Tabla de contenido
Rekomenduojama naudoti tiesiosios žarnos arba
stemplės zondą.
• Įkloto vamzdelių jungtis prijunkite prie paciento vamzdelių
sistemos. Pradėkite paciento gydymą.
• Jeigu įklotai neužsipildo arba pastebimas reikšmingas
skysčio nutekėjimas įkloto grįžtamajame vamzdelyje,
patikrinkite jungtis, tada, jei reikia, pakeiskite nesandarų
įklotą.
• Užpildę visus įklotus, įsitikinkite, kad valdiklyje rodomas
prijungtam įklotų skaičiui tinkamas pastovus srauto greitis.
Įklotų skaičius
1
Minimalus srauto greitis l/m
0,9
• Užbaigę iš įklotų pašalinkite vandenį. Atsargiai nuo paciento
nuimkite įklotus ir juos išmeskite.
Apie bet kokį įvykusį su prietaisu susijusį rimtą gedimą
reikia pranešti gamintojui ir valstybės narės, kurioje
įsisteigęs naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai
institucijai.
Simbolių žodynėlis
FDA reikalaujamas „Becton Dickinson" (BD) simbolių
žodynėlis anglų kalba pateikiamas adresu
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
MALTESE/MALTI
Pads Universali Żgħar ArcticGel
Struzzjonijiet għall-Użu
Użu Intenzjonat
L-A
S
A
G
Pads huma maħsuba biex
®
™
rctic
un
rctic
el
jintużaw mas-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura
A
S
, biex jipprovdu trasferiment ta' enerġija
®
rctic
un
(sħana) bejn il-pazjent u l-ilma bit-temperatura kkontrollata
li jiċċirkola mill-A
G
Pads sabiex tiġi pprovduta
™
rctic
el
ġestjoni mmirata tat-temperatura.
Indikazzjonijiet għall-Użu
Is-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura A
hija sistema għar-regolazzjoni termali, indikata għall-
monitoraġġ u għall-kontroll tat-temperatura tal-pazjent
f'pazjenti adulti u pedjatriċi ta' kull età.
Kontraindikazzjonijiet
• M'hemm l-ebda kontraindikazzjoni magħrufa għall-użu ta'
sistema termoregolatorja.
• Tpoġġix l-A
G
Pads fuq ġilda li jkollha sinjali ta'
™
rctic
el
ulċerazzjonijiet, ħruq, urtikarja jew raxx.
• Tpoġġix l-A
G
Pads fuq ġilda immatura (mhux
™
rctic
el
keratinizzata) jew fuq trabi prematuri.
• Filwaqt li m'hemm l-ebda allerġija magħrufa għall-
materjali tal-idroġel, għandha tintuża l-kawtela fil-każ ta'
kull pazjent bi storja ta' allerġiji jew sensittività fil-ġilda.
Twissija
Tpoġġix l-A
G
Pads fuq irqajja' ta' medikazzjoni
™
rctic
el
transdermali minħabba li t-tisħin jista' jżid l-ammont ta'
mediċina li tingħata u dan jista' jirriżulta fi ħsara lill-pazjent.
Prekawzjonijiet
• Il-liġi federali tillimita dan l-apparat għal bejgħ minn jew
fuq ordni ta' tabib.
• Il-Pads Universali Żgħar A
G
rctic
el
mas-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura A
• Dan il-prodott għandu jintuża minn jew taħt is-superviżjoni
ta' persunal mediku kwalifikat u mħarreġ.
• It-tabib huwa responsabbli għad-determinazzjoni tal-
adegwatezza tal-użu ta' dan l-apparat u għall-parametri
li jistgħu jiġu stabbiliti mill-utent, inkluż it-temperatura
tal-ilma, għal kull pazjent.
• Minħabba kondizzjonijiet mediċi jew fiżjoloġiċi sottostanti,
xi pazjenti huma aktar suxxettibbli għal ħsara fil-ġilda
minn pressjoni u sħana jew kesħa. Pazjenti f'riskju
jinkludu dawk b'perfużjoni batuta tat-tessut jew b'integrità
dgħajfa tal-ġilda minħabba edema, dijabete, mard
vaskulari periferali, stat nutrittiv ħażin jew terapija bi
sterojdi jew b'doża għolja ta' vażopressuri. Jekk tkun
aċċessibbli, eżamina l-ġilda tal-pazjent taħt l- A
Pads spiss; speċjalment għal dawk il-pazjenti b'riskju
ogħla ta' korriment fil-ġilda.
• Jista' jseħħ korriment fil-ġilda bħala riżultat kumulattiv ta'
pressjoni, ħin u temperatura. Korrimenti fil-ġilda possibbli
jinkludu tbenġil, tiċrit, ulċerazzjonijiet fil-ġilda, bżieżaq,
u nekrożi. Tpoġġix "bean bags" jew apparat ieħor tal-
ippożizzjonar sod taħt l-A
apparat ta' pożizzjonament taħt il-manifolds tal-pad jew
taħt il-pajpijiet tal-pazjent.
