Spesifikasjoner; Unntak Fra Garantien - Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones

SPESIFIKASJONER

Når RD SET TFA-1 engangs transflektanssensorer til bruk i pannen brukes med Masimo SET-teknologi, har de følgende
spesifikasjoner:
Kroppsvekt
Målested
SpO -nøyaktighet, ingen bevegelse (70–100 %)
2
SpO -nøyaktighet, lav perfusjon
2
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, lav perfusjon
MERK: A
-nøyaktigheten er en statistisk beregning av differansen mellom enhetsmålinger og referansemålinger. Omtrent
rms
to tredjedeler av enhetsmålingene falt innenfor ±A
Masimo SET-teknologien er blitt validert for SpO
1
voksne frivillige kvinner og menn med lyst til mørkt pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 70–100 % SpO
et laboratorie CO-oksymeter.
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet av SpO
2
over et område på 70 til 100 % SpO
Masimo SET-teknologien er blitt validert for pulsfrekvensnøyaktighet i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator over et
3
område på 25–240 slag/min.
KOMPATIBILITET
Enheter og sensorer som er utstyrt med Masimo rainbow SET-teknologi, er merket med Masimo rainbow
SET-logoen.
Enheter og sensorer som bruker Masimo SET-teknologi, er merket med Masimo SET-logoen. Disse sensorene
er kun til bruk med enheter med Masimo SET-teknologi, Masimo SET MS-2000-teknologi (versjon 4.8.1.1 eller
nyere) eller Masimo rainbow SET MX-teknologi (versjon 7.1 eller nyere).
Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer riktig på pulsoksymetrisystemet fra den opprinnelige produsenten av
utstyret.
Hvis sensoren brukes sammen med andre enheter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse. Se etter Masimo SET- eller
Masimo rainbow SET-logoen på både sensorene og monitorene for å sikre nøyaktig pulsoksymetri når det er størst behov
for det.
Opplysninger om kompatibilitet: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at dette produktet, når det brukes i henhold til instruksjonene
som følger med produktene fra Masimo, vil være fritt for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder.
Engangsprodukter er kun garantert for engangsbruk.
GARANTIEN BESKREVET OVENFOR ER DEN ENESTE GARANTIEN SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV
MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE
GARANTIER, INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT
FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTIGHET VED ET GARANTIBRUDD ER, ETTER
MASIMOS VALG, REPARASJON ELLER BYTTE AV PRODUKTET.

UNNTAK FRA GARANTIEN

Denne garantien gjelder ikke for produkter der bruksanvisningen som følger med produktet, ikke har vært fulgt, eller for
produkter som har vært gjenstand for misbruk, forsømmelse, uhell eller eksternt påførte skader. Denne garantien gjelder ikke
for produkter som er blitt koblet til en ikke-tiltenkt enhet eller system, eller er blitt modifisert, demontert eller montert på
nytt. Denne garantien gjelder ikke for sensorer eller pasientkabler som er blitt reprosessert, rekondisjonert eller resirkulert.
MASIMO KAN IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG OVERFOR KJØPEREN ELLER ANDRE PERSONER
FOR EVENTUELLE UTILSIKTEDE, INDIREKTE ELLER SPESIELLE SKADER ELLER FØLGESKADER (BLANT ANNET TAPT
FORTJENESTE), SELV OM SELSKAPET ER BLITT GJORT OPPMERKSOM PÅ MULIGHETEN FOR DETTE. MASIMOS ANSVAR
FOR PRODUKTER SOM ER SOLGT TIL KJØPEREN (I HENHOLD TIL KONTRAKT, GARANTI, ERSTATNINGSRETTSLIGE
FORHOLD ELLER ANDRE KRAV), SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER OVERSTIGE BELØPET SOM KJØPEREN
HAR BETALT FOR PRODUKTET/PRODUKTENE SOM ER INVOLVERT I ET SLIKT KRAV. MASIMO SKAL IKKE UNDER NOEN
OMSTENDIGHETER VÆRE ANSVARLIG FOR SKADER SOM OPPSTÅR I FORBINDELSE MED ET PRODUKT SOM ER BLITT
REPROSESSERT, REKONDISJONERT ELLER RESIRKULERT. BEGRENSNINGENE I DETTE AVSNITTET SKAL IKKE BETRAKTES
SOM EN UTELUKKELSE AV NOEN FORM FOR ANSVAR SOM I HENHOLD TIL GJELDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR IKKE
JURIDISK KAN UTELUKKES I KONTRAKTEN.
TFA-1
1
2
3
2
rms
-nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske
2
i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator.
2
> 10 kg
Panne
2 %
2 %
3 slag/min
3 slag/min
av referansemålingene i en kontrollert studie.
og pulsfrekvens ved lav perfusjon med signalstyrke på 0,02 %
2
52
mot
2
9508D-eIFU-0319