Informationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - Gima 25560 Guia De Inicio Rapido

• Verwenden Sie das Thermometer nicht dicht an starken elektromagnetischen Feldern, halten Sie
es zum Beispiel fern von Funkanlagen und Mobiltelefonen.
Batteriewechsel
Wenn das Batteriesymbol " " oder "
leer und muss ausgewechselt werden. Nehmen Sie den Batteriefachdeckel ab und holen Sie mit-
hilfe eines Zahnstochers die Batterie heraus und legen Sie eine neue Batterie (vorzugsweise ohne
Quecksilber) desselben Typs ein.
Bitte beachten Sie: Das „+"-Zeichen kommt nach oben und das „-" Zeichen nach unten. Wir empfeh-
len, die Batterien herauszunehmen, wenn das Gerät längere Zeit nicht benutzt wird.
Technische Daten
Typ: Maximumthermometer
Messbereich: (32.0~ 42.9°C) - (89,6~109,2)°F
Messgenauigkeit: +/-0,1°C (35,5°C~42,0°C), +/-0,2°C (32,0°C~35,5°C, 42,0°C~42,9°C)
+/-0,2℉ (95.9℉~107.6℉), +/-0,4℉ (89,6℉~95,9℉ , 107,6℉~109,2℉)
Lagerung/Transporttemperatur: (-25~55)°C, (-13~131)℉ ≤95% UR
Raumtemperatur während des Messens: (5~40)°C, (41~104)℉ ≤80% UR
Min. Gradeinteilung: 0,1°C - 0,1°F
Atmosphärischer Druck: 700 ~ 1060hPa
Bedienungsart des klinischen Thermometers: Direkte Art
Einschwingzeit: 12s
Batterietyp: Alkalin-Mangan-Zelle, Typ LR41, 1.5V,
Mindestlebensdauer 100 Stunden bei Dauerbetrieb. Gewicht: Ungefähr 10g
Haltbarkeit: 3 Jahre
Erklärung der Symbole
Überprüfen Sie die Batterie
Beseitigung WEEE
Lo°C-Lo°F Temperatur unter 32°C (89,6℉)
Temperatur über 42,9°C
HI°C-HI°F
(109,2℉)
Stehen zu
Gerätetyp BF
Achtung: Anweisungen
(Warnungen) sorgfältig lesen
Vor Sonneneinstrahlung
geschützt lagern
An einem kühlen und trockenen
Ort lagern
Gebrauchsanweisung beachten
Gesetzliche Vorgaben und Leitsätze
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG und trägt
die CE- Kennzeichnung, das Gerät stimmt außerdem mit den Vorgaben der unten aufgelisteten Nor-
men ein:
ISO 80601-2-56:2017/AMD 1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass dieses Gerät ein Medizinprodukt mit Messfunktion im Sinne
des Gesetzes zu Medizinprodukten istund dass es einem Konformitätsbeurteilungsverfahren unter-
zogen wurde.
Eine benannte Stelle bestätigt, dass dieses Produkt alle einschlägigen gesetzlichen Vorschriften er-
füllt
Kalibrierungsprüfung
Dieses Thermometer wurde im Werk kalibriert. Wenn dieses Thermometer gemäß den Anweisungen
in der Bedienungsanleitung gebraucht wird, ist keine regelmäßige Neujustierung erforderlich. Die
Kalibrierungsprüfung muss durchgeführt werden, wenn es Anzeichen dafür gibt, dass
das Produkt nicht die festgelegten Fehlergrenzen einhält oder die Kalibrierungseigenschaften durch
einen Eingriff oder aus anderen Gründen beeinträchtigt worden sein könnten. Bitte beachten Sie
auch jede nationale gesetzliche Auflage. Die Kalibrierungsprüfung kann von den zuständigen Ämtern
oder einem autorisierten Dienstleistungsanbieter durchgeführt werden. Eine Testanleitung für die
Kalibrierungsprüfung kann dem jeweiligen Amt oder dem autorisierten Dienstleistungsanbieter auf
Nachfrage geliefert werden.
INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT
Das Gerät eignet sich für die Gesundheitspflege im häuslichen und im professionellen Umfeld WAR-
NUNG: Der Gebrauch des Geräts neben oder aufeinander gestapelt mit anderen Geräten sollte ver-
mieden werden, da es den korrekten Betrieb beeinträchtigen könnte. Wenn ein solcher Gebrauch
unumgänglich ist, muss während des Gebrauchs beobachtet werden, ob die Ausrüstungen normal
arbeiten.
Das Digitalthermometer misst in erster Linie die Körpertemperatur.
Benutzen Sie in der Nähe des Medizinprodukts, keine Mobiltelefone und andere Geräte, die starke
elektrische oder elektromagnetische Felder erzeugen. Dadurch kann es zu einer falschen Funktion
des Geräts kommen und eine potentiell unsichere Situation entstehen.
Wir empfehlen einen Mindestabstand von 30 cm einzuhalten. Prüfen Sie, wenn der Abstand gerin-
ger ist, ob das Gerät korrekt funktioniert.
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das Gerät ist für den Gebrauch in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung geeignet und
hat die folgenden Standardanforderungen erfüllt.
Phänomen Gesundheitspflege im
professionellen Umfeld
Gesundheitspflege im CISPR 11, Gruppe 1, Klasse
häuslichen Umfeld
A oder B
Harmonische Verzerrung IEC 61000-3-2, Klasse A
oder nicht anwendbar
Spannungsschwankungen IEC 61000-3-3 oder
und Flimmern nicht anwendbar
" rechts auf der LCD-Anzeige erscheint, ist die Batterie
Hersteller
Herstellungsdatum
Medizinprodukt gemäß Richt-
linie 93/42/CEE
Erzeugniscode
Chargennummer
IP22 Deckungsschutzrate
Temperaturgrenzwert
Luftdruck-Grenzwert
Feuchtigkeitsgrenzwert
Gesundheitspflege im häus-
lichen
Umfeld
CISPR 11 Gruppe 1 Klasse B
N/A
N/A
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät ist für den Gebrauch in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung geeignet
und hat die folgenden Störfestigkeitsprüfpegel erfüllt. Höhere Störfestigkeitspegel können den Ver-
lust oder die Minderung der grundlegenden Leistung des Geräts verursachen.
Phänomen Grundlegende
EMV-Standards
oder Prüfme-
thode
Elektrostatische IEC 61000-4-2
Entladung
Abgestrahlte HF IEC 61000-4-3
EM-Felder
Näherungsfelder IEC 61000-4-3
von hochfrequen-
ten, drahtlosen
Kommunikations-
geräten
Nennleistung und IEC 61000-4-8
Frequenz der
Magnetfelder
Schnelle elektrische IEC 61000-4-4
Transienten
Für Eingang Wechselstromanschluss
(Bursts)
Gleichstromleitungen oder Signaleingangs-/-ausgangsleitungen mit einer
Länge über 3 m
Überspannungen IEC 61000-4-5
Leitungsgeführte IEC 61000-4-6
Störgrößen, in-
Für 1. Eingang Wechselstromanschluss;
duziert durch hoch-
2. Alle Gleichstromanschlüsse sind permanent verkabelt >3 m
frequente Felder
3. Alle Patientenkabel
4. SIP/SOP mit maximaler Kabellänge ≥ 3m
Spannungs- IEC 61000-4-11
schwankungen
Spannungs- IEC 61000-4-11
unterbrechung
UT: Bemessungsspannung(en); z.B. 25/30 Zyklen heißt 25 Zyklen bei 50Hz oder 30 Zyklen bei
60Hz
Empfohlener Mindestabstand zu anderen Geräten
Heute werden viele kabellose Funkgeräte in unterschiedlichen Umfeldern der Gesundheitspflege,
in den medizinische Geräte und/oder Systeme im Betrieb sind, benutzt. Wenn sie in unmittelbarer
Nähe zu medizinischen Geräten und/oder Systemen benutzt werden, kann die Grundsicherheit
und grundlegende Leistung der medizinischen Geräte und/oder Systeme beeinträchtigt werden.
