ProMed tens 1000 s Instrucciones De Empleo página 185

Ce-r ce-d
|
IChtLIJnen yrektywy
NL |Aan de vereisten van de EU-richtlijn PL | Wymagania dyrektywy EU
93/42/EWG in verbinding met de 93/42/EEc w związku z dyrektywą EU
EU-richtlijn2007/47/EG voor medische 2007/47/Ec dla produktów medycznych
producten klasse IIa is conform norm EN klasy IIa zostały spełnione zgodnie z normą
EN 60601-1-2:2007. cE zgodnie z
60601-1-2:2007 voldaan. cE conform de
EU-richtlijnen dyrektywami 2014/30/EU,
2014/30/EU, 2011/65/EU, 2011/65/EU, 1907/2006/Ec,
1907/2006/EG, 2005/69/EG 2005/69/Ec i 93/68/EEc.
en 93/68/EWG. Znak cE dla urządzenia odnosi się do
Het cE-keurmerk voor het apparaat dyrektywy EU 93/42/EEc w związku z
heeft betrekking op de EU-richtlijn dyrektywą EU 2007/47/Ec. Klasyfikacja
urządzenia: Klasa IIa.
93/42/EWG in verbinding met de
EU-richtlijn 2007/47/EG.
Ponadto urządzenie spełnia
Apparaatclassificatie klasse IIa.
wymagania norm:
EN 60601-1:2006 + A1:2013
verder voldoet het apparaat aan
EN 60601-1-2:2007
de vereisten van de normen:
EN 60601-2-10:2010
EN 60601-1:2006 + A1:2013
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
EN 60601-1-2:2007
EN 61000-3-3:2008
EN 60601-2-10:2010
09-2 03/2007 MDS-Hi
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
EN 61000-3-3:2008
09-2 03/2007 MDS-Hi
| Ce
| д
CE
yönergeleri
иректиВы
RU | Требования Директивы еС
93/42/еЭС в сочетании с Директивой
еС 2007/47/еС об изделиях медицинского
назначения класса Ila были выполнены в
соответствии со стандартом
EN 60601-1-2:2007.
CE в соответствии с Директивами еС
2014/30/еС, 2011/65/еС,
1907/2006/еС, 2005/69/еС
и 93/68/еЭС.
Знак CE на аппарате
относится к Директиве еС
93/42/еЭС в сочетании с
Директивой еС 2007/47/еС.
Классификация аппарата: Класс IIa.
Аппарат также удовлетворяет
требованиям стандартов:
EN 60601-1:2006 + A1:2013
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-2-10:2010
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
EN 61000-3-3:2008
09-2 03/2007 MDS-Hi
TUR | 93/42/AET sayılı AB yönergesiyle birlikte
iia sınıfı tıbbi ürünler için geçerli
olan 2007/47/AT sayılı AB yönergesinin talepleri EN
EWG/93/42 ‫األوروبي‬
60601-1-2:2007 normuna göre yerine getirilmiştir.
AB yönergelerine uygun CE:
‫اخلاص‬EG/2007/47 ‫توجيه االحتاد األوروبي‬
2014/30/AB, 2011/65/AB,
1907/2006/AT, 2005/69/AT
EN ‫ وف ق ًا ملعيار االحتاد األوروبي‬IIa ‫من الطراز‬
ve 93/68/AET.
Cihazın CE işareti 93/42/AET
sayılı AB yönergesini ve
2007/47/AB sayılı AB
yönergesini esas alır.
Cihaz sınıfı: Sınıf iia.
Cihaz ayrıca şu
‫ باجلهاز إلى توجيه االحتاد األوروبي‬CE ‫تشير عالمة‬
normların taleplerine uygundur:
‫ باالقتران مع توجيه االحتاد‬EWG/93/42
EN 60601-1:2006 + A1:2013
:‫. تصنيف اجلهاز‬EG/2007/47 ‫األوروبي‬
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-2-10:2010
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
EN 61000-3-3:2008
09-2 03/2007 MdS-Hi
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
MDS-Hi 03/2007 09-2 "
185
‫ مت استيفاء املتطالبات اخلاصة‬AR
DE
‫بتوجيه االحتاد‬
‫باالقتران مع‬
EN
‫باملنتجات الطبية‬
‫ وف ق ًا‬CE ‫7002:2-1-10606. عالمة‬
‫لتوجيهات االحتاد األوروبي‬
FR
,EU, 2011/65/EU/2014/30
EG, 2005/69/EG/1907/2006
.EWG/93/68 ‫و‬
IT
.IIa ‫طراز‬
ES
‫باإلضافة إلى ذلك يستوفي اجلهاز‬
:‫متطالبات املعايير التالية‬
EN 60601-1:2006 + A1:2013
NL
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-2-10:2010
PL
EN 61000-3-3:2008
RU
TR
AR