Cochlear Baha 5 Manual Del Usuario página 26

Usage prévu
Le système Cochlear Baha utilise la
conduction osseuse pour transmettre
les sons à la cochlée (oreille interne) afin
d'améliorer l'audition. Le processeur
Baha 5 Power est destiné à être utilisé
avec le système Cochlear Baha pour
capter le son environnant et le transférer
vers l'os du crâne par le biais d'un implant
Baha, d'un bandeau souple Baha ou
du Baha SoundArc et convient à une
utilisation unilatérale ou bilatérale.
Indications
Le système Baha est indiqué pour
les patients atteints de surdité de
transmission, de surdité mixte et de
surdité totale unilatérale (cophose
unilatérale). Le processeur Baha 5 Power
est indiqué pour les patients présentant
une perte auditive pouvant aller jusqu'à
55 dB SNHL.
Avantage clinique
La plupart des porteurs d'une solution
auditive en conduction osseuse verront
leurs performances auditives et leur
qualité de vie s'améliorer par rapport à
l'écoute sans appareil.
La pose est effectuée à l'hôpital, par un
audioprothésiste, ou, dans certains pays,
par un fournisseur de prothèses auditives.
Liste de pays :
Tous les produits ne sont pas disponibles
sur tous les marchés. La disponibilité des
produits est soumise à l'approbation des
autorités de réglementation des différents
marchés.
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Les produits sont conformes aux
exigences réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux
exigences essentielles de l'Annexe I
de la directive 93/42/CEE du Conseil
relative aux dispositifs médicaux et
aux exigences essentielles et autres
dispositions pertinentes de la directive
2014/53/UE (RED).
• Autres exigences réglementaires
internationales applicables dans
les pays en dehors de l'UE et des
États-Unis. Veuillez vous reporter aux
exigences nationales pour ces régions.
• Au Canada, le processeur est
certifié sous le numéro suivant : IC :
8039C-BAHA5POWER et modèle n°:
modèle IC : Baha 5 Power.
®
• Cet appareil est conforme aux CNR
d'Industrie Canada applicables aux
appareils radio exempts de licence.
• This Class B digital apparatus
complies with Canadian ICES-003. Cet
appareil numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• Operation is subject to the following
two conditions: (1) this device may
not cause interference, and (2) this
device must accept any interference,
including interference that may cause
undesired operation of the device.
L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et
(2) l'utilisateur de l'appareil
doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le
brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF.
REMARQUE :
Le processeur est adapté à une
utilisation dans un environnement
de soins de santé à domicile.
L'environnement de soins de santé
à domicile comprend des lieux
tels que les maisons, les écoles,
les églises, les restaurants, les
hôtels, les voitures et les avions, où
l'équipement et les systèmes sont
moins susceptibles d'être administrés
par des professionnels de santé.
Français
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