Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones página 76

SPESİFİKASYONLAR
Masimo SET teknolojisi ile birlikte kullanıldığında RD SET TFA-1 Tek Kullanımlık Transflektans alın sensörleri aşağıdaki
özelliklere sahiptir:
Vücut Ağırlığı
Uygulama Bölgesi
SpO Doğruluğu, Hareketsiz (%70-100)
2
SpO Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
2
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketsiz
Nabız Hızı Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
NOT: A
doğruluğu cihaz ölçümleri ve referans ölçümler arasındaki farka yönelik istatistiksel bir hesaplamadır. Kontrollü bir
rms
çalışmada cihaz ölçümlerinin yaklaşık üçte ikisi referans ölçümlerin A
Masimo SET Teknolojisi, bir laboratuvar CO-oksimetre cihazı ile %70-100 SpO
1
çalışmalarında açık ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında
hareketsiz SpO doğruluğu açısından onaylanmıştır.
2
Masimo SET Teknolojisi, Biotek Index 2 simülatörü ile tezgah üstü testinde düşük perfüzyonlu SpO
2
aralığında %0,02 sinyal kuvveti ile nabız doğruluğu için doğrulanmıştır.
Masimo SET teknolojisi, tezgah üstü testinde bir Biotek Index 2 simülatörü ile dakika başına 25-240 vuruş aralığında test edilerek
3
nabız hızı hassasiyeti için doğrulanmıştır.
UYUMLULUK
Masimo rainbow SET teknolojisini içeren cihaz ve sensörler Masimo rainbow SET logosuyla tanımlanır.
Masimo SET teknolojisini kullanan cihaz ve sensörler Masimo SET logosuyla tanımlanır. Bu sensörler yalnızca
Masimo SET teknolojisi, Masimo SET MS-2000 (Sürüm 4.8.1.1 veya üstü) teknolojisi ya da Masimo rainbow
SET MX (Sürüm 7.1 veya üstü) teknolojisi içeren cihazlarla kullanıma yöneliktir.
Her sensör, yalnızca orijinal ekipman üreticisinden temin edilen nabız oksimetrisi sisteminde doğru çalışacak
şekilde tasarlanmıştır.
Bu sensörün diğer cihazlarda kullanılması, çalışmamasına veya uygun olmayan bir performansla çalışmasına neden olabilir.
En gerekli anda doğru nabız oksimetrisini elde etmek için sensörler ve monitörlerdeki Masimo SET veya Masimo rainbow SET
gösterimine bakın.
Uyumluluk Bilgileri Referans Sayfası: www.Masimo.com
GARANTİ
Masimo, Masimo Ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu
ürünün altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Tek
kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı için garanti edilmektedir.
YUKARIDAKİ İFADE, MASİMO TARAFINDAN ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER İÇİN GEÇERLİ OLAN TEK VE ÖZEL GARANTİDİR.
MASİMO, PAZARLANABİLİRLİK VEYA ÖZEL AMAÇ İÇİN UYGUNLUKLA İLGİLİ GARANTİLER DAHİL OLACAK ANCAK
BUNLARLA SINIRLI OLMAYACAK ŞEKİLDE TÜM DİĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA ZIMNİ GARANTİYİ AÇIKÇA REDDEDER.
MASİMO'NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ HERHANGİ BİR GARANTİ İHLALİYLE İLGİLİ ÖZEL ÇÖZÜMÜ, MASİMO'NUN
TERCİHİ DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA DEĞİŞTİRİLMESİDİR.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garanti, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmış, yanlış kullanım, ihmal, kaza veya harici olarak
meydana gelen hasar gibi durumlara maruz kalmış hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti, uygun olmayan herhangi bir cihaza
veya sisteme bağlanmış, üzerinde değişiklik yapılmış ya da sökülmüş veya yeniden monte edilmiş hiçbir ürünü kapsamaz. Bu
garanti yeniden işlenmiş, onarılmış veya geri dönüşüme tabi tutulmuş sensörleri veya hasta kablolarını kapsamaz.
HİÇBİR DURUMDA MASİMO, GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA İLGİLİ HERHANGİ BİR TAVSİYE ALMIŞ OLSA DAHİ ARIZİ, DOLAYLI,
ÖZEL VEYA SONUÇ OLARAK ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN (KAR KAYIPLARI DAHİLDİR ANCAK KAR KAYIPLARIYLA SINIRLI
DEĞİLDİR) DOLAYI ALICI VEYA DİĞER KİŞİLER TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASİMO'NUN
ALICIYA SATILAN HERHANGİ BİR ÜRÜNDEN KAYNAKLANAN SORUMLULUĞU (BİR SÖZLEŞME, GARANTİ, HAKSIZ FİİL VEYA
DİĞER TALEP ÇERÇEVESİNDE), BU TÜR BİR TALEP DAHİLİNDEKİ ÜRÜN GRUBU İÇİN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN MİKTARI
AŞMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASİMO, YENİDEN İŞLENMİŞ, ONARILMIŞ VEYA GERİ DÖNÜŞÜME TABİ TUTULMUŞ BİR ÜRÜNLE
İLGİLİ HERHANGİ BİR HASARDAN DOLAYI SORUMLU TUTULAMAZ. BU BÖLÜMDEKİ KISITLAMALARIN YÜRÜRLÜKTEKİ
ÜRÜN SORUMLULUK KANUNU ÇERÇEVESİNDE, SÖZLEŞME YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSİZ KILINAMAYAN HERHANGİ
BİR SORUMLULUĞU GEÇERSİZLEŞTİRDİĞİ DÜŞÜNÜLMEMELİDİR.
TFA-1
1
2
3
2
> 10 kg
Alın
%2
%2
3 bpm
3 bpm
değerinin ± aralığında yer almıştır.
rms
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi
2
76
ve %70 ila %100 SpO
2 2
9508D-eIFU-0319