Tabla de contenido
Waarschuwing
Plaats A
G
-pads niet op patches voor transdermale
™
rctic
el
medicatie, omdat de toediening van het geneesmiddel bij
verhitting kan toenemen, wat de patiënt zou kunnen schaden.
Aandachtspunten
• Volgens de Amerikaanse federale wet mag dit medische
hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts
worden verkocht.
• De A
G
™
kleine universele pads zijn uitsluitend
rctic
el
bestemd voor gebruik met het A
rctic
temperatuurbeheersysteem.
• Dit product moet worden gebruikt door of onder toezicht
van daartoe opgeleid en gekwalificeerd medisch
personeel.
• Het medisch personeel is verantwoordelijk voor het voor
elke patiënt bepalen van de gepastheid van gebruik van
dit medische hulpmiddel en de door de gebruiker in te
stellen parameters, inclusief de watertemperatuur.
• Vanwege onderliggende medische of fysiologische
aandoeningen zijn sommige patiënten gevoeliger voor
huidletsel door druk en hitte of koude. Patiënten met
een risico zijn diegenen met slechte weefselperfusie of
slechte integriteit van de huid wegens oedeem, diabetes,
perifere vasculaire aandoeningen, slechte voedingsstatus,
gebruik van steroïden of vasopressortherapie met
hoge dosis. Controleer de huid van de patiënt onder de
A
G
-pads regelmatig als u hiertoe toegang hebt;
™
rctic
el
dit geldt met name voor patiënten met groter risico op
huidletsel.
• Huidletsel kan ontstaan als cumulatief resultaat van
druk, tijd en temperatuur. Mogelijk huidletsel omvat
blauwe plekken, scheuren, huidzweren, blaren en
necrose. Plaats geen bean bags of andere massieve
positioneringshulpmiddelen onder de A
Plaats geen positioneringshulpmiddelen onder de
spruitstukken of patiëntlijnen van de pad.
• Gebruik indien gepast drukontlastende of drukreducerende
hulpmiddelen onder de patiënt om deze tegen huidletsel
te beschermen.
• Sta niet toe dat urine, antibacteriële oplossingen of
andere middelen zich onder de A
rctic
ophopen. Urine en antibacteriële middelen kunnen
door de hydrogel van de pad geabsorbeerd worden en
chemisch letsel en vermindering van de kleefkracht van
de pad veroorzaken. Vervang de pads onmiddellijk als de
hydrogel met zulke vloeistoffen in aanraking is gekomen.
• Plaats de A
G
™
-pads niet direct op een
rctic
el
elektrochirurgische aardingsplaat. De combinatie
van warmtebronnen kan brandwonden op de huid
veroorzaken.
• Plaats eventueel vereiste defibrillatiepads tussen de
A
G
-pads en de huid van de patiënt.
™
rctic
el
• De A
G
-pads zijn niet-steriel en uitsluitend
™
rctic
el
bestemd voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw
gebruiken of steriliseren. Bij gebruik in een steriele
omgeving moeten de pads conform het verzoek van
de arts worden geplaatst, vóór aanvang van de steriele
preparatie of steriele afdekking.
• De pads moeten direct na het openen worden gebruikt.
De pads mogen niet in de geopende zak worden
bewaard.
• De A
G
-pads mogen niet met scherpe voorwerpen
™
rctic
el
worden doorboord. Bij punctie belandt er lucht in het
vloeistoftraject, wat de prestatie zal verminderen.
• De A
G
-pads zijn uitsluitend bestemd voor
™
rctic
el
gebruik bij één patiënt. Het watergehalte van de hydrogel
heeft invloed op de kleefkracht van de pad aan de huid en
op het geleidingsvermogen, en daarmee op de efficiëntie
van de regulatie van de patiënttemperatuur. Controleer
periodiek of de pads nog vochtig zijn en blijven kleven.
Vervang pads wanneer de hydrogel niet langer gelijkmatig
aan de huid blijft kleven. Het wordt aanbevolen de pads
ten minste om de 5 dagen te vervangen.
• Verwijder de A
G
-pads na gebruik voorzichtig
™
rctic
el
en langzaam van de huid van de patiënt. Hardhandige
verwijdering van de pad van de huid van de patiënt kan
leiden tot scheuren van de huid.
