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ES
MANUAL TÉCNICO
INTRODUCCIÓN
El electrodo (ELEC60/ELEC50) está diseñado y fabricado por Steeper. Tiene el mismo
tamaño y la misma forma que los electrodos de otros fabricantes y encaja directamente
en las cavidades preparadas para ellos. Para todos los productos relacionados, consulte
el Catálogo de componentes protésicos de extremidades superiores de Steeper.
NOTA: Asegúrese de que el paciente recibe la Guía de usuario incluida en el embalaje
del producto.
ADVERTENCIA: Lea la información del manual atentamente antes de utilizar
el producto.
USO PREVISTO Y CARACTERÍSTICAS CLAVE
El electrodo se utiliza como entrada(s) de control para una prótesis mioeléctrica. Puede
entrar en contacto directo con la piel. Uso previsto del electrodo y características claves:
•
Este electrodo controlará los dispositivos protésicos de los principales fabricantes
•
Señales de salida proporcionales
•
Para sistemas infantiles o adultos
•
Alta sensibilidad (2000-100 000 pliegues) y alcance (90-450 Hz)
•
Puede funcionar con control de umbral utilizando señales tan bajas como 10µV
•
Protección de interferencia de las fuentes de alimentación más comunes, en función
del tipo de electrodo, y los dispositivos que emiten altas frecuencias
•
Se incluye un Control de ganancia de electrodo (EGC) para dominar la señal
mioeléctrica y ofrecer un control óptimo del dispositivo de la terminal
•
Dos opciones de fabricación incluidas en el kit
•
Los contactos están recubiertos de titanio puro, un material biocompatible y un
excelente conductor de señal
•
Sin contraindicaciones conocidas
DETALLES DEL PRODUCTO
ELEC50 - Gris claro
•
Proporciona protección de interferencia en los países con sistemas de alimentación
de 50 Hz (véase el mapa a continuación)
•
Control adecuado de dispositivos protésicos de los principales fabricantes
•
Contactos de titanio para una conductividad óptima de la señal y biocompatibilidad
ELEC60 - Gris oscuro
•
Proporciona protección de interferencia en los países con sistemas de alimentación
de 60 Hz (véase el mapa a continuación)
•
Control adecuado de dispositivos protésicos de los principales fabricantes
•
Contactos de titanio para una conductividad óptima de la señal y biocompatibilidad
MAPA DEL SISTEMA DE ALIMENTACIÓN
En estas zonas se debería utilizar el
electrodo de 50 Hz (ELEC50)
En estas zonas se debería utilizar el
electrodo de 60 Hz (ELEC60)
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CONTENIDO DE LAS CAJAS
A1. Kit de vacío
A2. Kit de laminado
A3. Electrodo (ELEC50 o ELEC60)
A4. Herramienta de ajuste
DIMENSIONES Y ESPECIFICACIONES PRINCIPALES
B1
- Anchura del electrodo
B2
- Longitud del electrodo
B3
- Altura del electrodo
Peso
Fuente de alimentación
Ancho de banda
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL MÉDICO
•
Solo un protésico cualificado podrá prescribir y colocar los electrodos (ELEC50/60)
en un entorno clínico adecuado.
•
Estos electrodos son un accesorio para un dispositivo médico que cumple
los requisitos generales de seguridad y funcionamiento del reglamento sobre
dispositivos médicos MDR 2017/745 anexo I.
•
Antes de su uso compruebe si hay algún daño visible en el electrodo, especialmente
en los contactos de titanio.
•
El electrodo debería colocarse sobre la piel sana, evitando las zonas con cicatrices o
algún tipo de herida.
•
No desmonte el electrodo.
•
El electrodo solo se debe utilizar con el rango de potencia recomendado en este
prospecto técnico.
•
No sumerja el electrodo en agua.
•
No exponga el electrodo a llamas vivas o a un calor excesivo.
•
No intente modificar el producto, busque asesoramiento especializado si lo requiere.
•
Asegúrese de que el paciente recibe la Guía de usuario incluida en el embalaje del producto.
•
Sensible a la radiación EMC.
•
En caso de emergencia, quite el antebrazo inmediatamente. Para el uso de las
baterías internas, cambie el interruptor del punto de carga a la posición de
APAGADO. Para el uso de las baterías externas, desconecte la batería de la carcasa.
•
Los contactos de titanio se pueden dañar fácilmente y se deben tratar con cuidado.
Los contactos de titanio no se deben colocar boca abajo.
•
Si se produce un incidente grave relacionado con el dispositivo, se deberán notificar
todos los detalles al Fabricante y la autoridad competente del Estado miembro en el
que el usuario o el paciente está establecido.
•
Cada vez que el bloque del cable se quite del electrodo, se debe aplicar una pequeña
cantidad de lubricante en la cavidad. Si hay un exceso de lubricante, límpielo.
•
Este producto está diseñado para ser utilizado por un único usuario durante sus
actividades diarias. Consulte la garantía para obtener más información.
Visite www.steepergroup.com para acceder a la versión más reciente de este manual técnico.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Encontrará disponible una guía para utilizar el kit de laminación y el kit de formación al
vacío en www.steepergroup.com o www.steeperusa.com. También tendrá disponible una
copia impresa a petición del interesado.
Se pueden solicitar los repuestos de las siguientes piezas utilizando el número de
Se pueden solicitar los repuestos de las siguientes piezas utilizando el número de
referencia adecuado:
referencia adecuado:
Pieza
Enchufe de retención del cable
Kit de laminado, Kit de vacío y Herramienta de ajuste del nivel de ganancia
Piernas de suspensión
A5. Piernas de suspensión de repuesto
A6. Dc4 Lubricante del componente eléctrico
Guía del usuario (RSLLIT328)
Manual técnico (RSLLIT327)
Véase la FIGURA B.
Imperial
Métrico
*Recomendamos el
11/ 1 6"
18 mm
uso de los electrodos
Steeper junto con las
1 1/ 1 6"
27 mm
baterías Steeper.
3/8"
10 mm
1/6 oz
4,4 g
De 5V a 16V*
90-450 Hz
Referencia
B30819
ELECSP
B31032
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