Información; Informaciones Importantes: ¡Lea Esto Primero - i-SENS CareSens N Manual Del Usuario

Informaciones Importantes: ¡Lea Esto Primero!
Para recibir los beneficios del sistema óptimos y seguros, por
favor lea todos los contenidos del manual antes de usar el
sistema. Por favor recuerde las siguientes instrucciones:
Uso previsto :
El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N se
utiliza para la medición cuantitativa del nivel de glucosa en
sangre capilar entera como un apoyo en el manejo de monitorear
la diabetes efectivamente en casa o en ambientes clínicos.
El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N debe
ser utilizado sólo para autodiagnosis y de uso externo (solo uso
diagnóstico in vitro).
El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N no se
debe utilizar para el diagnóstico de la diabetes o para probar a los
recién nacidos.
Los lugares para el análisis incluyen el análisis tradicional en la
yema del dedo junto con el análisis en los lugares alternativos en
el antebrazo, palma, muslo y pantorrilla.
La siguiente tabla explica los símbolos que usted encontrará en
el Manual del Usuario de CareSens N, en el envase del producto y
en el prospecto adjunto dentro del envase.
Para uso diagnóstico in vitro
Este producto cumple con los requisitos de los dispositivos
médicos para diagnóstico in vitro exigidos por la Directiva 98/79/CE
Advertencias para la seguridad y el uso óptimo del producto
Usar antes de (Frasco de tira reactiva abierto o no abierto)
Consulte las instrucciones de uso
Fabricante
No volver a usar
No deseche este producto
junto con otros tipos de residuos domésticos
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Represintante autorizado
Limitaciones de temperatura
Código de lote
Número de serie
Informaciones Importantes
• E l Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N
es para realizar un autodiagnóstico y de uso externo (para
diagnóstico in vitro).
• L a glucosa en la muestra de sangre se mezcla con los
productos químicos especiales de la tira reactiva donde
se produce una pequeña corriente eléctrica. El medidor
CareSens N detecta esta corriente eléctrica y mide la
cantidad de glucosa en la muestra de sangre.
• E l medidor de glucosa en sangre CareSens N ha sido
diseñado para minimizar los errores relacionados a la
codificación mediante el uso de la función "no codificación".
• E l medidor de glucosa en sangre CareSens N debe usarse
solamente con la tira reactiva CareSens N.
• E l conteo de los glóbulos rojos anormalmente alto o bajo
(nivel de hematócrito mayor a 60% o menor a 20%) puede
causar resultados incorrectos.
• S i su resultado sea inferior a 60 mg/dL (3,3 mmol/L) o
uperior a 240 mg/dL (13,3 mmol/L), póngase en contacto
con su medico inmediatamente.
• S e pueden producir resultados imprecisos en los individuos
quepadecen de la hipotensión o pacientes en choque.
Las personasen estado hiperglicémico hiperosmolar con
o sin cetosis puedenobtener resultados bajos imprecisos.
Enfermos en estado críticono deben utilizar el medidor de
glucosa para hacerse un análisis.
Si necesita ayuda, póngase en contacto con su representante de
ventas autorizado de i-SENS o visite www.i-sens.com para más
información.
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