenta marcado CE que indica que el dispositivo cumple con
los requisitos de seguridad, salud y medioambiente de la UE. Además, indica el
cumplimiento del dispositivo con la legislación de la UE y la libertad de movimiento
en el mercado europeo.
• Este electrodo presenta marcado UKCA que indica que el dispositivo cumple con los
requisitos de seguridad, salud y medioambiente. Además, indica el cumplimiento del
dispositivo con la legislación de Gran Bretaña (Inglaterra, Gales, Escocia) y la libertad
de movimiento en el mercado de Gran Bretaña.
• El diseño y fabricación de los equipos y componentes de Steeper están sujetos a una
política de revisión periódica. Por ello, la empresa se reserva el derecho de introducir
cambios y retirar productos sin aviso previo.
• Para consultar una versión más reciente de este manual, visite: www.steepergroup.com.
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