6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-07-01
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
• Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
Significato dei simboli utilizzati
Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni.
ATTENZIONE
Avvisi relativi a possibili guasti tecnici.
AVVISO
Ulteriori informazioni relative a trattamento / applicazione.
INFORMAZIONE
INFORMAZIONE
Leggete attentamente le presenti istruzioni d'uso. Prestate particolare attenzione alle in-
dicazioni per la sicurezza riportate!
1 Contenuto della spedizione
La spedizione della pompa Harmony P3 comprende:
1. 4R147
Pompa Harmony P3 (comprensiva di anello di funzione 4X147*)
2. 2R117
Attacco di collegamento all'invasatura (2x)
3. 4Y360
Silenziatore
4. 4Y383
Kit di flange
5. 647H14
Istruzioni d'uso
* Ulteriori versioni dell'anello di funzione 4X147 possono essere ordinate separatamente (per le
possibilità di selezione v. capitolo 4.5.1).
2 Descrizione del prodotto
2.1 Campo d'impiego
La pompa Harmony P3 è un componente del sistema di invasatura Harmony per un vuoto mag-
giore. Di tale sistema fanno parte inoltre un'invasatura a contatto totale, un liner in poliuretano,
un coprimoncone e un cappuccio per ginocchio. Il sistema Harmony è indicato esclusivamente
per la protesizzazione di arto inferiore.
armonyy3 44147
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Ottobock | 29