Gima 25560 Guia De Inicio Rapido página 6

Ráfagas eléctricas IEC 61000-4-4
rápidas transitorias
Para entrada puerto de alimentación AC
líneas de alimentación DC o líneas de señal entrada/salida de longitud
superior a 3 m
Sobretensiones IEC 61000-4-5
Perturbaciones con- IEC 61000-4-6
ducidas inducidas por
1. puerto de alimentación AC;
campos RF
2. todos los puertos de alimentación CD están permanentemente conec-
ta- dos con cables >3 m
3. todos los pacientes-cables acoplados
4. SIP/SOP con longitud de cable máxima ≥ 3 m
Caídas de tensión IEC 61000-4-11
Interrupciones de IEC 61000-4-11
tensión
UT: voltaje(s) nominal; por ejemplo, 25/30 ciclos significa 25 ciclos a 50Hz o 30 ciclos a 60Hz
Distancias de separación mínimas recomendadas
En la actualidad se utilizan michos equipos inalámbricos RF en distintos centros sanitarios donde
se usan sistemas y/o equipos médicos. Cuando estos se usan en muy cerca de un equipo y/o
sistema médico, la seguridad básica del equipo y/o sistema y sus prestaciones esenciales pueden
verse alteradas. Este dispositivo se ha probado con el nivel de ensayo de inmunidad que figura
en la siguiente tabla y cumple con las exigencias de IEC 60601-1- 2:2014. El cliente y/o el usuario
deben mantener una distancia mínima entre el equipo de comunicación inalámbrico y este dispo-
sitivo, tal y como se recomienda a continuación.
Frecuencia Banda Servicio
de prueba (MHz)
(MHz)
385 380-390 TETRA400
450 430-470 GRMS 460
FRS 460
710 707-787 LTE Banda
745 13, 17
780
810 800-960 GSM 800/900
870 TETRA 800,
930 iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Banda 5
1720 1700-1990 GSM 1800;
1845 CDMA 1900;
1970 GSM 1900;
DECT;
LTE Banda 1,
3, 4, 25;
UMTS
2450 2400-2750 Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE Banda 7
5240 5100-5800 WLAN 802.11
5500 a/n
5785
Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos. Los usua-
rios tienen que ocuparse de la eliminación de los aparatos por desguazar llevándolas al lugar
de recogida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos.
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
TERMÓMETRO DIGITAL (Não à prova de água)
Nota: O exterior de cada modelo possui uma pequena diferença.
Felicitamo-lo pela aquisição deste produto. Leia atentamente as instruções antes de utilizar o ter-
mómetro pela primeira vez e guarde-as em um local seguro. Este produto destina-se à medição da
temperatura do corpo humano. Este produto é para utilização doméstica e hospitalar, o operador
deve ter pelo menos 11 anos de idade e o paciente pode ser o operador.
Instruções de funcionamento
Antes de usar, desinfete a sonda primeiro. Para ligar, pressione o botão ON/OFF próximo ao mostra-
dor; um bipe curto soará, indicando que o termómetro está funcional. Em simultâneo, o termómetro
executa um teste de autoverificação, durante o qual todos os segmentos digitais aparecem no LCD.
Quando o termómetro mostra as letras "Lo" e um "°C" ou "°F" a piscar, está pronto para utilização. Se
a temperatura ambiente estiver abaixo de 32°C ou 89,6°F, então "Lo°C" ou "Lo°F aparecerá no LCD
e se for superior a 42,9°C ou 109,2°F, então "HI°C" ou "Hi°F" aparecerá no LCD.
Durante a leitura, a temperatura atual é exibida continuamente e o símbolo "°C" ou "°F" pisca. A me-
dição é concluída quando um valor de temperatura constante é alcançado. O valor da temperatura
é considerado constante quando a temperatura aumenta menos de 0,1°C ou 0,2℉ no prazo de 16
segundos. Assim que o valor da temperatura constante for alcançado, um bipe soará dez vezes e
o símbolo "°C" ou "°F" irá parar de piscar. A temperatura mais alta medida aparece no LCD. No en-
tanto, observe que este termómetro é um termómetro máximo, ou seja, a temperatura exibida pode
aumentar ligeiramente se a medição continuar após o bipe. Este é particularmente o caso com me-
dições auxiliares, caso seja registado um valor de temperatura que se aproxime da temperatura cor-
poral interior. Neste caso, observe a descrição sob "Métodos de medição da temperatura". Quando a
medição é concluída, desligue o termómetro pressionando o botão ON/OFF. Após a temperatura ter
sido apresentada, o termómetro irá desligar-se automaticamente dentro de10 minutos.
