Garantiebedingungen - Steeper ELEC50 Manual Tecnico

JUSTIERUNG DER EMPFINDLICHKEIT
SIEHE ABBILDUNG C.
Zur Justierung und Ausbalancierung der Elektrode muss die Wählscheibe auf der
Rückseite des Produkts mit dem mitgelieferten Tool gedreht werden. Nummer 1 ist die
niedrigste Einstellung, Nummer 7 die höchste.
WARNHINWEIS: Die Wählscheibe darf nicht überdreht werden.
ELEKTRODE ANSCHLIESSEN
SIEHE ABBILDUNG D.
D4. WARNHINWEIS: Die blaue Seite des Elektrodenkabels (ECA=300, 600 oder 1000)
zeigt in Richtung Elektrode.
D5. Fetten Sie die Aussparung im Kabelblock mit dem Elektroden-Tool leicht ein, bevor
Sie die Elektrode in den Kabelblock einsetzen. Sorgen Sie dafür, dass Sie bei jedem
Entfernen des Kabelblocks von der Elektrode immer etwas Fett auftragen.
D6. Setzen Sie die Elektrode tief ein, bis der Kabelblock mit dem Elektrodengehäuse
bündig abschließt.
D7. Entfernen Sie überschüssiges Fett von der Elektrode, nachdem Sie diese eingesetzt haben.
HINWEIS: Das Datenblatt zum elektrischen Kontaktfett Dc4 kann auf der Website
www.steepergroup.com eingesehen und heruntergeladen werden.
ELEKTRODEN-AUFHÄNGUNGSSCHENKEL ENTFERNEN
SIEHE ABBILDUNG E.
Wenn sich die Elektroden-Aufhängungsschenkel im Laufe der Zeit abnutzen, müssen sie
ggf. ersetzt werden. Im Lieferumfang befinden sich zwei Ersatzteile. Entfernen Sie die
Schenkel wie abgebildet und ersetzen Sie sie (siehe Abbildung E).
ELEKTRODEN-AUFHÄNGUNGSSCHENKEL ERNEUT ANBRINGEN
SIEHE ABBILDUNG F.
Tragen Sie an der abgebildeten Stelle an der Unterseite des Elektroden-
1.
Aufhängungsschenkels etwas NAD0107-Klebstoff auf.
2. Setzen Sie den Aufhängungsschenkel in die Aussparung ein.
3. Entfernen Sie überschüssigen Klebstoff, nachdem Sie die Elektrode eingesetzt haben.
UMGEBUNGS- UND BETRIEBSBEDINGUNGEN
Für die Elektroden gelten die folgenden Umgebungs- und Betriebsbedingungen:
Lagerung, Transport und Betrieb
Betrieb
Druckspektrum
Maximale relative Luftfeuchte von 95 %, über nicht-kondensierend
Gerät darf keinen energiebedingten Emissionen über 8 kV Kontakt, 15 kV Luft
ausgesetzt werden
Wurden die Elektroden längere Zeit nicht benutzt bzw. transportiert, sollten sie vor der
Benutzung zwei Stunden lang auf Raumtemperatur (20˚C) gebracht werden.
ENTSORGUNG
Diese Elektroden sind ein Elektrogerät und dürfen somit nicht im
allgemeinen Haushaltsabfall entsorgt werden. Bringen Sie diese(s)
Produkt(e) zur ordnungsgemäßen Entsorgung, Rückgewinnung und
Wiederverwertung bitte zu einer der dafür vorgesehenen Sammelstellen.
In manchen Ländern können Sie Ihre Produkte beim Kauf eines
vergleichbaren neuen Produkts bei Ihrem Fachhändler vor Ort abgeben.
Eine ordnungsgemäße Entsorgung dieses Produkts trägt zur Schonung
wertvoller Ressourcen bei und verhindert potenzielle negative Auswirkungen
auf die Gesundheit der Menschheit und auf die Umwelt, was der Fall bei einer
ordnungswidrigen Abfallentsorgung wäre.
Um in Erfahrung zu bringen, wo Ihre nächste Sammelstelle ist, wenden Sie sich bitte
an Ihre Gemeindeverwaltung. Eine ordnungswidrige Abfallentsorgung kann laut
bundeseinheitlicher Regelung mit einem Bußgeld geahndet werden.
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-20°C bis +60°C
-15°C bis +60°C
700-1060 hPA
RÜCKGABE
Kunden sind angehalten, sich vor der Rückgabe eines Artikels vom Kundendienst
eine RTA (Retouren-Autorisierungsnummer) geben zu lassen und das Formular
8.2.1 FRM 028 (Produktbeanstandungsbericht) komplett auszufüllen und mit dem Artikel
einzuschicken.

