Indicaciones Y Contraindicaciones Generales; Indicaciones Principales; Advertencias Generales - Vapotherm Precision Flow Hi-VNI Instrucciones De Uso

Sección 1 Indicaciones, advertencias y precauciones

Indicaciones y contraindicaciones generales

Indicaciones principales:

El dispositivo Precision Flow
fuente externa, a los gases respirables que se administran a recién nacidos/lactantes y a pacientes
pediátricos y adultos en hospitales y centros donde se tratan afecciones subagudas. Le suministra
calor y humedad a una mezcla médica procesada de aire y oxígeno, y garantiza la integridad de la
mezcla precisa de aire y oxígeno mediante un analizador de oxígeno integral. Los flujos pueden ser
de entre 1 y 40 litros por minuto a través de una cánula nasal.
El dispositivo Precision Flow
en inglés) a la vez que suministra oxígeno en forma simultánea para ofrecer soporte ventilatorio a
pacientes con respiración espontánea que padecen alguna dificultad respiratoria o hipoxemia en el
ámbito hospitalario. El dispositivo Precision Flow
necesidades de ventilación del paciente ni para usarse durante traslados fuera del ámbito hospitalario.
Contraindicaciones:
General:
•
No es adecuado para pacientes que no pueden respiran de manera espontánea, que son
incapaces de proteger sus vías respiratorias o tienen una obstrucción de la vía nasal al espacio
nasofaríngeo, ya sea anatómica o debido a una lesión.
•
No es apto para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) y los ronquidos.
•
El dispositivo Precision Flow
•
El dispositivo Precision Flow
No debe utilizarse durante una resonancia magnética (RM).
Advertencias y precauciones
Una advertencia indica que se puede producir una situación potencialmente nociva para el paciente o
usuario.
Una precaución indica una condición que puede provocar el daño, la avería o el mal
funcionamiento del equipo. Una nota indica una recomendación importante para que el dispositivo
funcione de manera más eficiente o práctica.
Tómese el tiempo necesario para familiarizarse con las advertencias, precauciones y notas
enumeradas en estas instrucciones. Abordan temas como requisitos especiales, consideraciones
de seguridad y regulaciones.
El usuario de este producto será el único responsable del mal funcionamiento debido al uso
o mantenimiento del dispositivo por parte de una persona que no haya sido capacitada por el
personal de Vapotherm o que no cuente con la documentación oficinal de capacitación.
Al manipular cualquier parte del dispositivo Precision Flow
pautas para el control de infecciones hospitalarias y las precauciones estándar. Vapotherm
también recomienda a los usuarios seguir las publicaciones de los Centros para el Control de
Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés): Pautas para el mantenimiento de equipos de
terapia respiratoria en uso y Pautas para la prevención de la neumonía hospitalaria.

Advertencias generales

Las leyes federales de EE. UU. solo autorizan la venta de este dispositivo a un médico o por prescripción médica.
Este dispositivo SOLO debe ser utilizado por un operador certificado o terapeuta respiratorio capacitado. La
capacitación debe ser llevada a cabo y dirigida únicamente por personal autorizado de Vapotherm.
Este es un dispositivo de humidificación que, en general, se utiliza para suministrar un flujo continuo
de gas respirable.
El dispositivo Precision Flow
El oxígeno facilita la combustión; por ende, este dispositivo no debe usarse cerca o alrededor de
llamas expuestas, aceite, grasa o material inflamable.
El mantenimiento del dispositivo solo debe ser realizado por técnicos calificados y certificados.
Para prevenir lesiones, no intente realizar ningún tipo de mantenimiento del dispositivo Precision
Flow Hi-VNI mientras esté conectado a un paciente.
®
Página 4
Hi-VNI está diseñado para agregar humedad cálida, desde una
®
Hi-VNI ofrece insuflación nasal de alta velocidad (HVNI, por sus siglas
®
®
Hi-VNI no es apto para traslados fuera del ámbito hospitalario.
®
Hi-VNI no es compatible con una imagen por resonancia magnética.
®
Hi-VNI no es un respirador y no debe utilizarse como soporte vital.
®
Precision Flow Hi-VNI Instrucciones de uso 3101477-01-ES Rev. D
Hi-VNI no está diseñado para satisfacer todas las
Hi-VNI, recuerde seguir las
®