Lista De Normas Aplicables - Arthrex AR-1650S Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
5

Lista de normas aplicables:

N.º de
Normas
serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: D-720764
Version: C
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de
riesgos a los productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar
en las etiquetas y el etiquetado, e información que
se ha de suministrar. Parte 1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios.
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso
de gestión del riesgo
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos
concretos para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial de las mesas de
operación
Normas de la International Safe Transit Association
para las pruebas de embalaje
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Descripción
Issue Date: 27 MAR 2020
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