Dieses Gerät wurde mit den Störfestigkeitsprüfpegel in der Tabelle unten getestet und erfüllt die
Anforderungen von IEC 60601-1-2:2014. Der Kunde und/oder Bediener sollte den unten empfohle-
nen Mindestabstand zwischen kabellosen Funk-Kommunikationsgeräten und dem Gerät einhalten.
Test- Banda Serviçe
frequenz (MHz)
(MHz
385 380-390 TETRA400
450 430-470 GRMS 460
FRS 460
710 707-787 LTE Band
745 13, 17
780
810 800-960 GSM 800/900
870 TETRA 800,
930 iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Band 5
1720 1700-1990 GSM 1800;
1845 CDMA 1900;
1970 GSM 1900;
DECT;
LTE Band 1,
3, 4, 25;
UMTS
2450 2400-2750 Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE Band 7
5240 5100-5800 WLAN 802.11
5500 a/n
5785
Entsorgung: Das Produkt darf nicht mit dem anderen Hausmüll entsorgt werden. Der Benutzer
muss sich um die Entsorgung der zu vernichtenden Geräte kümmern, indem er sie zu einem ge-
kennzeichneten Recyclinghof von elektrischen und elektronischen Geräten bring.
GIMA-GARANTIEBEDINGUNGEN
Es wird die Standardgarantie B2B für 12 Monate von Gima geboten.
ΨΉΦΙΑΚΟ ΘΕΡΜΟΜΕΤΡΟ (ΟΧΙ ΑΔΙΑΒΡΟΧΟ)
Σημείωση: : Η εξωτερική εμφάνιση κάθε μοντέλου ελαφρώς διαφέρει.
Συγχαρητήρια για την αγορά του συγκεκριμένου προϊόντος. Διαβάστε τις παρούσες οδηγίες
προσεκτικά προτού χρησιμοποιήσετε το θερμόμετρο για πρώτη φορά και φυλάξτε τες σε
ασφαλές μέρος. Το παρόν προϊόν προορίζεται για μέτρηση της θερμοκρασίας του ανθρώπι-
νου σώματος. Το παρόν προϊόν προορίζεται για οικιακή και νοσοκομειακή χρήση, ο χρήστης
του θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 11 ετών και ο ασθενής μπορεί να είναι ο ίδιος ο χρήστης.
Οδηγίες Λειτουργίας
Πριν από τη χρήση, απολυμάνετε πρώτα τον αισθητήρα. Για να ενεργοποιήσετε το θερμό-
Gesundheitspflege im Gesundheitspflege im
professionellen Umfeld häuslichen Umfeld
+/- 8 kV Kontakt
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV Luft
3V/m 10V/m
80MHz-2.7GHz 80MHz-2.7GHz
80%AM bei 1kHz oder 80%AM bei 1kHz oder
2Hz 2Hz
1kHz oder 2Hz kann vom Hersteller angegeben wer-
denr
Siehe die Tabelle der kabellosen Funk-Kommunika-
tionsgeräte in „Empfohlene Mindestabstände".
30 A/m; 50 Hz oder 60 Hz
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Modulation Maximale Abstand
Leistung (m)
(W)
Pulsmodula- 1,8 0,3
tion 18Hz
Fm + 5 kHz 2 0,3
Abweichung
1 kHz Sinus
Pulsmodula- 0,2 0,3
tion 217Hz
Pulsmodula- 2 0,3
tion 18Hz
Pulsmodula- 2 0,3
tion 217Hz
Pulsmodula- 2 0,3
tion 217Hz
Pulsmodula- 0,2 0,3
tion 217Hz
Stör- festig-
keits- prüf-
pegel (V/m)
27
28
9
28
28
28
9
ΕΛΛΗΝΙΚΑ