ProMed 520 Manual Del Usuario página 131

d ce
irectives
FR | DIRECTIVES CE
Cet appareil est antiparasité conformément à la directive
CE 87/308/EEC. Il est conçu pourfonctionner sur une tension
secteur de 230/115 V~, 50/60 Hz. CE conformément à
la directive CE 2006/95/EEC conformément à la directive
CE 2004/108/EEC et à la directive CE 2002/95/EWG,
1907/2006/EWG et 2005/69/EWG.
L'appareil est en outre conforme aux spécifications des normes
: EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2001
Les spécifications de la directive CE 93/42/EEC pour la
classe IIa Produits médicaux ont été satisfaites selon la norme
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
Le marquage CE sur l'appareil se réfère à la directive
CE 93/42/EEC. Classement de l'appareil : Classe II.
Conformément au test CEM selon
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
aucune interférence électromagnétique n'est émise par l'appareil
ou ne peut affecter l'appareil.
| d ce
irettive
IT | DIRETTIVE CE
L'apparecchio è schermato conformemente alla direttiva
CE 87/308/EEC. È predisposto per una tensione di rete
di 230/115 V~, 50/60 Hz. CE conformemente alla
direttiva CE 2006/95/EEC in ottemperanza alla direttiva
CE 2004/108/EEC e alla direttiva CE 2002/95/EEC,
1907/2006/EEC e 2005/69/EEC.
L'apparecchio inoltre soddisfa i requisiti delle norme:
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2001
Sono stati soddisfatti i requisiti della direttiva CE 93/42/EEC
per la classe IIa dispositivi medici ai sensi della norma
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
Il marchio CE dell'apparecchio si riferisce alla direttiva CE
93/42/EEC. Classificazione apparecchi: Classe II.
Secondo il collaudo EMC ai sensi delle norme
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
non sussistono disturbi elettromagnetici
dall'apparecchio o che influiscono sull'apparecchio.
| d ce
irectrices
ES | Directivas CE -
El aparato está protegido contra radiaciones según la Directriz de la
Comunidad Europea 87/308/EEC. Está diseñado para un servicio
de tensión de suministro de 230/115 V~, 50/60 Hz. CE según la
Directriz de la Comunidad Europea 2006/95/EEC en correspondencia
con la Directriz de la Comunidad Europea 2004/108/EEC
y con la Directriz de la Comunidad Europea 2002/95/EEC,
1907/2006/EEC y 2005/69/EEC.
Adicionalmente el aparato cumple las condiciones de
las normas: EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2001
Las condiciones de la Directriz de la Comunidad Europea
93/42/EEC para la clase IIa productos sanitarios, se
cumplieron según la norma EN 60601-1:1988 +A1:1991
+A2:1995; EN 60601-1:2003. La característica CE del aparato
se refiere a la Directriz de la Comunidad Europea 93/42/EEC.
Clasificación del aparato: clase II.
De acuerdo con la prueba EMV según
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
causati
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
no existen perturbaciones electromagnéticas procedentes
del aparato o en el aparato.