Função de memória
Ligue o termómetro, irá soar um bipe curto. Em simultâneo, o termómetro executa um teste de au-
toverificação, durante o qual todos os segmentos digitais aparecem no LCD. Depois disso o último
valor medido com "°C" ou "°F" aparecerá automaticamente no LCD por cerca de 2 segundos. A
leitura só é substituída quando for tirado um novo valor de temperatura.
Métodos de medição da temperatura
É importante recordar que a leitura da temperatura corporal depende depende do local no qual a
mesma é medida. Por este motivo, o local de medição deve ser sempre especificado com vista a
assegurar que a leitura da temperatura correta é registada.
No reto (retal)
Este é o método mais preciso do ponto de vista médico, porque é o que mais se aproxima da
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Modulación Po- Distan- Niveles de
tencia cia (m) ensayo de
máxima inmunidad
(W) (V/m)
Modulación 1,8 0,3 27
del pulso
18Hz
FM ± 5 kHz 2 0,3 28
desviación
1 kHz sine
Modulación 0,2 0,3 9
del pulso
217Hz
Modulación 2 0,3 28
del pulso
18Hz
Modulación 2 0,3 28
del pulso
217Hz
Modulación 2 0,3 28
del pulso
217Hz
Modulación 0,2 0,3 9
del pulso
217Hz
temperatura corpora interior. A ponta do termómetro é introduzida cuidadosamente no reto num
máximo de 2 cm.
O tempo normal de medição é de aproximadamente 40 a 60 segundos.
Debaixo do braço (axilar)
Colocar o termómetro no sovaco fornece uma medição da temperatura da superfície que pode osci-
lar cerca de 0,5°C ou 0,9℉ a 1,5°C ou 2,5℉ em relação às leituras de temperatura retal em adultos.
O tempo normal de medição para este método é de aproximadamente 80 a 120 segundos. Contudo,
convém notar que não pode ser obtida uma leitura exata se, por exemplo, permitir que os sovacos
arrefeçam. Se for este o caso, recomendamos prolongar o tempo de medição para cerca de 5 minu-
tos, com vista a obter a leitura mais precisa possível, que corresponda tão aproximadamente quanto
possível à temperatura corporal interior.
Na boca (oral)
Existem diferentes zonas de calor na boca. Como regra geral, a temperatura oral é de 0,3°C ou
0,5℉ a 0,8°C ou 1,4℉ mais baixa do que a temperatura retal. Para garantir que a leitura é a mais
precisa possível, coloque a ponta do termómetro à esquerda ou à direita da raiz da língua. A ponta
do termómetro deve estar em constante contacto com o tecido durante a leitura e ser colocada sob
a língua numa das duas bolsas de calor na traseira, mantenha a boca fechada durante a leitura e
respire normalmente pelo nariz. Não coma nem beba nada antes da medição. O tempo normal de
medição é de aproximadamente 50 a 70 segundos.
Nota: Recomendamos fortemente o método retal como o método mais preciso para identificação
da temperatura basal, e aconselhamos a prolongar o tempo de medição por 3 minutos após o bipe.
Limpeza e desinfeção
A melhor forma de limpar a ponta do termómetro é aplicando um desinfetante (por ex. álcool médico
a 70%) com um pano macio. Este deve ser desinfetado antes de cada utilização. Avisa-se que este
termómetro não é impermeável e não pode ser submerso em líquido ou água morna para limpeza
e desinfeção total.
Resumo da especificação de utilização
Este processo de engenharia de usabilidade avaliou e mitigou os riscos causados por problemas
de usabilidade, associado ao uso correto e a erros de uso, mostra que o termómetro digital está em
conformidade com o plano de validação de usabilidade e os critérios de aceitação nele documen-
tados foram satisfeitos, assim, os riscos residuais, conforme definidos na ISO14971, associados à
usabilidade de um dispositivo médico são aceitáveis.