• Zorg dat het steriele veld niet door het circulerende water
kan worden besmet wanneer de patiëntlijnen worden
losgekoppeld.
• Voer de gebruikte A
G
-pads af volgens de
™
rctic
el
procedures voor medisch afval van de instelling.
Gebruiksaanwijzing
• De A
G
rctic
uitsluitend bestemd voor gebruik met het A
S
-temperatuurbeheersysteem. Zie de
®
un
bedieningshandleiding voor gedetailleerde instructies
voor gebruik van het systeem.
• Selecteer het juiste aantal pads voor de grootte van
de patiënt en de klinische indicatie. De snelheid van
de temperatuurveranderingen en mogelijk ook de
uiteindelijk verkregen temperatuur zijn echter afhankelijk
S
-
®
un
van de oppervlakte van de pads, de grootte van de
patiënt, de plaatsing van de pads en het bereik van
de watertemperatuur. Het systeem presteert optimaal
wanneer het maximale aantal pads wordt gebruikt.
• De volgende maattabel dient als richtlijn. Pas het aantal
pads en de locaties aan om te voldoen aan specifieke
klinische behoeften.
Patiëntgewicht
2,5 - 5 kg (5,5 - 10 lbs)
5 - 10 kg (10 - 22 lbs)
10 - 16 kg (22 - 35 lbs)
16 - 30 kg (35 - 66 lbs)
• Plaats de pads uitsluitend op gezonde, schone huid.
Plaats de randen van de pads uit de buurt van bewegende
lichaamsdelen om irritatie te voorkomen. Plaats de pads zo
dat een volledige ademhalingsbeweging mogelijk is.
• Het oppervlak van de pad moet contact maken met de huid
voor optimale efficiëntie van de energie-overdracht. De
kleine universele pads worden geleverd met een stoffen
G
-pads.
™
rctic
el
beschermlaag op de hydrogel. De pads kunnen met de
stoffen beschermlaag worden gebruikt of de beschermlaag
kan worden verwijderd om de klevende hydrogel te
gebruiken. Als de stoffen beschermlaag wordt gebruikt,
moeten de pads worden vastgezet met het klittenband om
goed contact met de huid te garanderen. De pads kunnen
indien nodig verwijderd en weer aangebracht worden.
G
-pads
™
el
• Omdat de patiënt klein is en vanwege het risico van
snelle temperatuurverandering van de patiënt
• wordt aanbevolen de volgende instellingen te gebruiken:
Bovengrens watertemperatuur: ≤ 40 °C (104 °F)
Ondergrens watertemperatuur: ≥ 10 °C (50 °F)
Controlestrategie: 2
• Het wordt aanbevolen om de alarminstellingen
voor een hoge patiënttemperatuur en een lage
patiënttemperatuur in te stellen.
• Plaats een sonde voor meting van de kerntemperatuur
van de patiënt en sluit deze aan op de connector
'Patiënttemperatuur 1' van het A
temperatuurbeheersysteem voor continue feedback over
de temperatuur van de patiënt. Gebruik van een rectale of
oesofageale temperatuursonde wordt aanbevolen.
• Sluit de lijnconnectoren van de pad aan op de
spruitstukken van de vloeistoftoevoerlijn. Start de
behandeling van de patiënt.
• Als het primen van de pads mislukt of als er een aanzienlijk
aanhoudend luchtlek in de retourlijn van de pad wordt
aangetroffen, controleer dan de verbindingen en vervang
zo nodig de lekkende pad.
• Controleer na het primen van alle pads of de op het
bedieningspaneel weergegeven constante flow correct is
voor het aantal aangesloten pads.
Aantal pads
Minimale flow l/m
• Verwijder al het water uit de pads als u klaar bent.
Verwijder de pads langzaam van de patiënt en gooi ze weg.
Ernstige incidenten met betrekking tot het hulpmiddel dienen
gemeld te worden aan de fabrikant en de aangewezen
instantie in de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt woont.
