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26. EG-K
ONFORMITÄTSERKLÄRUNG
27. DEClARACIóN DE CONFORMIDAD CE
Declaración de conformidad CE
según la Directiva de Productos Sanitarios 93/42/CEE, Anexo VII
Por el presente documento declara el
Fabricante:
Dirección:
certifica que el producto:
Descripción del producto:
cumple las disposiciones pertinentes de la Directiva 93/42/CEE de Productos médicos y cuya transposición
se corresponde con las leyes nacionales. La declaración es válida en relación con el "protocolo del control
En concreto se certifica la conformidad del producto especificado con los «requisitos fundamentales» con-
Con esto se cumplen los requisitos de la Ley de Productos Médicos (MPG) para la colocación del marcado
El producto indicado fue desarrollado y sometido a prueba con la aplicación del sistema de gestión de calidad
DIN EN ISO 9001:2008 y DIN EN ISO 13485:2003 + AC:2007 para productos médicos.
TÜV CERT-Zertifizierungsstelle der TÜV Rheinland Product Safety GmbH
Si se modifica el producto antes indicado sin acordarlo previamente con nosotros, esta declaración pierde su
validez validez en caso de realizar modificaciones no autorizadas por nuestra parte en el producto menciona-
do anteriormente.
Wickede, 26.10.2012
Lugar, fecha
Esta declaración de conformidad solo es válida junto con el certificado de autorización por el correspondiente lote de
producción. Incluya los datos importantes para el pedido (ver placa descriptiva de la cama)!
Pàg. 406
Wissner-Bosserhoff GmbH
Hauptstrasse 4-6
D-58739 Wickede (Ruhr)
Alemania
Cama de cuidados «sentida 01-03», «sentida 04»,
Modelo núm.: 10-0575 / 10-0576 / 10-0621
Producto sanitario de clase I
final" perteneciente al producto.
I de la Directiva 93/42/CEE
sobre productos médicos.
La conformidad del sistema de gestión de calidad ha sido certificado por:
N.º de registro del certificado: 01 100 3177
Nº de registro del certificado SX6002664 0001
«sentida 5», «sentida 6»
/ 10-0695 / 10-0696
forme al anexo
marcado.
conforme a las normas
Dr. Michael Rosada
(Director Ejecutivo)
Tel: +49(0)2377/784-0
Fax: +49(0)2377/784-166
E-mail: [email protected]
Internet: www.wi-bo.de
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