Uso Previsto Del Dispositivo; Clasificación Del Dispositivo; Precauciones De Seguridad - Globus MEDISOUND 3000 Manual De Usuario

USO PREVISTO DEL DISPOSITIVO

Medisound 3000 no es un dispositivo destinado al uso doméstico, sino al uso en áreas operativas
como:
- centros médicos;
- centros de fisioterapia;
- rehabilitación;
- tratamientos del dolor en general (ámbito médico);
El uso de este dispositivo está permitido solo a personal cualificado (personal médico o de
fisioterapia).
CLASIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO
El equipo ha sido fabricado en conformidad con las normas técnicas vigentes, y está certificado
según la Directiva 93/42/CEE, modificada por la 2007/47/CE en los dispositivos médicos por el
Organismo Notificado Kiwa Cermet Italia, Via Cadriano 23, 40057 Granarolo dell"Emilia (BO) Italy Nº
0476, garantizando la seguridad del producto.
El Medisound 3000 se clasifica como:
- aparato de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, anexo IX, artículo 9 y siguientes modificaciones);
- Clase II con parte aplicada tipo BF (clasif. CEI EN 60601-1);
- el aparato no está protegido contra la penetración de agua;
- aparato y accesorios no sometidos a esterilización;
- aparato no apto para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u
óxido nitroso;
- aparato para funcionamiento continuo;
- dispositivo no apto para su uso en el exterior.

PRECAUCIONES DE SEGURIDAD

Para mantener el nivel máximo de seguridad, el usuario deberá utilizar el aparato respetando las
disposiciones y los límites de utilización indicados en el manual de instrucciones.
El productor declina toda la responsabilidad en caso de un uso diferente al que se indica y se
establece en el presente manual.
Sin el permiso escrito del productor, se prohíbe la reproducción total o parcial en cualquier forma y
con cualquier medio electrónico o mecánico de textos y/o imágenes contenidos en este manual.
Si el embalaje, el cable o el conector del cargador presentan señales de desgaste o daños, proceda
a la sustitución inmediata del mismo.
El aparato debe conectarse a la red eléctrica a través de su propio alimentador. Antes de realizar
esta operación, verifique que el dispositivo cumpla las directivas vigentes en su país. No coloque el
alimentador de manera que resulte difícil desconectarlo de la alimentación.
No se permite modificación alguna del dispositivo.
Rev. n° 03 del 08.03.2021
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