Επανεπεξεργασία
Αυτές οι οδηγίες επανεπεξεργασίας παρέχονται σύμφωνα με
τα πρότυπα ISO 17664, ISO 15883 AAMI TIR12 και AAMI TIR30.
Οι οδηγίες έχουν επικυρωθεί από τη Stryker ως ικανές για την
προετοιμασία της συσκευής για επαναχρησιμοποίηση. Για να
επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, το άτομο που εκτελεί την
επεξεργασία θα πρέπει να βεβαιωθεί ότι οι παρακάτω οδηγίες
εκτελούνται όπως παρέχονται εγγράφως στο σύνολό τους και όπως
απαιτείται στο ίδρυμα του ατόμου που εκτελεί την επεξεργασία.
Αυτό συνήθως απαιτεί τακτική παρακολούθηση και επικύρωση
των διαδικασιών επανεπεξεργασίας του ιδρύματος. Η Stryker
συνιστά στους χρήστες να τηρούν αυτά τα πρότυπα κατά την
επανεπεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Επισκόπηση
Η επανεπεξεργασία της συσκευής συμπεριλαμβάνει μη αυτόματο ή
αυτοματοποιημένο καθαρισμό είτε με ενζυμικό είτε με μη ενζυμικό
απορρυπαντικό, προαιρετική απολύμανση και αποστείρωση.
• Βήμα 1 (απαιτούμενο): Καθαρισμός με ενζυμικό ή μη ενζυμικό
απορρυπαντικό
• Βήμα 2 (προαιρετικό): Απολύμανση
• Βήμα 3 (απαιτούμενο): Αποστείρωση
Προειδοποιήσεις
• Αυτή η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται και να αποστειρώνεται πριν
από την πρώτη χρήση και μετά από κάθε επόμενη χρήση.
• Χρησιμοποιείτε μόνο τους κύκλους αποστείρωσης που
περιγράφονται στο παρόν έγγραφο. Η χρήση μη καθορισμένων
κύκλων αποστείρωσης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή ή
να οδηγήσει σε ατελή αποστείρωση.
• Διαχωρίστε την κεφαλή της κάμερας, τον συζεύκτη και το
ενδοσκόπιο πριν από τον καθαρισμό, την απολύμανση και
την αποστείρωση. Αν δεν ακολουθήσετε αυτήν την οδηγία, οι
συσκευές θα καταστούν μη στείρες. (Ανατρέξτε στα εγχειρίδια
προϊόντος της κεφαλής της κάμερας και του συζεύκτη για οδηγίες
επανεπεξεργασίας για αυτές τις συσκευές.)
• Οι παράμετροι αποστείρωσης που παρουσιάζονται στο παρόν
έγγραφο ισχύουν μόνο για συσκευές οι οποίες αποστειρώνονται
εκτός δίσκου αποστείρωσης. Σε περίπτωση χρήσης δίσκου
αποστείρωσης, συμβουλευτείτε τις οδηγίες που παρέχονται με τον
δίσκο για τις σωστές παραμέτρους αποστείρωσης. Η Stryker συνιστά
την αποστείρωση της συσκευής εντός δίσκου αποστείρωσης.
• Για να αποφύγετε τυχόν κινδύνους για την υγεία που οφείλονται σε
μόλυνση από αερολύματα, βουρτσίζετε τη συσκευή μόνο όταν είναι
εμβαπτισμένη σε υγρό.
• Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισμό: γάντια,
προστατευτικά γυαλιά κ.λπ.
• Οι συσκευές που έχουν επισκευαστεί ή αγοραστεί από τρίτες
εταιρείες σέρβις μπορούν να θέσουν τους ασθενείς σε σοβαρό
κίνδυνο. Αυτές οι συσκευές δεν επικυρώνονται πλέον από τη Stryker
ως προς την καθαριότητα, την απολύμανση και την αποστείρωση ή
την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
EL-148