Verklaring van symbolen
De door de FDA vereiste Engelstalige verklaring van
symbolen voor Becton Dickinson (BD) vindt u op
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
kleine universele pads zijn
™
el
rctic
Aantal pads
1
2
3
Gebruik
A
G
-padset
™
rctic
el
317-02 (XXS)
S
-
®
rctic
un
1
2
0,9
1,7
7
PORTUGUESE/PORTUGUÊS
Almofada Universal Pequena ArcticGel
Instruções de utilização
Utilização prevista
As Almofadas S
A
®
un
rctic
utilizadas com o Sistema de Gestão de Temperatura
A
S
, para assegurar a transferência de energia
®
rctic
un
(calor) entre o paciente e a água com controlo de
temperatura que circula através das Almofadas A
para providenciar a gestão da temperatura-alvo.
Indicações
O Sistema de Gestão de Temperatura A
consiste num sistema de regulação térmica, indicado para
monitorizar e controlar a temperatura de pacientes adultos
e pediátricos de todas as idades.
Contraindicações
• Não se conhecem contraindicações relacionadas com
a utilização de um sistema de termorregulação.
• Não colocar as Almofadas A
apresente sinais de ulcerações, queimaduras, urticária ou
erupção.
• Não colocar as Almofadas A
(não queratinizada) nem em bebés prematuros.
• Embora não se conheçam casos de alergia aos materiais
de hidrogel, deve ter-se cuidado com qualquer paciente
com antecedentes de alergia ou sensibilidade cutânea.
Aviso
Não colocar as Almofadas A
de medicação transdérmica, dado que o aquecimento
pode aumentar a administração, o que pode prejudicar
o paciente.
Advertências
• A lei federal limita a venda deste dispositivo a um médico
ou mediante receita médica.
• As Almofadas Universais Pequenas A
destinam-se apenas a ser utilizadas com o Sistema de
Gestão de Temperatura A
• Este produto destina-se a ser utilizado por profissionais
de saúde com a devida formação e qualificação ou sob
a respetiva supervisão.
• Cabe ao médico determinar se a utilização deste
dispositivo e os parâmetros definíveis pelo utilizador,
incluindo a temperatura da água, se adequam a cada
paciente.
• Devido a condições médicas ou fisiológicas subjacentes,
alguns pacientes apresentam maior suscetibilidade de
lesões cutâneas por exposição a pressão e calor ou
frio. Os pacientes em risco incluem os que apresentam
perfusão insuficiente dos tecidos ou integridade cutânea
comprometida devido a edema, diabetes, doença vascular
periférica, nutrição deficiente, ou terapia com esteroides
ou com elevadas doses de vasossupressores. Se estiver
acessível, examinar frequentemente a pele do paciente
por baixo das Almofadas A
pacientes com elevado risco de lesões cutâneas.
• Podem ocorrer lesões cutâneas como resultado
cumulativo de pressão, tempo de exposição e temperatura.
As possíveis lesões cutâneas incluem hematomas,
lacerações, ulcerações cutâneas, bolhas e necrose.
Não colocar encostos ou outros dispositivos de
posicionamento rígidos por baixo das Almofadas A
Não colocar nenhum dispositivo de posicionamento por
baixo das torneiras da almofada ou das linhas do paciente.
3
• Caso se justifique, utilizar dispositivos de alívio de
2,4
pressão ou de redução da pressão por baixo do paciente
de modo a evitar lesões cutâneas.
• Não permitir a acumulação de urina, soluções
antibacterianas ou outros agentes por baixo das
Almofadas A
G
. O hidrogel das almofadas pode
™
rctic
el
absorver a urina e os agentes antibacterianos e causar
lesões de ordem química e a perda de adesão das
almofadas. Substituir as almofadas imediatamente caso
estes líquidos entrem em contacto com o hidrogel.
• Não colocar as Almofadas A
sobre um elétrodo de isolamento eletrocirúrgico.
A combinação de fontes de calor pode resultar em
queimaduras na pele.
-
™
G
Pads destinam-se a ser
™
el
G
™
rctic
el
S
®
rctic
un
G
sobre pele que
™
rctic
el
G
sobre pele imatura
™
rctic
el
G
sobre pensos
™
rctic
el
G
™
rctic
el
S
.
®
rctic
un
G
, especialmente em
™
rctic
el
G
.
™
rctic
el
G
diretamente
™
rctic
el
Tabla de contenido
