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Introducción
Enhorabuena por haber elegido el nuevo grabador del sueño portátil NOX-T3.El dispositivo T3 está
diseñado para grabar señales fisiológicas de pacientes con presuntas alteraciones del sueño. El
dispositivo es compacto, ligero y fácil de usar. La sencilla situación del sensor y el diagrama de
instrucciones a medida, hace que la configuración sea rápida y que pueda ser realizada por el
paciente.
Ámbito de aplicación
Este manual describe el dispositivo T3 y sus componentes, así como los sensores externos y
dispositivos que han sido validados con el sistema T3.En él no se trata la aplicación de software
necesaria para la configuración del dispositivo y la descarga, revisión y/o análisis de los datos.
Advertencias y precauciones de uso
El dispositivo NO ESTÁ CERTIFICADO PARA SER UTILIZADO EN MONITORIZACIÓN CONTINUA
donde un fallo en el funcionamiento pueda provocar lesiones o la muerte del paciente. El término
MONITORIZACIÓN CONTINUA está especificado en el estándar IEC 60601-1.
Precaución: La Ley Federal de los EE.UU. restringe la venta de este dispositivo a un médico, o por
la orden de un médico.
Este dispositivo cumple con los estándares internacionales IEC 60601-1-2 para compatibilidad
electromagnética con equipos y/o sistemas médicos eléctricos. Este estándar está diseñado para
proporcionar una protección razonable ante interferencias perjudiciales en una típica instalación
médica. Sin embargo, debido a la proliferación de equipos de transmisión de radiofrecuencia y
otras fuentes de ruido eléctrico en la asistencia sanitaria y otros entornos, es posible que altos
niveles de interferencia ocasionados por la proximidad cercana o a la fuerza de la fuente, puedan
alterar el rendimiento del dispositivo. Los equipos médicos eléctricos precisan precauciones
especiales en lo que se refiere a EMC, y todos deben ser instalados y puestos en servicio según la
información detallada en la sección "Información de EMC" de este manual.
El dispositivo T3 no aumenta el riesgo de seguridad para pacientes con marcapasos siempre y
cuando los marcapasos cumplan con el estándar EN 50061 de seguridad eléctrica de dispositivos
médicos. No obstante, antes de utilizar el dispositivo con pacientes con marcapasos, el operario
debe consultar los documentos que acompañan al marcapasos relativos a sus certificaciones y
requisitos de uso o, si fuese necesario, contactar con el productor.
El dispositivo no es a prueba de desfibrilador.
No utilice ninguna parte del sistema T3 en un entorno IRM (Imagen por Resonancia Magnética).
El dispositivo T3 y las correas de los pletismógrafos (RIP) deben llevarse puestos sobre la ropa.
No utilizar equipos dañados, como sensores o accesorios.
El dispositivo T3 y sus accesorios deberán ser retirados del paciente antes de descargar los datos.
El dispositivo T3 no contiene partes reparables por el usuario. El mantenimiento del dispositivo T3
sólo puede ser realizado por las partes autorizadas. La garantía será nula si se abre el dispositivo
T3.
ADVERTENCIA: Queda prohibida cualquier modificación de este equipo.
Para evitar una fuga en la pila, el dispositivo T3 no deberá ser guardado con una pila puesta en el
compartimento para pilas.
Manual del dispositivo NOX-T3
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