Garantievoorwaarden - Steeper ELEC50 Manual Tecnico

AANPASSING VERSTERKING
ZIE FIGUUR C.
Om de elektrode aan te passen en in evenwicht te brengen, draai met het meegeleverde
gereedschap aan de knop op de achterzijde van het product. Nummer 1 is de laagste
instelling, nummer 7 is de hoogste instelling.
WAARSCHUWING: Forceer de knop niet voorbij de eindpunten.
AANSLUITING VAN DE ELEKTRODE
ZIE FIGUUR D.
D4. WAARSCHUWING: Zorg dat de blauwe zijde van de elektrodekabel (ECA=300, 600
of 1000) naar de elektrode is gericht.
D5. Breng met behulp van het Elektrodegereedschap, een kleine hoeveelheid vet aan
in de uitsparing van de kabelblok vooraleer de kabelblok in te brengen. Zorg er steeds
voor dat telkens wanneer de kabelblok van de elektrode wordt verwijderd, er een kleine
hoeveelheid vet wordt aangebracht.
D6. Breng volledig in totdat de kabelblok gelijk is met de elektrodebehuizing.
D7. Verwijder eventueel overtollig vet van de elektrodebehuizing na de aansluiting.
OPMERKING: Het Gegevensblad van het Dc4 Elektrisch compoundvet kan geraadpleegd
en gedownload worden van www.steepergroup.com.
VERWIJDERING OPHANGSTEUN ELEKTRODE
ZIE FIGUUR E.
Als de ophangsteunen voor de elektrode versleten raken na verloop van tijd, bestaat
de kans dat ze vervangen moeten worden. Er worden twee vervangingen meegeleverd.
Verwijder ze eerst zoals aangetoond en vervang ze vervolgens zoals getoond in figuur E.
OPNIEUW VASTMAKEN OPHANGSTEUN ELEKTRODE
ZIE FIGUUR F.
Breng een kleine hoeveelheid NAD0107 lijm aan op de onderzijde van de
1.
ophangsteun van de elektrode in de aangeduide zone.
2. Breng de ophangsteun in de holte.
3. Verwijder eventuele overtollige lijm na het inbrengen.
OMGEVINGS- EN GEBRUIKSVOORWAARDEN
Hou rekening met de volgende omgevingsvoorwaarden voor het gebruik van de elektrodes:
Opslag, transport en gebruik
Operationeel
Drukbereik
Maximaal 95% relatieve vochtigheid, boven niet-condenserend
Niet blootstellen aan EM-emissies van meer dan 8kV contact, 15kV lucht
Als de elektrodes werden opgeslagen of getransporteerd, bewaar de elektrodes dan
twee uur bij kamertemperatuur (20°C) alvorens ze te gebruiken.
VERWIJDERING
Deze elektrodes zijn een elektrisch apparaat en mogen niet gemengd
worden met het algemeen huishoudelijk afval. Voor de juiste behandeling,
recuperatie en recycling, breng dit (deze) product(en) naar de
aangewezen verzamelpunten. In sommige landen kan het ook mogelijk zijn
om uw producten terug te brengen naar uw lokale verkoper bij de aankoop
van een gelijkwaardig nieuw product.
Door dit product op de juiste wijze te verwijderen, spaart u waardevolle
grondstoffen en voorkomt u eventuele potentiële negatieve gevolgen voor de
volksgezondheid en het milieu, die anders zouden kunnen ontstaan door een onjuiste
afvalverwerking.
Contacteer uw lokale overheid voor meer gegevens over uw dichtstbijzijnde
aangewezen verzamelpunt. Er kunnen boetes van toepassing zijn voor het onjuist
verwijderen van het afval, in overeenstemming met uw nationale wetgeving.
2 8
-20°C (-4°F) tot +60°C (+140°F)
-15°C (+5°F) tot +60°C (+140°F)
700-1060 hPA
RETOURZENDINGEN
Voor het retourneren van een toestel moet de klant contact opnemen met de
Klantendienst voor een RA (Returns Authorisation Number) en een 8.2.1 FRM 028
Product Concern Rapport volledig invullen, en doorsturen met de retour van
het product.

GARANTIEVOORWAARDEN

• De garantie voor de elektrode is 12 maanden. De garantie dekt enkel de ontwerp- en
fabricatiefouten.
De levensduur van de elektrode is 5 jaar.
De elektrode is een solide, onderhoudsvrij toestel gemaakt uit ABS plastic en met
titanium beklede contacten. Bewaar op een koele en droge plaats.
• Wanneer er een garantieclaim wordt ingediend, moet deze claim onderbouwd
worden met de geschikte documentatie. Foto's van defecte producten moeten
geleverd worden in plaats van het product zelf.
• De garantie vervalt voor alle systeemonderdelen indien deze zijn blootgesteld aan
misbruik, aanpassingen, verwaarlozing, opzettelijke beschadiging, belastingen hoger
dan die waarvoor het product werd ontworpen, of reparatie of onderhoud door een
niet-gecertificeerd persoon.
• Het ontwerp en de fabricage van Steeper uitrusting en onderdelen zijn onderworpen
aan een beleid van voortdurende herbeoordeling. De onderneming behoudt zich
daarom het recht voor om wijzigingen uii te voeren en producten terug te trekken
zonder voorafgaande verwittiging.
KWALITEITSBORGING
• Steeper/SteeperUSA werken met een UKAS goedgekeurd kwaliteitsborgingsysteem
en voldoet volledig aan de vereisten van BS EN ISO 9001:2015. Dit certificeert dat
Steeper/SteeperUSA voldoet aan de juiste internationale kwaliteitsnormen voor
ontwerp, fabricatie en levering van orthopedische producten
• Steeper is geregistreerd bij zowel de Medicines and Healthcare Regulatory Authority
in het VK, en de Food and Drugs Administration van de Verenigde Staten voor de
fabricatie en levering van orthopedische en orthotische producten.
• MHRA-registratienummer: 0000006617
• FDA-registratienummer: 9612243
• Model Nr.: STP-RP605
• De continue compliance met de norm wordt opgevolgd door een programma van
interne en externe audits Toegepaste normen:
• ISO 9001:2015 (QMS)
• Richtlijn RoHS 2015/863/EU
• IEC 60601-1-2: 2007
• IEC 60601-1:2005, AMD:2012
• Voldoet aan de vereisten ISO14791: 2019
• Deze elektrode is een accessoire voor klasse I medische toestellen die voldoet aan de
algemene veiligheids-- en prestatievereisten, vastgelegd in MDR 2017/745 Bijlage I.
• Deze elektrode heeft een CE-markering die indiceert dat het toestel voldoet aan
de Europese vereisten voor veiligheid, gezondheid en milieu. Het indiceert ook de
compliance van het toestel met de Europese wetgeving en de vrije beweging ervan
binnen de Europese markt.
• Deze elektrode heeft een UKCA-markering die indiceert dat het toestel voldoet aan
de vereisten voor veiligheid, gezondheid en milieu. Het indiceert ook de compliance
van het toestel met de wetgeving van Groot-Brittannië (Engeland, Wales, Schotland)
en de vrije beweging ervan binnen de markt van Groot-Brittannië.
• Het ontwerp en de fabricage van Steeper uitrusting en onderdelen zijn onderworpen
aan een beleid van voortdurende herbeoordeling. De onderneming behoudt zich
daarom het recht voor om wijzigingen uit te voeren en producten terug te trekken
zonder voorafgaande verwittiging.
• Voor de meest recente uitgave van deze handleiding, bezoek www.steepergroup.com.
2 9