Precauções de segurança
• Não permita que este dispositivo entre em contacto com água quente.
• Não exponha a temperaturas altas ou à luz solar direta.
• Não deixe cair o termómetro. Este não é à prova de choques nem resistente a impactos.
• Não modifique este dispositivo sem a autorização do fabricante.
• Não dobre nem abra o dispositivo (exceto o compartimento da pilha).
• Não limpe com diluentes, petróleo nem benzeno.
• Limpe apenas com desinfetante.
• Não submerja o termómetro em água.
• O termómetro contém peças pequenas (pilha, compartimento da pilha) que podem ser ingeridas
por crianças. Por este motivo, não deixe o termómetro sem supervisão nas mãos de crianças.
• Evite dobrar a ponta do termómetro a qual entra em contacto com o paciente com a tampa de aço
inoxidável
• Se a temperatura ambiente for superior a 40°C (104℉), mergulhe a ponta do termómetro em água
fria por aprox. 5 a 10 segundos antes de medir a temperatura. A febre persistente, em particular
em crianças, deve ser tratada por um médico - entre em contacto com o seu médico!
• Não utilize próximo de campos eletromagnéticos fortes, ou seja, mantenha-o afastado de quais-
quer sistemas de rádio e telemóveis.
Substituição da pilha
A pilha está gasta e precisa de ser substituída quando o ícone de pilha "
direita do LCD. Remova a tampa da pilha e remova a pilha com um palito, substitua por uma pilha
do mesmo tipo (de preferência sem mercúrio).
NOTA: O "+ " indica para cima e o " - " para baixo. Aconselhamos que retire as pilhas, se não for
utilizar o dispositivo durante um longo período de tempo.
Dados técnicos
Tipo: termómetro máximo
Intervalo da medição: (32,0 ~ 42,9)°C - (89,6~109,2)°F
Precisão da medição: +/-0,1°C (35,5°C~42,0°C), +/-0,2°C (32,0°C~35,5°C, 42,0°C~42,9°C)
+/-0,2℉ (95.9℉~107.6℉), +/-0,4℉ (89,6℉~95,9℉ , 107,6℉~109,2℉)
Temperatura de armazenamento/transporte: (-25~55)°C, (-13~131)℉ ≤95% UR
Temperatura ambiente durante a utilização: (5~40)°C, (41~104)℉ ≤80% UR
Escala mín.: 0,1°C - 0,1°F
Pressão atmosférica: 700 ~ 1060 hPa
Modo de funcionamento do termómetro clínico: modo direto
Tempo de resposta transitória: 12 s
Tipo de pilha: Pilha alcalina, tipo LR41, 1,5 V, vida útil mínima de 100 horas em operação contínua.
Peso: Aprox. 10g
Prazo de validade: 3 ano
Explicação dos símbolos
Verificação de pilha
PORTUGUÊS
Disposição REEE
Temperatura inferior a 32°C
Lo°C-Lo°F
(89,6℉)
Temperatura superior a 42,9°C
HI°C-HI°F
(109,2℉)
Pausa
Aparelho de tipo BF
Cuidado: leia as instruções
(avisos) cuidadosamente
Guardar ao abrigo da luz solar
Armazenar em local fresco e
seco
Siga as instruções de uso
Requisitos e diretrizes legais
Este produto cumpre com a Diretiva Europeia para Dispositivos Médicos 93/42/EEC e ostenta a
marca CE, o dispositivo também cumpre com as especificações do padrão abaixo para:
ISO 80601-2-56:2017/AMD 1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
A marcação CE confirma que este é um dispositivo médico com uma função de medição no sentido
do ato do dispositivo médico que foi submetido a um procedimento de avaliação de conformidade.
Um organismo notificado confirma que este produto cumpre com todos os regulamentos estatutários
apropriados
" ou " " aparecer à
Fabricante
Data de fabrico
Dispositivo médico em conformi-
dade com a Diretiva 93/42/CEE
Código produto
Número de lote
IP22 Grau de proteção do invólucro
Limite de temperatura
Limite de pressão atmosférica
Limite de humididade