Información De Seguridad Específica Del Producto; Formación; Seguridad Funcional; Información De Seguridad Específica Del - Dräger Fabius plus XL Instrucciones De Uso

Para su seguridad y la de sus pacientes
Formación
La formación para usuarios es puesta a disposición
por parte del responsable de la organización
Dräger, véase www.draeger.com.

Seguridad funcional

Las funciones básicas comprenden:
– Suministro de gases médicos enriquecidos con
agentes anestésicos en concentraciones y
cantidades ajustables
– Ventilación de pacientes con parámetros y
modos ajustados por el usuario
– Funciones de monitorización y funciones de
alarma con ajustes seleccionados por el usuario:
– volumen minuto mínimo
– presión máxima de las vías aéreas
– valor mínimo y máximo de la concentración
inspiratoria de O
El dispositivo médico está equipado con funciones
de seguridad básicas para reducir la probabilidad
de lesiones en el paciente hasta que se haya
subsanado la causa de una alarma.
Información de seguridad específica
del producto

Software

El software del dispositivo ha sido desarrollado y
comprobado cuidadosamente conforme a las
normas de alta calidad de Dräger. Por consiguiente,
es muy improbable que los errores de software
puedan suponer un peligro para el paciente.
Además, hay funciones de protección
independientes que están ampliamente
implementadas en el software, así como en los
componentes electrónicos y mecánicos, para todas
las funciones del dispositivo relacionadas con la
seguridad.
De esta forma, la probabilidad de detección de un
error en el software o en otras funciones antes de
que afecte a la seguridad del paciente es muy
elevada. Las pruebas automáticas o manuales
regulares aseguran la efectividad de todas las
medidas de protección.
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en el gas respiratorio
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ADVERTENCIA
No utilice tubos respiratorios ni mascarillas
conductores.
Pueden causar quemaduras en la cirugía de AF.
ADVERTENCIA
Todas las personas implicadas en la
configuración, funcionamiento o
mantenimiento de la estación de anestesia
Fabius plus XL deben estar completamente
familiarizadas con estas instrucciones de uso.
ADVERTENCIA
Esta estación de trabajo de anestesia no
responderá automáticamente a ciertos
cambios en el estado del paciente, error del
operador o fallo de componentes. La estación
debe utilizarse bajo vigilancia y supervisión
constantes de un operador cualificado que
pueda tomar de inmediato las medidas
correctivas necesarias.
ADVERTENCIA
No conectar ningún componente de terceros a
la estación de trabajo de anestesia, al
ventilador o al sistema respiratorio (excepto
ciertos componentes aprobados) ya que, de lo
contrario, el dispositivo médico puede no
funcionar correctamente. Para obtener más
información, póngase en contacto con
DrägerService o con el servicio técnico
autorizado de su país.
ADVERTENCIA
Cada institución y cada usuario tiene la
obligación de valorar de forma independiente,
basándose en sus circunstancias
particulares, qué componentes se deben
incluir en la estación de trabajo de anestesia.
No obstante, para la seguridad de los
pacientes, Dräger recomienda
encarecidamente el uso en todo momento de
un analizador de oxígeno, un monitor de
presión, un monitor de volumen y un monitor
de tidal final en el circuito respiratorio.
de CO
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Instrucciones de uso Fabius plus XL SW 3.n