Tabla de contenido
Información importante: Lea Esto Primero
Para recibir los beneficios del sistema de manera segura y óptima,
favor lea el todo el contenido del manual antes de usar el sistema.
Por favor, tenga en cuenta el siguiendo las instrucciones:
Uso previsto:
El Sistema de monitoreo de glucosa en sangre NoCoding1 Plus se
utiliza para la medición cuantitativa del nivel de glucosa en sangre
capilar y venosa, como una manera del seguimiento de la diabetes,
permitiendo que el control pueda ser eficaz en casa o en cualquier
entorno clínico. La sangre venosa fresca utilizada debe ser utilizada
sólo para la medición de glucosa.
El sistema NoCoding1 Plus se debe utilizar sólo para autocontrol
glicémico (uso diagnóstico in vitro) y no debe ser usado para el
diagnóstico de diabetes ni tampoco en el uso para recién nacidos.
Además de poder medir la glicemia capilar tradicionalmente en
los dedos, también está permitido hacer mediciones en lugares
alternativos como antebrazo y palma de la mano.
La siguiente tabla explica los símbolos que encontrará en
el Manual del Propietario NoCoding1 Plus, el embalaje del
producto, y prospectos.
Para uso diagnóstico in vitro
Este producto cumple los requisitos de la Directiva 98/79/EC
sobre en productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Precauciones para la seguridad y el uso óptimo del producto
Consulte las instrucciones de uso
No deseche este producto con otros de tipo doméstico residuos
Usar antes de
Número de serie
Código de lote
6 www.i-sens.com
Fabricante
No vuelva a usar
Limitaciones de temperatura
Representante autorizado
Información Importante
•
La glucosa en muestras de sangre reacciona con el producto
químico en la tira reactiva para producir una pequeña corriente
eléctrica. El medidor NoCoding1 Plus detecta esta corriente
eléctrica y mide la cantidad de glucosa en la muestra de sangre.
•
El Medidor de glucosa NoCoding1 Plus está diseñado para
minimizar errores de tecnovigilancia asociados a codificación
por chip, mediante el uso de la función No Coding (sin
codificación).
•
Un recuento de células anormalmente alto o bajo de glóbulos
rojos (nivel de hematocrito superior a 65 % o por debajo de
15 %) puede producir resultados inexactos.
•
Si el resultado de la medición es inferior a 60 mg/dL (3,3 mmol/L)
o por encima de 240 mg/dL (13,3 mmol/L), consulte a un
profesional de la salud inmediatamente.
•
Podria existir resultados inexactos en aquellos pacientes con
hipotensión severa o en pacientes en estado de shock (con
baja presión arterial). Resultados bajos inexactos también
podrían presentarse en individuos con estado hiperglicémico-
hiperosmolar, con o sin cetosis. Los pacientes en estado crítico
no deberían ser monitoreados con medidores de glucosa en
sangre.
•
Los resultados inexactos pueden ocurrir en pacientes sometidos a
oxigenoterapia.
Si necesita ayuda, por favor póngase en contacto con su representante
de ventas autorizados o visita www.i-sens.com para más información.
www.i-sens.com 7
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