• Jekk ikun iġġustifikat, uża apparat li jtaffi l-pressjoni jew
li jnaqqas il-pressjoni taħt il-pazjent biex tipproteġi minn
korriment tal-ġilda.
• Tħallix awrina, soluzzjonijiet antibatteriċi jew aġenti oħra
jinġabru taħt l-A
antibatteriċi jistgħu jiġu assorbiti fl-idroġel tal-pad u jistgħu
2
3
jikkawżaw korriment kimiku u telf ta' adeżjoni tal-pad.
1,7
2,4
Ibdel il-pads immedjatament jekk dawn il-fluwidi jiġu
f'kuntatt mal-idroġel.
• Tpoġġix l-A
elettrokirurġiku. Il-kombinazzjoni ta' sorsi tas-sħana tista'
tirriżulta fi ħruq tal-ġilda.
• Jekk meħtieġ, poġġi l-pads tad-defibrilazzjoni bejn
l-A
rctic
• L-A
rctic
minn pazjent wieħed biss. Tippruvax terġa' tipproċessa
jew tisterilizza. Jekk jintużaw f'ambjent sterili, il-pads
għandhom jitqiegħdu skont l-istruzzjonijiet tat-tabib, jew
qabel il-preparazzjoni sterili jew qabel id-draping sterili.
• Uża l-pads immedjatament wara l-ftuħ. Taħżinx il-pads
fil-borża miftuħa.
• L-A
rctic
jaqtgħu. It-titqib se jirriżulta fid-dħul ta' arja fil-passaġġ
tal-fluwidu u dan jista' jnaqqas il-prestazzjoni.
-
™
• L-A
rctic
biss. Il-kontenut ta' ilma tal-idroġel jaffettwa l-adeżjoni tal-
pad mal-ġilda u l-konduttività, u għalhekk, l-effiċjenza tal-
kontroll tat-temperatura tal-pazjent. Iċċekkja perjodikament
li l-pads jibqgħu nedjin u aderenti. Ibdel il-pads meta
l-idroġel ma jibqax jeħel b'mod uniformi mal-ġilda. Huwa
rrakkomandat li l-pads jinbidlu mill-inqas kull 5 ijiem.
• Neħħi bil-mod u b'attenzjoni l-A
mal-ġilda tal-pazjent malli tlesti l-użu. It-tneħħija b'mod
aggressiv tal-pad minn fuq il-ġilda tal-pazjent tista'
tirriżulta f'tiċrit tal-ġilda.
S
®
rctic
un
• Tħallix li l-ilma li jiċċirkola jikkontamina ż-żona sterili meta
l-pajpijiet ikunu skonnettjati.
• Armi l-A
għal skart mediku.
Struzzjonijiet
• Il-Pads Universali Żgħar A
mas-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura A
Ara l-Manwal tal-Operaturi għal struzzjonijiet dettaljati
dwar l-użu tas-sistema.
• Agħżel in-numru ta' pads xieraq għad-daqs tal-pazjent u
għall-indikazzjoni klinika. Madankollu, ir-rata tal-bidla fit-
temperatura u potenzjalment it-temperatura finali li tista'
tintlaħaq huma affettwati mill-erja tas-superfiċje tal-pad,
mid-daqs tal-pazjent, mill-post fejn titqiegħed il-pad u
mill-medda tat-temperatura tal-ilma. L-aqwa prestazzjoni
tas-sistema se tinkiseb billi jintużaw in-numru massimu
ta' pads.
• Iċ-ċart tad-daqs li ġejja hija pprovduta bħala gwida.
Immodifika n-numru ta' pads u postijiet kif meħtieġ biex
tissodisfa l-bżonnijiet kliniċi speċifiċi.
huma biss għall-użu
™
2.5 - 5 kg (5.5 - 10 lbs)
S
.
®
rctic
un
5 - 10 kg (10 - 22 lbs)
10 - 16 kg (22 - 35 lbs)
16 - 30 kg (35 - 66 lbs)
• Poġġi l-pads fuq ġilda b'saħħitha u nadifa biss. Poġġi
t-truf tal-pad 'il bogħod miż-żoni ta' artikulazzjoni tal-ġisem
biex tevita irritazzjoni. Poġġi l-pads b'mod li jippermetti
eskursjoni respiratorja sħiħa.
• Il-wiċċ tal-pad irid ikun imiss sew mal-ġilda għall-aqwa
effiċjenza tat-trasferiment tal-enerġija. Il-Pads Universali
Żgħar huma pprovduti b'liner tad-drapp fuq l-idroġel. Il-
pads jistgħu jintużaw bil-liner tad-drapp f'postu jew inkella
G
dan jista' jitneħħa biex jesponi l-adeżiv tal-idroġel. Jekk
™
rctic
el
jintuża l-liner tad-drapp, waħħal il-pads sew biċ-ċineg tal-
Velcro biex tiżgura kuntatt tajjeb mal-ġilda. Il-pads jistgħu
jitneħħew u jistgħu jerġgħu jiġu applikati jekk ikun meħtieġ.
