FujiFilm SonoSite Edge Manual Para El Usuario página 139

a. No se pueden predecir teóricamente con precisión las intensidades de campo de transmisores fijos como estaciones
base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios terrestres móviles, equipos de radioaficionado, radiodifusión
en AM y FM y televisión. Para evaluar el entorno electromagnético en relación con transmisores de radiofrecuencia
fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar una inspección electromagnética del lugar. Si la intensidad medida del
campo en el lugar en el que se utiliza el sistema de ecografía de FUJIFILM SonoSite supera el nivel de cumplimiento de
radiofrecuencia aplicable antes mencionado, debe observarse el sistema de ecografía de FUJIFILM SonoSite para
verificar que el funcionamiento sea normal. Si se observa un rendimiento anormal, puede ser necesario adoptar
medidas adicionales, como cambiar de posición u orientación el sistema de ecografía de FUJIFILM SonoSite.
b. En el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores a 3 V/m.
Aviso de la FCC: los cambios o modificaciones realizados y no aprobados explícitamente por la
parte responsable de la conformidad pueden anular la autoridad del usuario para poner en
funcionamiento el equipo.
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas de la FCC. Su funcionamiento está sujeto a
las dos siguientes condiciones:
• Este dispositivo no puede generar interferencias perjudiciales.
• Este dispositivo debe aceptar todas las interferencias recibidas, incluidas las que puedan
ocasionar un funcionamiento no deseado.
Requisitos para las pruebas de inmunidad
El sistema de ecografía Edge cumple con los requisitos de rendimiento esenciales especificados en
las normas IEC 60601-1-2 e IEC 60601-2-37. Los resultados de las pruebas de inmunidad
muestran que el sistema de ecografía Edge cumple con estos requisitos y está exento de los
siguiente:
• Ruido en una forma de onda, artefactos o distorsión en una imagen, o un error en un valor
numérico mostrado que no se puedan atribuir a un efecto fisiológico y que puedan alterar el
diagnóstico
• Visualización de valores numéricos incorrectos asociados con el diagnóstico que se está
realizando
• Visualización de indicaciones relacionadas con la seguridad incorrectas
• Generación accidental o excesiva de salida de ultrasonidos
• Generación accidental o excesiva de temperatura en la superficie de la unidad de transductor
• Producción de movimiento accidental o sin control de las unidades de transductor destinadas a
un uso intracorporal
Capítulo 7: Seguridad 129