GARANTIEBEDINGUNGEN

• Die Elektrode unterliegt einer 12-Monats-Garantie. Die Garantie deckt ausschließlich
Mängel an Design und Verarbeitung ab.
Die vorgesehene Nutzungsdauer der Elektrode beträgt 5 Jahre.
Die Elektrode ist ein wartungsfreies Festkörperbauelement aus ABS-Kunststoff und
Kontakten, die mit Titan überzogen sind. Kühl und trocken aufbewahren.
• Wurde ein Garantieanspruch geltend gemacht, muss dieser entsprechend
dokumentiert und belegt werden. Anstelle des Produkts sind Fotos des defekten
Produkts einzureichen.
• Die Garantie auf alle System-Zubehörteile verfällt, wenn diese über den eigentlichen
Verwendungszweck des Produkts hinaus missbraucht, modifiziert, vernachlässigt,
vorsätzlich beschädigt oder belastet bzw. durch eine nicht qualifizierte Person
repariert oder gewartet wurden.
• Der Entwurf und die Herstellung von Ausstattungen und Zubehörteilen der Firma
Steeper unterliegen einer kontinuierlichen Qualitätskontrolle. Die Firma behält sich
daher vor, Produktänderungen einzuführen und auch Produkte unangekündigt vom
Markt zu nehmen.
QUALITÄTSSICHERUNG
• Steeper/SteeperUSA haben ein UKAS-genehmigtes Qualitätsmanagementsystem
und entsprechen den Anforderungen der Norm BS EN ISO 9001:2015 vollumfänglich.
Hiermit wird bestätigt, dass Steeper/SteeperUSA den jeweiligen internationalen
Qualitätsstandards für Design, Fertigung und Lieferung von Prothesen entspricht.
• Steeper ist bei der Medicines and Healthcare Regulatory Authority im Vereinigten
Königreich und der US-Behörde Food and Drugs Administration für die Fertigung
und Lieferung von Prothesen und Orthesen registriert.
• MHRA Registrierungsnr.: 0000006617
• FDA Registrierungsnr.: 9612243
• Modellnr.: STP-RP605
• Die fortlaufende Einhaltung der Norm wird durch interne und extern Audits überprüft.
Geltende Normen:
• ISO 9001:2015 (QMS)
• RoHS-Richtlinie 2015/863/EU
• IEC 60601-1-2: 2007
• IEC 60601-1:2005, AMD:2012
• Entspricht den Anforderungen von ISO14791: 2019
• Diese Elektrode ist Zubehör für Medizinprodukte der Klasse I, welches die allgemeinen
Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 (Anhang I)
erfüllt.
• Die CE-Kennzeichnung auf dieser Elektrode besagt, dass sie den EU-Sicherheits-,
Gesundheits- und Umweltanforderungen entspricht. Sie gibt auch Aufschluss
über ihre Einhaltung der EU-Gesetzgebung und der Freizügigkeit innerhalb des
europäischen Markts.
• Die UKCA-Kennzeichnung auf dieser Elektrode besagt, dass sie den Sicherheits-,
Gesundheits- und Umweltanforderungen des Vereinigten Königreichs entspricht.
Sie gibt auch Aufschluss über seine Einhaltung der Gesetzgebung des Vereinigten
Königreichs (England, Wales und Schottland) und der Freizügigkeit innerhalb des
britischen Markts.
• Der Entwurf und die Herstellung von Ausstattungen und Zubehörteilen der Firma
Steeper unterliegen einer kontinuierlichen Qualitätskontrolle. Die Firma behält sich
daher vor, Produktänderungen einzuführen und auch Produkte unangekündigt vom
Markt zu nehmen.
• Die aktuellste Version dieser technischen Betriebsanleitung kann eingesehen werden
unter: www.steepergroup.com.
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