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18. Exigences légales et directives
Thermoval baby satisfait aux exigences de la Directive européenne (93/42/CEE)
relative aux dispositifs médicaux et porte le marquage CE.
L'appareil est conforme notamment aux exigences de la norme européenne sur
les thermomètres médicaux DIN EN ISO 80601-2-56 et aux exigences correspon-
dantes de la norme DIN EN 12470-5.
Thermoval baby est conforme aux normes suivantes :
DIN EN IEC 60601-1 : «Appareils électromédicaux – Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles» et
DIN EN IEC 60601-1-2: «Norme collatérale : Perturbation électromagnétique -
Exigences et essais».
Les APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX nécessitent des mesures de précaution parti-
culières concernant la tolérance électromagnétique. L'utilisation de cet appareil
à proximité d'appareils de communication mobiles à haute fréquence ou de tout
autre appareil émettant des champs électromagnétiques puissants peut altérer
leur fonctionnement. Conformément à la norme DIN EN IEC 60601-1-2, des
informations complémentaires peuvent être demandées auprès de HARTMANN.
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Thermoval baby est conforme à la directive européenne 2011/65/EU relative
à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques.
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