Sección 1 Indicaciones, advertencias y precauciones
Indicaciones y contraindicaciones generales.
Indicaciones principales:
El dispositivo Precision Flow
respiratorios suministrados desde una fuente externa que se administran a recién nacidos/lactantes
y a pacientes pediátricos y adultos en hospitales, centros donde se tratan afecciones subagudas y
domicilios. Proporciona calor y humedad a la mezcla médica procesada de aire/oxígeno y garantiza
la integridad de la mezcla precisa de aire/oxígeno a través de un analizador de oxígeno integral.
Los caudales pueden ser de entre 1 y 40 litros por minuto a través de la cánula nasal.
Contraindicaciones:
Generales:
Precision Flow
Plus: ninguna conocida
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Específicas para la cánula nasal:
Los pacientes con las fosas nasales obstruidas o dañadas no deben usar el sistema.
Advertencias y precauciones
Una advertencia indica que se puede producir una situación potencialmente nociva para el paciente
o usuario.
Una precaución indica una condición que puede provocar el daño, la avería o el funcionamiento
incorrecto del equipo. Una nota indica un punto prioritario para hacer que la operación sea más
eficiente o práctica.
Dedique tiempo a familiarizarse con las advertencias, precauciones y notas detalladas en estas
instrucciones. Abarcan las consideraciones de seguridad, requisitos especiales y reglamentaciones.
El usuario de este producto será el único responsable de cualquier mal funcionamiento debido al
uso o mantenimiento realizado por cualquier persona no capacitada por el personal de Vapotherm o
con la documentación de capacitación oficial.
Al utilizar cualquier parte del dispositivo Precision Flow
de infecciones hospitalarias y las Precauciones estándar. Vapotherm también recomienda a los
usuarios seguir las publicaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
(CDC, por sus siglas en inglés): Guidelines for Maintenance of In-Use Respiratory Therapy
Equipment y Guidelines for Prevention of Nosocomial Pneumonia (en inglés).
Advertencias generales
Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo a o por orden de cualquier médico.
Este dispositivo SOLO debe ser utilizado por un operador capacitado.
Este es un dispositivo de humidificación que, en general, se utiliza para proporcionar flujos continuos
de gas respiratorio. El dispositivo Precision Flow
soporte vital.
El oxígeno facilita la combustión; este dispositivo no se debe utilizar cerca o alrededor de llamas
abiertas, aceite, grasa o productos inflamables.
El mantenimiento del dispositivo solo debe ser realizado por técnicos calificados y certificados.
Para prevenir lesiones, no intente realizar ningún tipo de mantenimiento al dispositivo Precision Flow
Plus mientras un paciente esté conectado al dispositivo.
Si el dispositivo está dañado o no funciona correctamente, no lo utilice. Comuníquese con Vapotherm o
su representante autorizado de Vapotherm.
No haga funcionar el dispositivo si el cable de alimentación está dañado.
El dispositivo no se debe colocar en modo Funcionamiento y dejar sin supervisión si no está conectado
a un paciente.
No utilice el dispositivo Precision Flow
estéril que alimenta el sistema.
No utilice el sistema Precision Flow
respiratorios (por ejemplo, intercambiadores de calor y humedad [ICH]).
Antes de ser utilizado, el dispositivo Precision Flow
autorizado por Vapotherm con la base de la unidad a no más de 40 pulg. (102 cm) por encima del nivel
del suelo para reducir el riesgo de caída.
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Plus se utiliza para proporcionar condensación cálida a los gases
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Plus dentro o cerca del agua, que no sea el suministro de agua
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Plus junto con ningún otro sistema de humidificación de gases
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Plus, siempre siga las pautas para el control
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Plus no es un respirador y no se debe utilizar como
Plus se debe colocar y fijar a un soporte rodante
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