G
Pads. Tpoġġi l-ebda
™
rctic
el
G
Pads. L-awrina u l-aġenti
™
rctic
el
G
Pads direttament fuq pad b'ert
™
rctic
el
G
Pads u l-ġilda tal-pazjent.
™
el
G
Pads mhumiex sterili u huma għal użu
™
el
G
Pads m'għandhomx jittaqqbu b'oġġetti li
™
el
G
Pads huma għal użu minn pazjent wieħed
™
el
G
Pads minn
™
rctic
el
G
Pads użati skont il-proċeduri tal-isptar
™
rctic
el
G
huma biss għall-użu
™
rctic
el
Piż tal-Pazjent
Numru ta' Pads
Uża A
rctic
317-02 (XXS)
21
• Minħabba d-daqs żgħir tal-pazjent u l-potenzjal għal bidla
rapida fit-temperatura tal-pazjent
• Huwa rrakkomandat li tuża s-settings li ġejjin:
Limitu l-Għoli tat-Temperatura tal-Ilma: ≤40°C (104°F)
Limitu l-Baxx tat-Temperatura tal-Ilma:≥ 10°C (50°F)
Strateġija ta' Kontroll: 2.
• Huwa rrakkomandat li tuża s-settings ta' twissija
Temperatura tal-Pazjent Għolja u Temperatura
tal-Pazjent Baxxa.
• Poġġi sonda tat-temperatura korporja tal-pazjent u
qabbadha mal-konnettur 1 tat-temperatura tal-pazjent
tas-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura A
għal rispons kontinwu tat-temperatura tal-pazjent.
Hija rrakkomandata sonda tat-temperatura rettali jew
esofagali.
• Waħħal il-konnetturi tal-pajp tal-pad mal-manifolds
tal-pajpijiet tal-għoti tal-fluwidu. Ibda kkura l-pazjent.
• Jekk il-pads ma jirnexxilhomx jiġu pprajmjati jew tosserva
tnixxija ta' arja kontinwa sinifikanti fil-pajp tar-ritorn
tal-pad, iċċekkja l-konnessjonijiet, imbagħad jekk meħtieġ
ibdel il-pad li tkun qed tnixxi.
• Ladarba l-pads kollha jkunu pprajmjati, aċċerta ruħek li
r-rata ta' fluss ta' stat kostanti murija fuq il-panil tal-kontroll
tkun xierqa għan-numru ta' pads imwaħħlin.
Numru ta' Pads
Rata Minima tal-Fluss l/m
• Meta tlesti, neħħi l-ilma mill-pads. Neħħi l-pads bil-mod
minn mal-pazjent u armihom.
Kull inċident serju li jseħħ b'relazzjoni mal-apparat għandu
jiġi rrappurtat lill-manifattur u lill-awtorità kompetenti tal-
Istat Membru li fih l-utent u/jew il-pazjent huma stabbiliti.
Glossarju tas-Simboli
Il-glossarju tas-simboli Ingliżi għal Becton Dickinson (BD)
meħtieġ mill-FDA jinsab f'https://www.bd.com/en-us/
symbols-glossary.
ROMANIAN/ROMÂNĂ
Padelă universală mică ArcticGel
Utilizarea prevăzută
Padelele A
S
rctic
numai cu Sistemul de termoreglare A
a furniza transfer de energie (căldură) între pacient și
S
.
®
rctic
un
apa cu temperatură controlată, care circulă prin Padelele
A
G
pentru a asigura gestionarea direcționată a
™
rctic
el
temperaturii.
Indicații de utilizare
Sistemul de termoreglare A
control termic indicat pentru monitorizarea și ținerea sub
control a temperaturii la pacienții adulți și pediatrici de orice
vârstă.
Contraindicații
• Nu se cunosc contraindicații ale utilizării sistemelor de
termoreglare.
• Nu amplasați padelele A
semne de ulcerații, arsuri, urticarie sau iritație.
• Nu puneți padele A
nedezvoltată complet (necheratinizată) sau cu bebeluși
1
născuți prematur.
2
• Chiar dacă nu există alergii cunoscute provocate de
materialele hidrogel, trebuie procedat cu atenție în cazul
3
oricărui pacient care prezintă un istoric de sensibilitate
G
Pad Kit
™
el
sau alergii ale pielii.
Avertisment
Nu amplasați padele A
transdermici, deoarece încălzirea poate mări doza de
administrare a medicamentului, ceea ce ar putea avea ca
rezultat vătămarea pacientului.
Atenționări
• Conform legislației federale, vânzarea acestui dispozitiv
poate fi efectuată numai de către un medic sau la
recomandarea acestuia.
• Padelele universale mici A
cu sistemul de termoreglare A
S
®
rctic
un
1
2
3
0.9
1.7
2.4
-
™
Instrucțiuni de utilizare
A
G
sunt destinate utilizării
®
™
un
rctic
el
S
pentru
®
rctic
un
S
este un sistem de
®
rctic
un
G
pe pielea care prezintă
™
rctic
el
G
în contact cu piele
™
rctic
el
G
peste plasturi medicali
™
rctic
el
G
se utilizează numai
™
rctic
el
S
.
®
rctic
un
Tabla de contenido
