ProMed 520 Manual Del Usuario página 130

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ce-r
icHtlinien
D | CE-RICHTLINIEN
Das Gerät ist funkentstört nach EG-Richtlinie 87/308/EWG.
Es ist für einen Netzspannungsbetrieb von 230/115 V~,
50/60 Hz ausgelegt. CE gemäß EG-Richtlinie 2006/95/EWG
in Übereinstimmung mit EG-Richtlinie 2004/108/EWG und
EG-Richtlinien 2002/95/EWG, 1907/2006/EWG und
2005/69/EWG.
Des Weiteren erfüllt das Gerät die Anforderungen der Normen:
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2001.,
Die Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG für die
Klasse IIa medizinische Produkte wurde nach der Norm
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003
erfüllt. Die CE-Kennzeichnung des Gerätes bezieht sich auf
die EG - Richtlinie 93/42/EWG. Geräte-Einstufung: Klasse II
Gemäß EMV-Prüfung nach
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997;
gibt es keine elektromagnetischen Störungen die vom Gerät
ausgehen bzw. das Gerät beeinflussen.
| ce-d
irectives
US | CE-Diretives
The appliance is equipped with radio interference suppression in
accordance with the EC Directive 87/308/EEC. It is designed
for operation with a line voltage of 230/115 V~, 50/60 Hz. CE
according to the EC Directive 2006/95/EEC in accordance with the
EC Directive 2004/108/EEC and EC Directives 2002/95/EEC,
1907/2006/EEC and 2005/69/EEC.
Furthermore, the appliance satisfies the requirements of the
Standards: EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2001
The requirements of the EC Directive 93/42/EEC for class IIa
medical products has been fulfilled according to the Standard
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
The CE marking for the appliance refers to the EC Directive
93/42/EEC. Appliance classification: Class II.
In accordance with EMC testing in
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997;
electromagnetic disturbances are neither emitted from the
appliance nor affect the appliance.