Requisitos Legais E Diretivas - Hartmann Thermoval baby Instrucciones De Uso

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18. Requisitos legais e diretivas

Thermoval baby cumpre as normas da Diretiva Europeia 93/42/CEE relativa a
dispositivos médicos e ostenta a marcação CE.
O dispositivo corresponde, entre outras, às especificações da norma europeia
para termómetros clínicos DIN EN ISO 80601-2-56 e aos requisitos relevantes da
norma DIN EN 12470-5.
Thermoval baby está em conformidade com:
DIN EN IEC 60601-1: "Equipamento elétrico para medicina - Requisitos
gerais para a segurança de base e para o desempenho essencial" e
DIN EN IEC 60601-1-2: "Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética -
Prescrições e ensaios".
O EQUIPAMENTO ELÉTRICO PARA MEDICINA requer precauções especiais
relativas a compatibilidade eletromagnética (CEM). A utilização deste dispositivo
na proximidade de dispositivos de comunicação de alta frequência móveis e
portáteis ou de outros dispositivos com campos eletromagnéticos elevados
pode influenciar a capacidade de funcionamento. Nos termos da norma
DIN EN IEC 60601-1- 2 poderão ser solicitadas informações adicionais à
HARTMANN.
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Thermoval baby está em conformidade com a Diretiva Europeia 2011/65/EU
relativa à restrição da utilização de determinadas substâncias perigosas em
equipamentos elétricos e eletrónicos.
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